Неправомерное назначение пожилым людям (STOPP&START)
3 января 2025 г. обновлено: Luca Pellizzari, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
Многоцентровое обсервационное исследование распространенности неправомерных назначений лекарств пожилым пациентам при поступлении и выписке из больничного отделения с использованием критериев STOPP/START
Управление фармакотерапией у пожилых пациентов становится все более важным аспектом, поскольку полипрагмазия в сочетании с фармакокинетическими и фармакодинамическими изменениями, типичными для старения, делает пожилых людей более чувствительными к развитию побочных реакций.
Это подчеркивает важность надлежащего использования фармакотерапии, учитывающей риски и преимущества отдельных методов лечения.
Целью данного исследования является измерение распространенности фармакологической целесообразности с использованием критериев STOPP/START (версия 2) при поступлении и выписке из отделения неотложной гериатрической помощи, тем самым оценивая влияние госпитализации на назначение лекарств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vicenza
-
Santorso, Vicenza, Италия, 36014
- Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте ≥ 70 лет, поступившие в гериатрическое отделение, независимо от этнической принадлежности, пола или типа заболевания, также будут считаться подходящими для включения в программу.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥ 70 лет, госпитализированные в гериатрическое отделение.
- Независимо от этнической принадлежности, пола или типа заболевания
- Пациенты переведены из другой палаты
- Пациенты переведены в другое отделение для оказания поддержки
Критерии исключения:
• Пациенты в терминальной стадии (ожидаемая продолжительность жизни <6 месяцев)
Критерии выхода из исследования (Dropout):
- Больных перевели в другую палату
- Пациенты, умершие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Команда СТОП/СТАРТ
Пациенты старше 70 лет, поступившие в гериатрическое отделение, независимо от этнической принадлежности, пола или типа заболевания, будут считаться подходящими для участия в программе.
Пациенты, переведенные из другого отделения или госпитализированные на условиях поддержки в другое отделение, также будут считаться подходящими для участия в программе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность неадекватных назначений пациентам пожилого возраста при поступлении в больницу неотложной помощи с использованием критериев STOPP/START
Временное ограничение: Данные, собранные в день 0, анализируются в день 4. Данные, собранные в день 1, анализируются в день 4.
|
Анализ несоответствующих назначений при поступлении в «День 0» будет оцениваться как единый показатель результата путем агрегирования данных с использованием критериев STOPP/START. Конкретные оценки будут сообщаться отдельно, поскольку они включают в себя различные типы информации и единицы измерения:
|
Данные, собранные в день 0, анализируются в день 4. Данные, собранные в день 1, анализируются в день 4.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность неправомерного назначения лекарств пожилым пациентам при выписке из больницы неотложной помощи с использованием критериев STOPP/START.
Временное ограничение: Данные, собранные в день 0, анализируются в день 4. Данные, собранные в день 1, анализируются в день 4.
|
Этот анализ фокусируется на распространенности несоответствующих назначений при выписке «День 1», определяемой в соответствии с соблюдением или отклонением от рекомендаций, указанных в критериях STOPP/START. -Распространенность неподходящих рецептов (%): доля пациентов с рецептами, отклоняющимися от критериев STOPP/START. - Место назначения после выписки: категориальная переменная (например, один дома, дом с посторонней помощью, дом престарелых, реабилитационное отделение).
|
Данные, собранные в день 0, анализируются в день 4. Данные, собранные в день 1, анализируются в день 4.
|
|
Процент случаев, в которых неправомерное назначение будет обнаружено при поступлении и выписке
Временное ограничение: Данные, собранные в день 0, анализируются в день 4. Данные, собранные в день 1, анализируются в день 4.
|
Процент случаев, в которых неправильные назначения выявлены на момент поступления «День 0» и выписки «День 1» по каждому отдельному критерию СТОП/СТАРТ, т. е. по каждой его рекомендации.
|
Данные, собранные в день 0, анализируются в день 4. Данные, собранные в день 1, анализируются в день 4.
|
|
Связь между распространенностью неподходящих назначений и клиническими переменными, измеренная с помощью одномерной и многомерной регрессии.
Временное ограничение: Данные, собранные в день 0, анализируются в день 4. Данные, собранные в день 1, анализируются в день 4.
|
Была проанализирована связь между распространенностью несоответствующих назначений на момент госпитализации «День 0» и выписки «День 1» и представляющими интерес клиническими переменными (такими как место происхождения, уровень медицинской помощи, сопутствующие заболевания, полипрагмазия и многомерная гериатрическая оценка). использование одномерной и многомерной регрессии.
Одномерная регрессия исследовала связь каждой переменной с распространенностью неподходящих назначений, тогда как многомерная регрессия использовалась для оценки одновременного эффекта нескольких переменных с учетом потенциальных искажающих факторов.
|
Данные, собранные в день 0, анализируются в день 4. Данные, собранные в день 1, анализируются в день 4.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Luca Pellizzari Dr. Pellizzari, DR, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 571CESC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
ИПЗ необходимо передать в местный этический комитет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .