Prescrição inadequada em idosos (STOPP&START)
3 de janeiro de 2025 atualizado por: Luca Pellizzari, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
Estudo observacional multicêntrico sobre a prevalência de prescrição inadequada em pacientes idosos na admissão e alta de uma enfermaria hospitalar usando os critérios STOPP/START
O manejo da farmacoterapia em pacientes idosos é um aspecto cada vez mais crítico, pois a polifarmácia, aliada às alterações farmacocinéticas e farmacodinâmicas típicas do envelhecimento, torna os idosos mais sensíveis ao desenvolvimento de reações adversas.
Isto destaca a importância do uso adequado da farmacoterapia que considere os riscos e benefícios dos tratamentos individuais.
O objetivo deste estudo é medir a prevalência da adequação farmacológica utilizando os critérios STOPP/START (versão 2) na admissão e na alta de uma enfermaria geriátrica aguda, avaliando assim o impacto da hospitalização na prescrição de medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vicenza
-
Santorso, Vicenza, Itália, 36014
- Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com idade ≥ 70 anos internados em enfermaria geriátrica, independentemente de etnia, sexo ou tipo de doença, também serão considerados elegíveis para inscrição.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 70 anos internados em enfermaria geriátrica
- Independentemente da etnia, sexo ou tipo de doença
- Pacientes transferidos de outra enfermaria
- Pacientes internados em outra enfermaria para apoio
Critérios de exclusão:
• Pacientes em fase terminal (<6 meses de expectativa de vida)
Critérios para saída do estudo (Dropout):
- Pacientes transferidos para outra enfermaria do hospital
- Pacientes que faleceram
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Equipe PARAR/INICIAR
Pacientes com mais de 70 anos internados em enfermaria geriátrica, independentemente de etnia, sexo ou tipo de doença, serão considerados elegíveis para inscrição.
Pacientes transferidos de outra enfermaria ou admitidos em regime de apoio em outra enfermaria também serão considerados elegíveis.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de prescrição inadequada em pacientes idosos na admissão em um hospital de cuidados intensivos usando critérios STOPP/START
Prazo: Os dados coletados no dia 0 são analisados no dia 4. Os dados coletados no dia 1 são analisados no dia 4
|
A análise de prescrições inadequadas na admissão "Dia 0" será avaliada como uma medida de resultado único, agregando dados usando os critérios STOPP/START. As avaliações específicas serão reportadas separadamente, pois envolvem diferentes tipos de informações e unidades de medida:
|
Os dados coletados no dia 0 são analisados no dia 4. Os dados coletados no dia 1 são analisados no dia 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de prescrição inadequada em pacientes idosos na alta de um hospital de cuidados intensivos utilizando critérios STOPP/START.
Prazo: Os dados coletados no dia 0 são analisados no dia 4. Os dados coletados no dia 1 são analisados no dia 4
|
Esta análise centra-se na prevalência de prescrições inadequadas no “Dia 1” da alta, definida de acordo com a adesão ou desvio das recomendações especificadas nos critérios STOPP/START. -Prevalência de Prescrições Inapropriadas (%): Proporção de pacientes com prescrições que se desviam dos critérios STOPP/START. -Destino Após Alta: Variável categórica (ex.: sozinho em casa, em casa com assistência, em casa de repouso, em unidade de reabilitação).
|
Os dados coletados no dia 0 são analisados no dia 4. Os dados coletados no dia 1 são analisados no dia 4
|
|
Percentual de casos em que será detectada prescrição inadequada na admissão e na alta
Prazo: Os dados coletados no dia 0 são analisados no dia 4. Os dados coletados no dia 1 são analisados no dia 4
|
Percentual de casos em que são identificadas prescrições inadequadas no momento da admissão “Dia 0” e da alta “Dia 1” para cada um dos critérios STOPP/START individuais, ou seja, para cada uma de suas recomendações.
|
Os dados coletados no dia 0 são analisados no dia 4. Os dados coletados no dia 1 são analisados no dia 4
|
|
Associação entre prevalência de prescrições inadequadas e variáveis clínicas, medidas por meio de regressão univariada e multivariada.
Prazo: Os dados coletados no dia 0 são analisados no dia 4. Os dados coletados no dia 1 são analisados no dia 4
|
Foi analisada a associação entre a prevalência de prescrições inadequadas no momento da admissão “Dia 0” e da alta “Dia 1” e variáveis clínicas de interesse (como local de procedência, nível de assistência, comorbidades, polifarmácia e avaliação geriátrica multidimensional). usando regressão univariada e multivariada.
A regressão univariada explorou a associação de cada variável com a prevalência de prescrições inadequadas, enquanto a regressão multivariada foi utilizada para estimar o efeito simultâneo de múltiplas variáveis, controlando potenciais fatores de confusão.
|
Os dados coletados no dia 0 são analisados no dia 4. Os dados coletados no dia 1 são analisados no dia 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luca Pellizzari Dr. Pellizzari, DR, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 571CESC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A DPI deve ser submetida ao Comitê de Ética local
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .