Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Upassende forskrivning hos eldre (STOPP&START)

3. januar 2025 oppdatert av: Luca Pellizzari, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

Multisenter observasjonsstudie om prevalensen av upassende forskrivning hos eldre pasienter ved innleggelse og utskrivning fra sykehusavdeling ved bruk av STOPP/START-kriteriene

Håndtering av farmakoterapi hos eldre pasienter er et stadig mer kritisk aspekt, ettersom polyfarmasi, kombinert med de farmakokinetiske og farmakodynamiske endringene som er typiske for aldring, gjør eldre voksne mer følsomme for utviklingen av bivirkninger. Dette fremhever viktigheten av riktig bruk av farmakoterapi som tar hensyn til risiko og fordeler ved individuelle behandlinger. Målet med denne studien er å måle prevalensen av farmakologisk hensiktsmessighet ved å bruke STOPP/START-kriteriene (versjon 2) ved innleggelse og utskrivning fra akutt geriatrisk avdeling, og dermed evaluere effekten av sykehusinnleggelse på medisinforskrivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Vicenza
      • Santorso, Vicenza, Italia, 36014
        • Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen ≥ 70 år innlagt på geriatrisk avdeling, uavhengig av etnisitet, kjønn eller type sykdom, vil også bli vurdert som kvalifisert for innskrivning.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen ≥ 70 år innlagt på geriatrisk avdeling
  • Uavhengig av etnisitet, kjønn eller type sykdom
  • Pasienter overført fra annen avdeling
  • Pasienter innlagt på annen avdeling for støtte

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter i terminal fase (<6 måneders forventet levealder)

Kriterier for å gå ut av studien (frafall):

  • Pasienter overført til annen sykehusavdeling
  • Pasienter som er døde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
STOPP/START Team
Pasienter over 70 år innlagt på geriatrisk avdeling, uavhengig av etnisitet, kjønn eller type sykdom, vil bli vurdert som kvalifisert for innmelding. Pasienter som overføres fra annen avdeling eller legges inn på støttebasis til annen avdeling vil også bli vurdert som kvalifiserte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av upassende forskrivning hos eldre pasienter ved innleggelse til akuttsykehus ved bruk av STOPP/START-kriterier
Tidsramme: Data samlet inn på tidspunkt Dag 0 analyseres av dag 4. Data samlet inn på tidspunkt Dag 1 analyseres etter dag 4

Analysen av upassende resepter ved innleggelse "Dag 0" vil bli evaluert som et enkelt utfallsmål ved å aggregere data ved å bruke STOPP/START-kriteriene. Spesifikke vurderinger vil bli rapportert separat, da de involverer ulike typer informasjon og måleenheter:

  • Forekomst av upassende resepter: Andelen pasienter med resepter som avviker fra STOPP/START-kriterier (%).
  • Karakteristikk ved pasienthistorie: Data som aktive og passive sykdommer (antall), opprinnelsessted (kategorisk variabel), årsak til innleggelse (kategorisk variabel), og tilstedeværelse av ADL-støtte (binær variabel: Ja/Nei).
  • Kliniske indikatorer: Charlson Comorbidity Index (numerisk skåre), antall medisiner (antall), tilstedeværelse av geriatriske syndromer (binær variabel: Ja/Nei).
  • Mobilitetsstatus: Om pasienten er sengeliggende eller ambulerende (kategorisk variabel).
  • Innleggelseshistorie: Antall innleggelser siste år (telling).
Data samlet inn på tidspunkt Dag 0 analyseres av dag 4. Data samlet inn på tidspunkt Dag 1 analyseres etter dag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av upassende forskrivning hos eldre pasienter ved utskrivning fra akuttsykehus ved bruk av STOPP/START-kriterier.
Tidsramme: Data samlet inn på tidspunkt Dag 0 analyseres av dag 4. Data samlet inn på tidspunkt Dag 1 analyseres etter dag 4

Denne analysen fokuserer på forekomsten av upassende forskrivninger ved utskrivning "Dag 1", definert i henhold til overholdelse eller avvik fra anbefalingene spesifisert i STOPP/START-kriteriene.

-Forekomst av upassende resepter (%): Andelen pasienter med resepter som avviker fra STOPP/START-kriteriene.

-Destinasjon etter utskrivning: Kategorisk variabel (f.eks. alene hjemme, hjemme med assistanse, sykehjem, rehabiliteringsenhet).

  • Oppholdets lengde (dager)
  • Tilstedeværelse av geriatriske syndromer (delirium, kognitiv svikt, urinering) under sykehusinnleggelse Måleenhet: Binær variabel (Ja/Nei).
  • Barthel-indeksen ved utslippsmåleenhet: Numerisk poengsum (i poeng). Beskrivelse: Barthel Index-poengsum ved utskrivningstidspunktet. Informasjon for hvert utfallsmål vil bli innhentet fra utskrivningsbrev og fra legen som har pleiet pasienten i størstedelen av innleggelsen.
Data samlet inn på tidspunkt Dag 0 analyseres av dag 4. Data samlet inn på tidspunkt Dag 1 analyseres etter dag 4
Andel tilfeller der feilaktig forskrivning vil bli oppdaget ved innleggelse og utskrivning
Tidsramme: Data samlet inn på tidspunkt Dag 0 analyseres av dag 4. Data samlet inn på tidspunkt Dag 1 analyseres etter dag 4
Prosentandel av tilfeller der upassende resepter er identifisert på tidspunktet for innleggelse "Dag 0" og utskrivning "Dag 1" for hvert av de individuelle STOPP/START-kriteriene, dvs. for hver av anbefalingene.
Data samlet inn på tidspunkt Dag 0 analyseres av dag 4. Data samlet inn på tidspunkt Dag 1 analyseres etter dag 4
Sammenheng mellom forekomsten av upassende resepter og kliniske variabler, målt ved bruk av univariat og multivariat regresjon.
Tidsramme: Data samlet inn på tidspunkt Dag 0 analyseres av dag 4. Data samlet inn på tidspunkt Dag 1 analyseres etter dag 4
Sammenhengen mellom forekomsten av upassende resepter på tidspunktet for innleggelse "Dag 0" og utskrivning "Dag 1" og kliniske variabler av interesse (som opprinnelsessted, behandlingsnivå, komorbiditeter, polyfarmasi og flerdimensjonal geriatrisk vurdering) ble analysert. ved bruk av univariat og multivariat regresjon. Den univariate regresjonen utforsket assosiasjonen til hver variabel med prevalensen av upassende resepter, mens den multivariate regresjonen ble brukt til å estimere den samtidige effekten av flere variabler, og kontrollerte for potensielle forstyrrende faktorer.
Data samlet inn på tidspunkt Dag 0 analyseres av dag 4. Data samlet inn på tidspunkt Dag 1 analyseres etter dag 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

Samarbeidspartnere

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luca Pellizzari Dr. Pellizzari, DR, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 571CESC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD må sendes til den lokale etiske komité

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere