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Angiographie à la fluorescéine chez les patients atteints de diabète et d'insuffisance rénale chronique (Fluo-AKI)

3 janvier 2025 mis à jour par: Mabel Aoun, Saint-Joseph University

Lésions rénales aiguës induites par la fluorescéine chez les patients atteints de diabète et d'insuffisance rénale chronique

Notre étude émet l'hypothèse que l'exposition à la fluorescéine chez les patients diabétiques atteints d'insuffisance rénale chronique avancée entraîne une détérioration de la fonction rénale. Il visera donc à évaluer l'incidence des lésions rénales aiguës induites par la fluorescéine chez les patients diabétiques atteints d'IRC. L'objectif est de déterminer l'incidence, la gravité et les facteurs de risque associés à cette détérioration pour améliorer la prise en charge de cette population spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évaluera l'évolution de la créatinine sérique chez les patients atteints de diabète et d'insuffisance rénale chronique avancée, après une angiographie à la fluorescéine. Il s'agit d'une étude avant et après qui inclura 35 patients du service d'ophtalmologie sur 6 mois avec un suivi total de 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mabel AOUN, M.D., M.P.H.
  • Numéro de téléphone: +9613351588
  • E-mail: aounmabel@yahoo.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Liban
      • Beirut, Liban, 56100
        • Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Anthony NOHRA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • > 18 ans atteint de diabète de type 2 ou de type 1 et d'insuffisance rénale chronique de stade 3b à 5 (DFGe < 45 ml/min/1,73 m2)

Critères d'exclusion :

  • Patients qui ne donnent pas leur consentement
  • Patients allergiques à la fluorescéine
  • Patients dialysés
  • Patients ayant eu de la fièvre, des vomissements, de la diarrhée ou toute déshydratation 48 heures avant l'intervention
  • Patients ayant eu une modification de traitement une semaine avant l’intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Angiographie à la fluorescéine
Évaluation de la créatinine sérique avant et après angiographie à la fluorescéine
Test diagnostique: Angiographie à la fluorescéine
Angiographie à la fluorescéine
Autres noms:
  • Angiographie du fond d'œil à la fluorescéine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la créatinine sérique
Délai: Au jour 4
Modification de la créatinine sérique entre le départ et le jour 4
Au jour 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification à long terme de la créatinine sérique
Délai: 3 mois
Modification de la créatinine sérique entre le début et la fin du troisième mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saint-Joseph University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mabel AOUN, M.D., M.P.H., Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

7 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEHDF 2587
  • Tfem-2025-79 (Autre identifiant: Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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