Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fluoresceinangiografi hos pasienter med diabetes og kronisk nyresykdom (Fluo-AKI)

3. januar 2025 oppdatert av: Mabel Aoun, Saint-Joseph University

Fluorescein-indusert akutt nyreskade hos pasienter med diabetes og kronisk nyresykdom

Vår studie antar at eksponering for fluorescein hos diabetespasienter med avansert kronisk nyresykdom resulterer i forverring av nyrefunksjonen. Det vil derfor ta sikte på å evaluere forekomsten av akutt nyreskade indusert av fluorescein hos diabetespasienter med CKD. Målet er å bestemme forekomsten, alvorlighetsgraden og risikofaktorene knyttet til denne forverringen for å forbedre omsorgen for denne spesifikke befolkningen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil vurdere endringen i serumkreatinin hos pasienter med diabetes og avansert kronisk nyresykdom, etter en fluoresceinangiografi. Dette er en før og etter studie som vil omfatte 35 pasienter fra øyeavdelingen over 6 måneder med total oppfølging i 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 56100
        • Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Anthony NOHRA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • >18 år gammel med type 2 eller type 1 diabetes og kronisk nyresykdom stadium 3b til 5 (eGFR<45 mL/min/1,73 m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke gir sitt samtykke
  • Pasienter som er allergiske mot fluorescein
  • Pasienter som er i dialyse
  • Pasienter som hadde feber, oppkast, diaré eller dehydrering 48 timer før intervensjonen
  • Pasienter som hadde en behandlingsendring en uke før intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fluorescein angiografi
Vurdere serumkreatinin før og etter fluoresceinangiografi
Diagnostisk test: Fluorescein angiografi
Fluorescein angiografi
Andre navn:
  • Fluorescein fundus angiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serumkreatinin
Tidsramme: På dag 4
Endring i serumkreatinin fra baseline til dag 4
På dag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktig endring i serumkreatinin
Tidsramme: 3 måneder
Endring i serumkreatinin fra baseline til slutten av tredje måned
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint-Joseph University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mabel AOUN, M.D., M.P.H., Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEHDF 2587
  • Tfem-2025-79 (Annen identifikator: Faculty of Medicine, Saint Joseph University of Beirut)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere