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Angiografia con fluoresceina in pazienti con diabete e malattia renale cronica (Fluo-AKI)

3 gennaio 2025 aggiornato da: Mabel Aoun, Saint-Joseph University

Danno renale acuto indotto da fluoresceina in pazienti con diabete e malattia renale cronica

Il nostro studio ipotizza che l’esposizione alla fluoresceina nei pazienti diabetici con malattia renale cronica avanzata provochi un deterioramento della funzionalità renale. Lo scopo sarà quindi di valutare l'incidenza del danno renale acuto indotto dalla fluoresceina in pazienti diabetici affetti da insufficienza renale cronica. L'obiettivo è determinare l'incidenza, la gravità e i fattori di rischio associati a questo peggioramento per migliorare la cura di questa popolazione specifica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà la variazione della creatinina sierica nei pazienti con diabete e malattia renale cronica avanzata, dopo un'angiografia con fluoresceina. Questo è uno studio prima e dopo che includerà 35 pazienti del dipartimento di oftalmologia per 6 mesi con un follow-up totale per 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mabel AOUN, M.D., M.P.H.
  • Numero di telefono: +9613351588
  • Email: aounmabel@yahoo.fr

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Libano
      • Beirut, Libano, 56100
        • Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Anthony NOHRA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • >18 anni con diabete di tipo 2 o di tipo 1 e malattia renale cronica di stadio da 3b a 5 (eGFR<45 mL/min/1,73 m2)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non danno il loro consenso
  • Pazienti allergici alla fluoresceina
  • Pazienti in dialisi
  • Pazienti che presentavano febbre, vomito, diarrea o qualsiasi disidratazione 48 ore prima dell'intervento
  • Pazienti che avevano subito una modifica del trattamento una settimana prima dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Angiografia con fluoresceina
Valutazione della creatinina sierica prima e dopo l'angiografia con fluoresceina
Test diagnostico: Angiografia con fluoresceina
Angiografia con fluoresceina
Altri nomi:
  • Angiografia del fondo con fluoresceina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della creatinina sierica
Lasso di tempo: Al giorno 4
Variazione della creatinina sierica dal basale al giorno 4
Al giorno 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione a lungo termine della creatinina sierica
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione della creatinina sierica dal basale alla fine del terzo mese
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saint-Joseph University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mabel AOUN, M.D., M.P.H., Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

10 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEHDF 2587
  • Tfem-2025-79 (Altro identificatore: Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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