Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewłaściwe przepisywanie leków osobom w podeszłym wieku (STOPP&START)

3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Luca Pellizzari, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne dotyczące częstości stosowania niewłaściwego przepisywania leków u pacjentów w podeszłym wieku przy przyjęciu i wypisie z oddziału szpitalnego z zastosowaniem kryteriów STOPP/START

Zarządzanie farmakoterapią u pacjentów w podeszłym wieku staje się coraz bardziej krytycznym aspektem, ponieważ polipragmazja w połączeniu ze zmianami farmakokinetycznymi i farmakodynamicznymi typowymi dla starzenia się sprawia, że ​​osoby starsze są bardziej wrażliwe na rozwój działań niepożądanych. Podkreśla to znaczenie odpowiedniego stosowania farmakoterapii, uwzględniającego ryzyko i korzyści poszczególnych metod leczenia. Celem niniejszego badania jest pomiar częstości stosowania prawidłowości farmakologicznej przy zastosowaniu kryteriów STOPP/START (wersja 2) przy przyjęciu i wypisie z oddziału ostrej geriatrii, a tym samym ocena wpływu hospitalizacji na przepisywanie leków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Vicenza
      • Santorso, Vicenza, Włochy, 36014
        • Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥ 70 lat przyjmowani na oddział geriatryczny, niezależnie od pochodzenia etnicznego, płci czy rodzaju choroby, również będą uznawani za kwalifikujących się do rejestracji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 70 lat przyjmowani na oddział geriatryczny
  • Niezależnie od pochodzenia etnicznego, płci i rodzaju choroby
  • Pacjenci przeniesieni z innego oddziału
  • Pacjenci przyjmowani na inny oddział w celu uzyskania wsparcia

Kryteria wykluczenia:

• Pacjenci w fazie terminalnej (przewidywana długość życia < 6 miesięcy)

Kryteria wyjścia z badania (Dropout):

  • Pacjenci przenoszeni na inny oddział szpitala
  • Pacjenci, którzy zmarli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół STOP/START
Pacjenci, którzy ukończyli 70. rok życia, przyjęci na oddział geriatryczny, bez względu na pochodzenie etniczne, płeć czy rodzaj choroby, będą uznawani za kwalifikujących się do rejestracji. Pacjenci przeniesieni z innego oddziału lub przyjęci na zasadzie wsparcia na inny oddział również będą uznawani za kwalifikujących się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość niewłaściwego przepisywania leków pacjentom w podeszłym wieku przy przyjęciu do szpitala na oddział intensywnej terapii przy zastosowaniu kryteriów STOPP/START
Ramy czasowe: Dane zebrane w dniu 0 są analizowane do dnia 4. Dane zebrane w dniu 1 są analizowane do dnia 4

Analiza nieprawidłowych recept przy przyjęciu „Dzień 0” zostanie oceniona jako pojedynczy miernik wyniku poprzez agregację danych przy użyciu kryteriów STOPP/START. Oceny szczegółowe będą zgłaszane oddzielnie, ponieważ obejmują różne rodzaje informacji i jednostki miary:

  • Występowanie niewłaściwych recept: Odsetek pacjentów, których recepty odbiegają od kryteriów STOPP/START (%).
  • Charakterystyka historii pacjenta: Dane takie jak choroby aktywne i bierne (liczba), miejsce pochodzenia (zmienna kategoryczna), powód przyjęcia (zmienna kategoryczna) i obecność wsparcia ADL (zmienna binarna: Tak/Nie).
  • Wskaźniki kliniczne: Wskaźnik współwystępowania Charlsona (wynik liczbowy), liczba przyjmowanych leków (liczba), obecność zespołów geriatrycznych (zmienna binarna: Tak/Nie).
  • Stan mobilności: czy pacjent jest przykuty do łóżka, czy ambulatoryjny (zmienna kategoryczna).
  • Historia hospitalizacji: Liczba przyjęć w ciągu ostatniego roku (liczba).
Dane zebrane w dniu 0 są analizowane do dnia 4. Dane zebrane w dniu 1 są analizowane do dnia 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość niewłaściwego przepisywania leku pacjentom w podeszłym wieku przy wypisie ze szpitala doraźnego, przy zastosowaniu kryteriów STOPP/START.
Ramy czasowe: Dane zebrane w dniu 0 są analizowane do dnia 4. Dane zebrane w dniu 1 są analizowane do dnia 4

Niniejsza analiza koncentruje się na częstości występowania niewłaściwych recept przy wypisie „1. dnia”, definiowanych na podstawie przestrzegania lub odstępstw od zaleceń określonych w kryteriach STOPP/START.

-Występowanie niewłaściwych recept (%): Odsetek pacjentów, których recepty odbiegają od kryteriów STOPP/START.

-Miejsce docelowe po wypisie ze szpitala: Zmienna kategoryczna (np. sam w domu, dom z pomocą, dom opieki, ośrodek rehabilitacyjny).

  • Długość pobytu (dni)
  • Obecność zespołów geriatrycznych (majaczenie, pogorszenie funkcji poznawczych, zaburzenia układu moczowego) podczas hospitalizacji. Jednostka miary: Zmienna binarna (Tak/Nie).
  • Wskaźnik Barthel w jednostce miary wyładowczej: Wynik liczbowy (w punktach). Opis: Wynik Indeksu Barthela w momencie wypisu. Informacje dotyczące każdego miernika wyniku zostaną uzyskane z wypisów ze szpitala oraz od lekarza, który opiekował się pacjentem przez większą część hospitalizacji.
Dane zebrane w dniu 0 są analizowane do dnia 4. Dane zebrane w dniu 1 są analizowane do dnia 4
Odsetek przypadków, w których przy przyjęciu i wypisie zostanie wykryte niewłaściwe przepisywanie leków
Ramy czasowe: Dane zebrane w dniu 0 są analizowane do dnia 4. Dane zebrane w dniu 1 są analizowane do dnia 4
Procent przypadków, w których w chwili przyjęcia „Dnia 0” i wypisu „Dnia 1” zidentyfikowano niewłaściwe recepty dla każdego z poszczególnych kryteriów STOPP/START, czyli dla każdego z jego zaleceń.
Dane zebrane w dniu 0 są analizowane do dnia 4. Dane zebrane w dniu 1 są analizowane do dnia 4
Związek między częstością stosowania niewłaściwych recept a zmiennymi klinicznymi mierzonymi za pomocą regresji jednoczynnikowej i wieloczynnikowej.
Ramy czasowe: Dane zebrane w dniu 0 są analizowane do dnia 4. Dane zebrane w dniu 1 są analizowane do dnia 4
Przeanalizowano związek między częstością stosowania niewłaściwych recept w momencie przyjęcia „w dniu 0” i wypisu w „dniu 1” a interesującymi zmiennymi klinicznymi (takimi jak miejsce pochodzenia, poziom opieki, choroby współistniejące, polipragmazja i wielowymiarowa ocena geriatryczna). przy użyciu regresji jednowymiarowej i wieloczynnikowej. W regresji jednoczynnikowej zbadano powiązanie każdej zmiennej z częstością występowania niewłaściwych recept, natomiast regresję wieloczynnikową wykorzystano do oszacowania jednoczesnego wpływu wielu zmiennych, kontrolując potencjalne czynniki zakłócające.
Dane zebrane w dniu 0 są analizowane do dnia 4. Dane zebrane w dniu 1 są analizowane do dnia 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

Współpracownicy

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Śledczy

  • Główny śledczy: Luca Pellizzari Dr. Pellizzari, DR, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 571CESC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD należy przedłożyć lokalnej Komisji Etycznej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj