Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ongepast voorschrijven bij ouderen (STOPP&START)

3 januari 2025 bijgewerkt door: Luca Pellizzari, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

Multicenter observationeel onderzoek naar de prevalentie van ongepast voorschrijven bij oudere patiënten bij opname en ontslag uit een ziekenhuisafdeling met behulp van de STOPP/START-criteria

Het beheer van farmacotherapie bij oudere patiënten wordt een steeds belangrijker aspect, omdat polyfarmacie, gecombineerd met de farmacokinetische en farmacodynamische veranderingen die kenmerkend zijn voor veroudering, oudere volwassenen gevoeliger maakt voor de ontwikkeling van bijwerkingen. Dit onderstreept het belang van een passend gebruik van farmacotherapie, waarbij rekening wordt gehouden met de risico's en voordelen van individuele behandelingen. Het doel van deze studie is om de prevalentie van farmacologische geschiktheid te meten met behulp van de STOPP/START-criteria (versie 2) bij opname en ontslag uit een acute geriatrische afdeling, waardoor de impact van ziekenhuisopname op het voorschrijven van medicijnen wordt geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Vicenza
      • Santorso, Vicenza, Italië, 36014
        • Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van ≥ 70 jaar die zijn opgenomen op een geriatrische afdeling, ongeacht hun etniciteit, geslacht of type ziekte, komen ook in aanmerking voor inschrijving.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 70 jaar opgenomen op een geriatrische afdeling
  • Ongeacht etniciteit, geslacht of soort ziekte
  • Patiënten die van een andere afdeling zijn overgeplaatst
  • Patiënten die voor ondersteuning op een andere afdeling zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten in de terminale fase (<6 maanden levensverwachting)

Criteria voor het verlaten van de studie (uitval):

  • Patiënten overgebracht naar een andere ziekenhuisafdeling
  • Patiënten die zijn overleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
STOPP/START-team
Patiënten ouder dan 70 jaar die op een geriatrische afdeling worden opgenomen, ongeacht hun etniciteit, geslacht of type ziekte, komen in aanmerking voor inschrijving. Ook patiënten die van een andere afdeling zijn overgeplaatst of met ondersteuning zijn opgenomen op een andere afdeling, komen in aanmerking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van ongepast voorschrijven bij oudere patiënten bij opname in een ziekenhuis voor acute zorg op basis van STOPP/START-criteria
Tijdsspanne: Gegevens verzameld op tijdstip Dag 0 worden geanalyseerd op dag 4. Gegevens verzameld op tijdstip Dag 1 worden geanalyseerd op dag 4

De analyse van ongepaste recepten bij opname "Dag 0" zal worden geëvalueerd als een enkele uitkomstmaat door gegevens samen te voegen met behulp van de STOPP/START-criteria. Specifieke beoordelingen zullen afzonderlijk worden gerapporteerd, omdat het om verschillende soorten informatie en meeteenheden gaat:

  • Prevalentie van ongepaste voorschriften: het percentage patiënten met voorschriften die afwijken van de STOPP/START-criteria (%).
  • Kenmerken van de anamnese van de patiënt: Gegevens zoals actieve en passieve ziekten (aantal), plaats van herkomst (categorische variabele), reden van opname (categorische variabele) en aanwezigheid van ADL-ondersteuning (binaire variabele: ja/nee).
  • Klinische indicatoren: Charlson Comorbidity Index (numerieke score), aantal medicijnen (aantal), aanwezigheid van geriatrische syndromen (binaire variabele: ja/nee).
  • Mobiliteitsstatus: Of de patiënt bedlegerig of ambulant is (categorische variabele).
  • Ziekenhuisopnamegeschiedenis: Aantal opnames in het afgelopen jaar (telling).
Gegevens verzameld op tijdstip Dag 0 worden geanalyseerd op dag 4. Gegevens verzameld op tijdstip Dag 1 worden geanalyseerd op dag 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van ongepast voorschrijven bij oudere patiënten bij ontslag uit een ziekenhuis voor acute zorg op basis van STOPP/START-criteria.
Tijdsspanne: Gegevens verzameld op tijdstip Dag 0 worden geanalyseerd op dag 4. Gegevens verzameld op tijdstip Dag 1 worden geanalyseerd op dag 4

Deze analyse richt zich op de prevalentie van ongepaste recepten bij ontslag "Dag 1", gedefinieerd op basis van het naleven of afwijken van de aanbevelingen gespecificeerd in de STOPP/START-criteria.

-Prevalentie van ongepaste recepten (%): het percentage patiënten met recepten die afwijken van de STOPP/START-criteria.

-Bestemming na ontslag: Categorische variabele (bijvoorbeeld alleen thuis, thuis met hulp, verpleeghuis, revalidatie-eenheid).

  • Verblijfsduur (dagen)
  • Aanwezigheid van geriatrische syndromen (delirium, cognitieve achteruitgang, urineren) tijdens ziekenhuisopname Meeteenheid: binaire variabele (ja/nee).
  • Barthel-index bij ontslag Meeteenheid: numerieke score (in punten). Beschrijving: De Barthel Index-score op het moment van ontslag. Informatie voor elke uitkomstmaat wordt verkregen uit ontslagbrieven en van de arts die de patiënt gedurende het grootste deel van de ziekenhuisopname heeft verzorgd.
Gegevens verzameld op tijdstip Dag 0 worden geanalyseerd op dag 4. Gegevens verzameld op tijdstip Dag 1 worden geanalyseerd op dag 4
Percentage gevallen waarin ongepast voorschrijven wordt ontdekt bij opname en ontslag
Tijdsspanne: Gegevens verzameld op tijdstip Dag 0 worden geanalyseerd op dag 4. Gegevens verzameld op tijdstip Dag 1 worden geanalyseerd op dag 4
Percentage gevallen waarin ongepaste voorschriften worden vastgesteld op het moment van opname "Dag 0" en ontslag "Dag 1" voor elk van de individuele STOPP/START-criteria, d.w.z. voor elk van de aanbevelingen.
Gegevens verzameld op tijdstip Dag 0 worden geanalyseerd op dag 4. Gegevens verzameld op tijdstip Dag 1 worden geanalyseerd op dag 4
Associatie tussen de prevalentie van ongepaste recepten en klinische variabelen, gemeten met behulp van univariate en multivariate regressie.
Tijdsspanne: Gegevens verzameld op tijdstip Dag 0 worden geanalyseerd op dag 4. Gegevens verzameld op tijdstip Dag 1 worden geanalyseerd op dag 4
De associatie tussen de prevalentie van ongepaste recepten op het moment van opname "Dag 0" en ontslag "Dag 1" en klinische variabelen van belang (zoals plaats van herkomst, zorgniveau, comorbiditeiten, polyfarmacie en multidimensionale geriatrische beoordeling) werd geanalyseerd. met behulp van univariate en multivariate regressie. De univariate regressie onderzocht de associatie van elke variabele met de prevalentie van ongepaste recepten, terwijl de multivariate regressie werd gebruikt om het gelijktijdige effect van meerdere variabelen te schatten, waarbij werd gecontroleerd voor mogelijke verstorende factoren.
Gegevens verzameld op tijdstip Dag 0 worden geanalyseerd op dag 4. Gegevens verzameld op tijdstip Dag 1 worden geanalyseerd op dag 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

Medewerkers

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luca Pellizzari Dr. Pellizzari, DR, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 571CESC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD moet worden voorgelegd aan de plaatselijke ethische commissie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren