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Prescription inappropriée chez les personnes âgées (STOPP&START)

3 janvier 2025 mis à jour par: Luca Pellizzari, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

Étude observationnelle multicentrique sur la prévalence des prescriptions inappropriées chez les patients âgés à l'admission et à la sortie d'un service hospitalier en utilisant les critères STOPP/START

La gestion de la pharmacothérapie chez les patients âgés est un aspect de plus en plus critique, car la polypharmacie, combinée aux changements pharmacocinétiques et pharmacodynamiques typiques du vieillissement, rend les personnes âgées plus sensibles au développement d'effets indésirables. Cela souligne l’importance d’une utilisation appropriée de la pharmacothérapie qui tienne compte des risques et des avantages des traitements individuels. Le but de cette étude est de mesurer la prévalence de l'adéquation pharmacologique à l'aide des critères STOPP/START (version 2) à l'admission et à la sortie d'un service de gériatrie aiguë, évaluant ainsi l'impact de l'hospitalisation sur la prescription de médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- Vicenza
  - Santorso, Vicenza, Italie, 36014
    - Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de ≥ 70 ans admis dans un service gériatrique, quel que soit leur origine ethnique, leur sexe ou leur type de maladie, seront également considérés comme éligibles à l'inscription.

La description

Critères d'intégration :

Patients âgés de ≥ 70 ans admis en service gériatrique
Indépendamment de l’origine ethnique, du sexe ou du type de maladie
Patients transférés d'un autre service
Patients admis dans un autre service pour obtenir du soutien

Critères d'exclusion :

• Patients en phase terminale (espérance de vie <6 mois)

Critères de sortie de l'étude (Abandon) :

Patients transférés dans un autre service d'hôpital
Patients décédés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Équipe STOPP/START Les patients de plus de 70 ans admis dans un service gériatrique, quel que soit leur origine ethnique, leur sexe ou leur type de maladie, seront considérés comme éligibles à l'inscription. Les patients transférés d’un autre service ou admis à titre de soutien dans un autre service seront également considérés comme éligibles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence des prescriptions inappropriées chez les patients âgés lors de leur admission dans un hôpital de soins aigus selon les critères STOPP/START Délai: Les données collectées au jour 0 sont analysées au jour 4. Les données collectées au jour 1 sont analysées au jour 4.	L'analyse des prescriptions inappropriées à l'admission « Jour 0 » sera évaluée comme une mesure de résultat unique en agrégeant les données à l'aide des critères STOPP/START. Les évaluations spécifiques seront présentées séparément, car elles impliquent différents types d’informations et unités de mesure : Prévalence des prescriptions inappropriées : proportion de patients dont les prescriptions s'écartent des critères STOPP/START (%). Caractéristiques de l'histoire du patient : données telles que les maladies actives et passives (nombre), le lieu d'origine (variable catégorielle), le motif de l'admission (variable catégorielle) et la présence d'un soutien dans les AVQ (variable binaire : Oui/Non). Indicateurs cliniques : Charlson Comorbidity Index (score numérique), nombre de médicaments (nombre), présence de syndromes gériatriques (variable binaire : Oui/Non). Statut de mobilité : Si le patient est alité ou ambulatoire (variable catégorielle). Antécédents d'hospitalisation : nombre d'admissions au cours de la dernière année (nombre).	Les données collectées au jour 0 sont analysées au jour 4. Les données collectées au jour 1 sont analysées au jour 4.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence des prescriptions inappropriées chez les patients âgés à la sortie d'un hôpital de soins aigus selon les critères STOPP/START. Délai: Les données collectées au jour 0 sont analysées au jour 4. Les données collectées au jour 1 sont analysées au jour 4.	Cette analyse porte sur la prévalence des prescriptions inappropriées à la sortie « Jour 1 », définie en fonction du respect ou de l'écart par rapport aux recommandations précisées dans les critères STOPP/START. -Prévalence des prescriptions inappropriées (%) : La proportion de patients dont les prescriptions s'écartent des critères STOPP/START. -Destination après le congé : variable catégorielle (par exemple, seul à la maison, à domicile avec assistance, maison de retraite, unité de réadaptation). Durée du séjour (jours) Présence de syndromes gériatriques (délire, déclin cognitif, urinaire) pendant l'hospitalisation Unité de mesure : Variable binaire (Oui/Non). Indice de Barthel à la sortie Unité de mesure : score numérique (en points). La description: Le score de l'indice de Barthel au moment de la sortie. Les informations pour chaque mesure de résultat seront obtenues à partir des lettres de sortie et du médecin qui a soigné le patient pendant la majorité de l'hospitalisation.	Les données collectées au jour 0 sont analysées au jour 4. Les données collectées au jour 1 sont analysées au jour 4.
Pourcentage de cas dans lesquels une prescription inappropriée sera détectée à l'admission et à la sortie Délai: Les données collectées au jour 0 sont analysées au jour 4. Les données collectées au jour 1 sont analysées au jour 4.	Pourcentage de cas dans lesquels des prescriptions inappropriées sont identifiées au moment de l'admission « Jour 0 » et de la sortie « Jour 1 » pour chacun des critères individuels STOPP/START, c'est-à-dire pour chacune de ses recommandations.	Les données collectées au jour 0 sont analysées au jour 4. Les données collectées au jour 1 sont analysées au jour 4.
Association entre la prévalence des prescriptions inappropriées et les variables cliniques, mesurée par régression univariée et multivariée. Délai: Les données collectées au jour 0 sont analysées au jour 4. Les données collectées au jour 1 sont analysées au jour 4.	L'association entre la prévalence de prescriptions inappropriées au moment de l'admission « Jour 0 » et de la sortie « Jour 1 » et les variables cliniques d'intérêt (telles que le lieu d'origine, le niveau de soins, les comorbidités, la polypharmacie et l'évaluation gériatrique multidimensionnelle) a été analysée. en utilisant la régression univariée et multivariée. La régression univariée a exploré l'association de chaque variable avec la prévalence de prescriptions inappropriées, tandis que la régression multivariée a été utilisée pour estimer l'effet simultané de plusieurs variables, en contrôlant les facteurs de confusion potentiels.	Les données collectées au jour 0 sont analysées au jour 4. Les données collectées au jour 1 sont analysées au jour 4.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

Collaborateurs

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Les enquêteurs

Chercheur principal: Luca Pellizzari Dr. Pellizzari, DR, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)