Uhensigtsmæssig ordination hos ældre (STOPP&START)
3. januar 2025 opdateret af: Luca Pellizzari, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
Multicenter observationsundersøgelse af forekomsten af uhensigtsmæssig ordination hos ældre patienter ved indlæggelse og udskrivelse fra en hospitalsafdeling ved brug af STOPP/START-kriterierne
Håndteringen af farmakoterapi hos ældre patienter er et stadig mere kritisk aspekt, da polyfarmaci, kombineret med de farmakokinetiske og farmakodynamiske ændringer, der er typiske for aldring, gør ældre voksne mere følsomme over for udviklingen af bivirkninger.
Dette understreger vigtigheden af passende brug af farmakoterapi, der tager hensyn til risici og fordele ved individuelle behandlinger.
Formålet med denne undersøgelse er at måle prævalensen af farmakologisk hensigtsmæssighed ved hjælp af STOPP/START-kriterierne (version 2) ved indlæggelse og udskrivelse fra akut geriatrisk afdeling, og derved evaluere indlæggelsens indvirkning på medicinudskrivning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vicenza
-
Santorso, Vicenza, Italien, 36014
- Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen ≥ 70 år indlagt på en geriatrisk afdeling, uanset etnicitet, køn eller sygdomstype, vil også blive anset for at være berettiget til indskrivning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥ 70 år indlagt på geriatrisk afdeling
- Uanset etnicitet, køn eller sygdomstype
- Patienter overflyttet fra en anden afdeling
- Patienter indlagt på en anden afdeling for støtte
Ekskluderingskriterier:
• Patienter i den terminale fase (<6 måneders forventet levetid)
Kriterier for udtræden af undersøgelsen (Dropout):
- Patienter overført til en anden hospitalsafdeling
- Patienter, der er døde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
STOP/START Team
Patienter over 70 år indlagt på en geriatrisk afdeling, uanset etnicitet, køn eller sygdomstype, vil blive anset for at være berettiget til indskrivning.
Patienter, der er overflyttet fra en anden afdeling eller indlagt på støttebasis til en anden afdeling, vil også blive anset for støtteberettigede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af uhensigtsmæssig ordination hos ældre patienter ved indlæggelse på et akuthospital ved brug af STOPP/START-kriterier
Tidsramme: Data indsamlet på tidspunktet Dag 0 analyseres af dag 4. Data indsamlet på tidspunktet Dag 1 analyseres af dag 4
|
Analysen af upassende recepter ved indlæggelse "Dag 0" vil blive evalueret som et enkelt resultatmål ved at aggregere data ved hjælp af STOPP/START-kriterierne. Specifikke vurderinger vil blive rapporteret separat, da de involverer forskellige typer information og måleenheder:
|
Data indsamlet på tidspunktet Dag 0 analyseres af dag 4. Data indsamlet på tidspunktet Dag 1 analyseres af dag 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af uhensigtsmæssig ordination hos ældre patienter ved udskrivelse fra et akuthospital ved brug af STOPP/START-kriterier.
Tidsramme: Data indsamlet på tidspunktet Dag 0 analyseres af dag 4. Data indsamlet på tidspunktet Dag 1 analyseres af dag 4
|
Denne analyse fokuserer på forekomsten af uhensigtsmæssige ordinationer ved udskrivning "Dag 1", defineret i henhold til overholdelse eller afvigelse fra anbefalingerne specificeret i STOPP/START-kriterierne. -Forekomst af uhensigtsmæssige recepter (%): Andelen af patienter med recepter, der afviger fra STOPP/START-kriterierne. -Destination efter udskrivelse: Kategorisk variabel (fx alene hjemme, hjemme med assistance, plejehjem, rehabiliteringsenhed).
|
Data indsamlet på tidspunktet Dag 0 analyseres af dag 4. Data indsamlet på tidspunktet Dag 1 analyseres af dag 4
|
|
Procentdel af tilfælde, hvor uhensigtsmæssig ordination vil blive opdaget ved indlæggelse og udskrivning
Tidsramme: Data indsamlet på tidspunktet Dag 0 analyseres af dag 4. Data indsamlet på tidspunktet Dag 1 analyseres af dag 4
|
Procentdel af tilfælde, hvor upassende recepter er identificeret på tidspunktet for indlæggelsen "Dag 0" og udskrivelsen "Dag 1" for hvert af de individuelle STOPP/START-kriterier, dvs. for hver af dens anbefalinger.
|
Data indsamlet på tidspunktet Dag 0 analyseres af dag 4. Data indsamlet på tidspunktet Dag 1 analyseres af dag 4
|
|
Sammenhæng mellem forekomsten af uhensigtsmæssige ordinationer og kliniske variable, målt ved hjælp af univariat og multivariat regression.
Tidsramme: Data indsamlet på tidspunktet Dag 0 analyseres af dag 4. Data indsamlet på tidspunktet Dag 1 analyseres af dag 4
|
Sammenhængen mellem forekomsten af upassende recepter på tidspunktet for indlæggelse "Dag 0" og udskrivelse "Dag 1" og kliniske variabler af interesse (såsom oprindelsessted, plejeniveau, komorbiditeter, polyfarmaci og multidimensionel geriatrisk vurdering) blev analyseret ved hjælp af univariat og multivariat regression.
Den univariate regression undersøgte sammenhængen mellem hver variabel og forekomsten af uhensigtsmæssige ordinationer, mens den multivariate regression blev brugt til at estimere den samtidige effekt af flere variabler og kontrollere for potentielle forstyrrende faktorer.
|
Data indsamlet på tidspunktet Dag 0 analyseres af dag 4. Data indsamlet på tidspunktet Dag 1 analyseres af dag 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luca Pellizzari Dr. Pellizzari, DR, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 571CESC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD skal indsendes til den lokale etiske komité
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .