高齢者に対する不適切な処方 (STOPP&START)
2025年1月3日 更新者：Luca Pellizzari、Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
STOPP/START基準を用いた病棟入退院時の高齢患者における不適切な処方の有病率に関する多施設観察研究
高齢患者における薬物療法の管理は、ますます重要な側面となっている。これは、ポリファーマシーが加齢に特有の薬物動態学的および薬力学的な変化と相まって、高齢者が副作用の発現に対してより敏感になるためである。
これは、個々の治療法のリスクと利点を考慮した薬物療法の適切な使用の重要性を強調しています。
この研究の目的は、急性期老人病棟の入院時および退院時にSTOPP/START基準（バージョン2）を使用して薬理学的適切性の普及率を測定し、それによって入院が薬物処方に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vicenza
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Santorso、Vicenza、イタリア、36014
- Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
民族、性別、病気の種類に関係なく、老人病棟に入院している 70 歳以上の患者も登録資格があるとみなされます。
説明
包含基準:
- 老人病棟に入院している70歳以上の患者
- 人種、性別、病気の種類を問わず
- 他病棟から転院してきた患者さん
- サポートのために別の病棟に入院している患者
除外基準:
• 終末期の患者（余命6か月未満）
研究からの離脱（ドロップアウト）の基準：
- 患者は別の病棟に転院
- 亡くなった患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ストップ/スタートチーム
老人病棟に入院している 70 歳以上の患者は、民族、性別、病気の種類に関係なく、登録資格があるとみなされます。
他の病棟から転院した患者や、別の病棟に支援入院した患者も対象となる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STOPP/START基準を使用した急性期病院入院時の高齢患者における不適切な処方の蔓延
時間枠：0 日目に収集されたデータは 4 日目までに分析されます。 1 日目に収集されたデータは 4 日目までに分析されます
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入院「0日目」における不適切な処方の分析は、STOPP/START基準を使用してデータを集約することにより、単一の結果尺度として評価されます。 特定の評価にはさまざまな種類の情報と測定単位が含まれるため、個別に報告されます。
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0 日目に収集されたデータは 4 日目までに分析されます。 1 日目に収集されたデータは 4 日目までに分析されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STOPP/START基準を使用した急性期病院からの退院時の高齢患者における不適切な処方の蔓延。
時間枠：0 日目に収集されたデータは 4 日目までに分析されます。 1 日目に収集されたデータは 4 日目までに分析されます
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この分析は、STOPP/START 基準で指定された推奨事項の順守または逸脱に従って定義される、退院「1 日目」における不適切な処方の蔓延に焦点を当てています。 -不適切な処方の有病率 (%): STOPP/START 基準から逸脱した処方を受けた患者の割合。 -退院後の目的地: カテゴリ変数 (例: 独居自宅、援助付き自宅、老人ホーム、リハビリ施設)。
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0 日目に収集されたデータは 4 日目までに分析されます。 1 日目に収集されたデータは 4 日目までに分析されます
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入院時と退院時に不適切な処方が発見される割合
時間枠：0 日目に収集されたデータは 4 日目までに分析されます。 1 日目に収集されたデータは 4 日目までに分析されます
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個々の STOPP/START 基準、つまりそれぞれの推奨事項について、入院「0 日目」および退院「1 日目」の時点で不適切な処方が特定されたケースの割合。
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0 日目に収集されたデータは 4 日目までに分析されます。 1 日目に収集されたデータは 4 日目までに分析されます
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単変量回帰および多変量回帰を使用して測定された、不適切な処方の蔓延と臨床変数との関連性。
時間枠：0 日目に収集されたデータは 4 日目までに分析されます。 1 日目に収集されたデータは 4 日目までに分析されます
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入院「0日目」および退院「1日目」における不適切な処方の有病率と、関心のある臨床変数（出身地、治療レベル、併存疾患、多剤併用、および多次元の高齢者評価など）との関連性が分析されました。単変量回帰と多変量回帰を使用します。
単変量回帰では各変数と不適切な処方の蔓延との関連性が調査され、多変量回帰では潜在的な交絡因子を制御しながら複数の変数の同時効果を推定しました。
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0 日目に収集されたデータは 4 日目までに分析されます。 1 日目に収集されたデータは 4 日目までに分析されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luca Pellizzari Dr. Pellizzari, DR、Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月3日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。