老年人用药不当 (STOPP&START)
2025年1月3日 更新者：Luca Pellizzari、Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
使用 STOPP/START 标准对老年患者入院和出院时不当处方发生率进行的多中心观察研究
老年患者的药物治疗管理变得越来越重要，因为多重用药，加上衰老典型的药代动力学和药效学变化，使老年人对不良反应的发展更加敏感。
这凸显了适当使用药物治疗并考虑个体治疗的风险和益处的重要性。
本研究的目的是使用 STOPP/START 标准（第 2 版）在急性老年病房入院和出院时衡量药理学适当性的流行情况，从而评估住院对药物处方的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vicenza
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Santorso、Vicenza、意大利、36014
- Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
入住老年病房的年龄≥70岁的患者，无论种族、性别或疾病类型，也将被视为有资格入组。
描述
纳入标准：
- 入住老年病房的年龄≥70岁的患者
- 不分种族、性别或疾病类型
- 从其他病房转来的病人
- 病人被送往另一个病房寻求支持
排除标准：
• 末期患者（预期寿命<6 个月）
退出研究（Dropout）的标准：
- 病人被转移到另一个医院病房
- 已经去世的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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停止/开始团队
入住老年病房的70岁以上患者，无论种族、性别或疾病类型，都将被视为有资格入组。
从另一个病房转移或在支持的基础上入住另一个病房的患者也将被视为符合资格。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 STOPP/START 标准，老年患者入院急症护理医院时不适当处方的发生率
大体时间：在第 0 天时间收集的数据在第 4 天进行分析。在第 1 天时间收集的数据在第 4 天进行分析
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入院“第 0 天”时不适当处方的分析将通过使用 STOPP/START 标准汇总数据作为单一结果指标进行评估。 具体评估将单独报告，因为它们涉及不同类型的信息和计量单位：
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在第 0 天时间收集的数据在第 4 天进行分析。在第 1 天时间收集的数据在第 4 天进行分析
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 STOPP/START 标准，从急症护理医院出院的老年患者中不适当处方的发生率。
大体时间：在第 0 天时间收集的数据在第 4 天进行分析。在第 1 天时间收集的数据在第 4 天进行分析
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该分析重点关注出院“第一天”时不适当处方的发生率，根据是否遵守 STOPP/START 标准中指定的建议来定义。 -不适当处方的发生率 (%)：处方偏离 STOPP/START 标准的患者比例。 -出院后的目的地：分类变量（例如，独自在家、需要援助的家、疗养院、康复中心）。
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在第 0 天时间收集的数据在第 4 天进行分析。在第 1 天时间收集的数据在第 4 天进行分析
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入院和出院时发现不适当处方的病例百分比
大体时间：在第 0 天时间收集的数据在第 4 天进行分析。在第 1 天时间收集的数据在第 4 天进行分析
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对于每个单独的 STOPP/START 标准（即每个建议），在入院“第 0 天”和出院“第 1 天”时发现不适当处方的病例百分比。
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在第 0 天时间收集的数据在第 4 天进行分析。在第 1 天时间收集的数据在第 4 天进行分析
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使用单变量和多变量回归测量不适当处方的发生率与临床变量之间的关联。
大体时间：在第 0 天时间收集的数据在第 4 天进行分析。在第 1 天时间收集的数据在第 4 天进行分析
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分析了入院“第 0 天”和出院“第 1 天”时不适当处方的发生率与感兴趣的临床变量（例如出生地、护理水平、合并症、多种用药和多维老年评估）之间的关联使用单变量和多元回归。
单变量回归探讨了每个变量与不适当处方发生率的关联，而多变量回归则用于估计多个变量的同时影响，控制潜在的混杂因素。
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在第 0 天时间收集的数据在第 4 天进行分析。在第 1 天时间收集的数据在第 4 天进行分析
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luca Pellizzari Dr. Pellizzari, DR、Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月3日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月3日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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