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노인에 대한 부적절한 처방 (STOPP&START)

2025년 1월 3일 업데이트: Luca Pellizzari, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

STOPP/START 기준을 이용한 병동 입원 및 퇴원 시 노인 환자의 부적절한 처방 유병률에 관한 다기관 관찰 연구

노인 환자의 약물치료 관리는 점점 더 중요한 측면이 되고 있습니다. 다중약물요법은 노화에 따른 전형적인 약동학 및 약력학적 변화와 결합되어 노인을 이상반응 발생에 더욱 민감하게 만듭니다. 이는 개별 치료의 위험과 이점을 고려한 약물요법의 적절한 사용의 중요성을 강조합니다. 본 연구의 목적은 급성 노인병동 입원 및 퇴원 시 STOPP/START 기준(버전 2)을 사용하여 약리학적 적합성의 유병률을 측정하여 입원이 약물 처방에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- Vicenza
  - Santorso, Vicenza, 이탈리아, 36014
    - Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인종, 성별, 질병 유형에 관계없이 노인병동에 입원한 70세 이상의 환자도 등록 자격이 있는 것으로 간주됩니다.

설명

포함 기준:

노인병동에 입원한 70세 이상의 환자
인종, 성별, 질병 유형에 관계없이
다른 병동에서 이송된 환자
지원을 위해 다른 병동에 입원한 환자

제외 기준:

• 말기 환자(기대 수명 6개월 미만)

연구 종료(중단) 기준:

다른 병실로 이송된 환자
사망한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
중지/시작 팀 인종, 성별, 질병 유형에 관계없이 노인병동에 입원한 70세 이상의 환자는 등록 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 다른 병동에서 이송되거나 지원 기반으로 다른 병동으로 입원한 환자도 자격이 있는 것으로 간주됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
STOPP/START 기준을 사용하여 급성 치료 병원에 입원한 노인 환자의 부적절한 처방 유병률 기간: Day 0에 수집된 데이터는 Day 4까지 분석됩니다. Day 1에 수집된 데이터는 Day 4까지 분석됩니다.	입원 "0일차"의 부적절한 처방 분석은 STOPP/START 기준을 사용하여 데이터를 집계하여 단일 결과 측정으로 평가됩니다. 특정 평가는 다양한 유형의 정보와 측정 단위를 포함하므로 별도로 보고됩니다. 부적절한 처방의 발생률: STOPP/START 기준을 벗어난 처방을 받은 환자의 비율(%). 환자 병력 특성: 활성 및 수동 질환(개수), 출신지(범주형 변수), 입원 이유(범주형 변수), ADL 지원 여부(이진변수: 예/아니요) 등의 데이터. 임상 지표: 찰슨 동반질환 지수(숫자 점수), 약물 수(개수), 노인 증후군 존재(이항 변수: 예/아니요). 이동성 상태: 환자가 침대에 누워 있는지 또는 보행 가능한지 여부(범주형 변수). 입원 이력 : 지난 1년간 입원한 횟수(개수)입니다.	Day 0에 수집된 데이터는 Day 4까지 분석됩니다. Day 1에 수집된 데이터는 Day 4까지 분석됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
STOPP/START 기준을 사용하여 급성 치료 병원에서 퇴원한 노인 환자의 부적절한 처방 유병률. 기간: Day 0에 수집된 데이터는 Day 4까지 분석됩니다. Day 1에 수집된 데이터는 Day 4까지 분석됩니다.	이 분석은 STOPP/START 기준에 지정된 권장 사항의 준수 또는 이탈에 따라 정의된 퇴원 "1일차"의 부적절한 처방 유병률에 중점을 둡니다. -부적절한 처방 발생률(%): STOPP/START 기준을 벗어난 처방을 받은 환자의 비율. -퇴원 후 목적지: 범주형 변수(예: 혼자 집, 도움이 있는 집, 요양원, 재활 시설). 체류 기간(일) 입원 중 노인 증후군(섬망, 인지 저하, 소변 장애)의 존재 측정 단위: 이진 변수(예/아니요). 배출 시 바텔 지수 측정 단위: 숫자 점수(점). 설명: 퇴원 당시 Barthel 지수 점수. 각 결과 측정에 대한 정보는 퇴원 편지와 대부분의 입원 기간 동안 환자를 돌본 의사로부터 얻을 수 있습니다.	Day 0에 수집된 데이터는 Day 4까지 분석됩니다. Day 1에 수집된 데이터는 Day 4까지 분석됩니다.
입원 및 퇴원 시 부적절한 처방이 적발되는 사례의 비율 기간: Day 0에 수집된 데이터는 Day 4까지 분석됩니다. Day 1에 수집된 데이터는 Day 4까지 분석됩니다.	각 개별 STOPP/START 기준, 즉 각 권장 사항에 대해 입원 "0일" 및 퇴원 "1일" 시점에 부적절한 처방이 식별된 사례의 비율입니다.	Day 0에 수집된 데이터는 Day 4까지 분석됩니다. Day 1에 수집된 데이터는 Day 4까지 분석됩니다.
단변량 및 다변량 회귀 분석을 사용하여 측정한 부적절한 처방의 유병률과 임상 변수 간의 연관성. 기간: Day 0에 수집된 데이터는 Day 4까지 분석됩니다. Day 1에 수집된 데이터는 Day 4까지 분석됩니다.	입원 "0일" 및 퇴원 "1일" 시점의 부적절한 처방 유병률과 관심 임상 변수(원산지, 치료 수준, 동반질환, 다약제 복용, 다차원적 노인 평가 등) 간의 연관성을 분석했습니다. 단변량 및 다변량 회귀를 사용합니다. 단변량 회귀분석은 부적절한 처방의 확산과 각 변수의 연관성을 조사했으며, 다변량 회귀분석은 잠재적 교란 요인을 제어하면서 여러 변수의 동시 효과를 추정하는 데 사용되었습니다.	Day 0에 수집된 데이터는 Day 4까지 분석됩니다. Day 1에 수집된 데이터는 Day 4까지 분석됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

협력자

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

수사관

수석 연구원: Luca Pellizzari Dr. Pellizzari, DR, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)