- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06760650
Fluoreskeiiniangiografia potilailla, joilla on diabetes ja krooninen munuaissairaus (Fluo-AKI)
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mabel Aoun, Saint-Joseph University
Fluoreseiinin aiheuttama akuutti munuaisvaurio potilailla, joilla on diabetes ja krooninen munuaissairaus
Tutkimuksemme olettaa, että fluoreseiinialtistus diabeetikoilla, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus, johtaa munuaisten toiminnan heikkenemiseen.
Siksi sen tarkoituksena on arvioida fluoreseiinin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuutta kroonista munuaistautia sairastavilla diabeetikoilla.
Tavoitteena on määrittää tämän heikentymisen ilmaantuvuus, vakavuus ja riskitekijät tämän tietyn väestön hoidon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan muutoksia seerumin kreatiniinissa potilailla, joilla on diabetes ja pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus fluoreseiiniangiografian jälkeen.
Tämä on ennen ja jälkeen -tutkimus, johon osallistuu 35 potilasta oftalmologian osastolta kuuden kuukauden aikana ja seurantaa yhteensä 3 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mabel AOUN, M.D., M.P.H.
- Puhelinnumero: +9613351588
- Sähköposti: aounmabel@yahoo.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anthony NOHRA, Medical Student
- Sähköposti: anthony.nohra1@net.usj.edu.lb
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 56100
- Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut
-
Ottaa yhteyttä:
- Mabel AOUN, M.D., M.P.H.
- Puhelinnumero: +9613351588
- Sähköposti: aounmabel@yahoo.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Dania CHELALA, M.D.
- Sähköposti: dania.chelala@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Anthony NOHRA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- >18-vuotias, jolla on tyypin 2 tai tyypin 1 diabetes ja krooninen munuaissairaus vaiheen 3b–5 (eGFR < 45 ml/min/1,73) m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät anna suostumustaan
- Potilaat, jotka ovat allergisia fluoreseiinille
- Dialyysihoidossa olevat potilaat
- Potilaat, joilla oli kuumetta, oksentelua, ripulia tai nestehukkaa 48 tuntia ennen toimenpidettä
- Potilaat, joiden hoitoa muutettiin viikkoa ennen toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fluoreskeiiniangiografia
Seerumin kreatiniinin arviointi ennen fluoreseiiniangiografiaa ja sen jälkeen
|
Fluoreskeiiniangiografia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: Päivänä 4
|
Seerumin kreatiniinin muutos lähtötasosta päivään 4
|
Päivänä 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen seerumin kreatiniinin muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin kreatiniinin muutos lähtötasosta kolmannen kuukauden loppuun
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mabel AOUN, M.D., M.P.H., Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta
- Akuutti munuaisvaurio
- Diabetes mellitus
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEHDF 2587
- Tfem-2025-79 (Muu tunniste: Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .