Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angiografia fluoresceinowa u pacjentów z cukrzycą i przewlekłą chorobą nerek (Fluo-AKI)

3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mabel Aoun, Saint-Joseph University

Ostre uszkodzenie nerek wywołane fluoresceiną u pacjentów z cukrzycą i przewlekłą chorobą nerek

W naszym badaniu postawiliśmy hipotezę, że ekspozycja na fluoresceinę u pacjentów z cukrzycą i zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek powoduje pogorszenie czynności nerek. Celem badania będzie zatem ocena częstości występowania ostrego uszkodzenia nerek wywołanego fluoresceiną u pacjentów z cukrzycą i przewlekłą chorobą nerek. Celem jest określenie częstości występowania, nasilenia i czynników ryzyka związanych z tym pogorszeniem, aby poprawić opiekę nad tą konkretną populacją.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym oceniana będzie zmiana stężenia kreatyniny w surowicy u pacjentów z cukrzycą i zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek, po angiografii fluoresceinowej. Jest to badanie przed i po, które obejmie 35 pacjentów oddziału okulistyki przez 6 miesięcy, a łączna obserwacja będzie trwała 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban, 56100
        • Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Anthony NOHRA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • > 18 lat z cukrzycą typu 2 lub typu 1 i przewlekłą chorobą nerek w stopniu 3b do 5 (eGFR<45 ml/min/1,73 m2)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody
  • Pacjenci uczuleni na fluoresceinę
  • Pacjenci dializowani
  • Pacjenci, u których na 48 godzin przed interwencją wystąpiła gorączka, wymioty, biegunka lub jakiekolwiek odwodnienie
  • Pacjenci, u których na tydzień przed interwencją dokonano modyfikacji leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Angiografia fluoresceinowa
Ocena kreatyniny w surowicy przed i po angiografii fluoresceinowej
Test diagnostyczny: Angiografia fluoresceinowa
Angiografia fluoresceinowa
Inne nazwy:
  • Angiografia dna oka fluoresceinowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: W dniu 4
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy od wartości początkowej do dnia 4
W dniu 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowa zmiana stężenia kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy od wartości początkowej do końca trzeciego miesiąca
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint-Joseph University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mabel AOUN, M.D., M.P.H., Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEHDF 2587
  • Tfem-2025-79 (Inny identyfikator: Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj