Unangemessene Verschreibung bei älteren Menschen (STOPP&START)
3. Januar 2025 aktualisiert von: Luca Pellizzari, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
Multizentrische Beobachtungsstudie zur Prävalenz unangemessener Verschreibungen bei älteren Patienten bei Aufnahme und Entlassung aus einer Krankenstation unter Verwendung der STOPP/START-Kriterien
Das Management der Pharmakotherapie bei älteren Patienten ist ein zunehmend kritischer Aspekt, da Polypharmazie in Kombination mit den für das Alter typischen pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Veränderungen ältere Erwachsene empfindlicher für die Entwicklung von Nebenwirkungen macht.
Dies unterstreicht die Bedeutung eines angemessenen Einsatzes der Pharmakotherapie, der die Risiken und Vorteile der einzelnen Behandlungen berücksichtigt.
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz der pharmakologischen Angemessenheit anhand der STOPP/START-Kriterien (Version 2) bei Aufnahme und Entlassung aus einer geriatrischen Akutstation zu messen und so den Einfluss des Krankenhausaufenthalts auf die Verschreibung von Medikamenten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vicenza
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Santorso, Vicenza, Italien, 36014
- Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von ≥ 70 Jahren, die unabhängig von ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht oder Art der Krankheit auf einer geriatrischen Station aufgenommen werden, gelten ebenfalls als für die Aufnahme geeignet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von ≥ 70 Jahren werden auf einer geriatrischen Station aufgenommen
- Unabhängig von ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht oder Art der Erkrankung
- Patienten, die von einer anderen Station verlegt wurden
- Patienten werden zur Unterstützung auf eine andere Station eingewiesen
Ausschlusskriterien:
• Patienten in der Endphase (<6 Monate Lebenserwartung)
Kriterien für den Studienabbruch (Dropout):
- Patienten werden auf eine andere Krankenhausstation verlegt
- Verstorbene Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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STOPP/START-Team
Patienten über 70 Jahre, die auf einer geriatrischen Station aufgenommen werden, kommen unabhängig von ihrer ethnischen Zugehörigkeit, ihrem Geschlecht oder der Art der Krankheit zur Aufnahme in Betracht.
Anspruchsberechtigt sind auch Patienten, die von einer anderen Station verlegt oder auf Unterstützungsbasis auf eine andere Station aufgenommen wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz unangemessener Verschreibungen bei älteren Patienten bei der Aufnahme in ein Akutkrankenhaus anhand der STOPP/START-Kriterien
Zeitfenster: Die am Tag 0 erfassten Daten werden bis zum 4. Tag analysiert. Die am 1. Tag erfassten Daten werden bis zum 4. Tag analysiert
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Die Analyse unangemessener Verschreibungen am „Tag 0“ der Aufnahme wird als einzelnes Ergebnismaß durch Aggregation von Daten anhand der STOPP/START-Kriterien ausgewertet. Spezifische Bewertungen werden separat gemeldet, da sie unterschiedliche Arten von Informationen und Maßeinheiten umfassen:
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Die am Tag 0 erfassten Daten werden bis zum 4. Tag analysiert. Die am 1. Tag erfassten Daten werden bis zum 4. Tag analysiert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz unangemessener Verschreibungen bei älteren Patienten bei der Entlassung aus einem Akutkrankenhaus unter Verwendung der STOPP/START-Kriterien.
Zeitfenster: Die am Tag 0 erfassten Daten werden bis zum 4. Tag analysiert. Die am 1. Tag erfassten Daten werden bis zum 4. Tag analysiert
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Diese Analyse konzentriert sich auf die Prävalenz unangemessener Verschreibungen am „Tag 1“ der Entlassung, definiert anhand der Einhaltung oder Abweichung von den in den STOPP/START-Kriterien festgelegten Empfehlungen. -Prävalenz unangemessener Verschreibungen (%): Der Anteil der Patienten mit Verschreibungen, die von den STOPP/START-Kriterien abweichen. -Ziel nach der Entlassung: Kategoriale Variable (z. B. allein zu Hause, Zuhause mit Betreuung, Pflegeheim, Rehabilitationseinheit).
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Die am Tag 0 erfassten Daten werden bis zum 4. Tag analysiert. Die am 1. Tag erfassten Daten werden bis zum 4. Tag analysiert
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Prozentsatz der Fälle, in denen unangemessene Verschreibungen bei Aufnahme und Entlassung festgestellt werden
Zeitfenster: Die am Tag 0 erfassten Daten werden bis zum 4. Tag analysiert. Die am 1. Tag erfassten Daten werden bis zum 4. Tag analysiert
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Prozentsatz der Fälle, in denen zum Zeitpunkt der Aufnahme „Tag 0“ und der Entlassung „Tag 1“ unangemessene Verschreibungen für jedes der einzelnen STOPP/START-Kriterien, d. h. für jede seiner Empfehlungen, festgestellt wurden.
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Die am Tag 0 erfassten Daten werden bis zum 4. Tag analysiert. Die am 1. Tag erfassten Daten werden bis zum 4. Tag analysiert
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Zusammenhang zwischen der Prävalenz unangemessener Verschreibungen und klinischen Variablen, gemessen mittels univariater und multivariater Regression.
Zeitfenster: Die am Tag 0 erfassten Daten werden bis zum 4. Tag analysiert. Die am 1. Tag erfassten Daten werden bis zum 4. Tag analysiert
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Der Zusammenhang zwischen der Prävalenz unangemessener Verschreibungen zum Zeitpunkt der Aufnahme „Tag 0“ und der Entlassung „Tag 1“ und interessierenden klinischen Variablen (wie Herkunftsort, Pflegegrad, Komorbiditäten, Polypharmazie und mehrdimensionale geriatrische Beurteilung) wurde analysiert unter Verwendung univariater und multivariater Regression.
Die univariate Regression untersuchte den Zusammenhang jeder Variablen mit der Prävalenz unangemessener Verschreibungen, während die multivariate Regression zur Schätzung der gleichzeitigen Wirkung mehrerer Variablen unter Berücksichtigung potenzieller Störfaktoren verwendet wurde.
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Die am Tag 0 erfassten Daten werden bis zum 4. Tag analysiert. Die am 1. Tag erfassten Daten werden bis zum 4. Tag analysiert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Luca Pellizzari Dr. Pellizzari, DR, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 571CESC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD muss der örtlichen Ethikkommission vorgelegt werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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