Prescripción inapropiada en los ancianos (STOPP&START)
3 de enero de 2025 actualizado por: Luca Pellizzari, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
Estudio observacional multicéntrico sobre la prevalencia de prescripción inadecuada en pacientes de edad avanzada al ingreso y al alta de una sala hospitalaria utilizando los criterios STOPP/START
El manejo de la farmacoterapia en pacientes de edad avanzada es un aspecto cada vez más crítico, ya que la polifarmacia, combinada con los cambios farmacocinéticos y farmacodinámicos típicos del envejecimiento, hace que los adultos mayores sean más sensibles al desarrollo de reacciones adversas.
Esto resalta la importancia del uso apropiado de la farmacoterapia que considere los riesgos y beneficios de los tratamientos individuales.
El objetivo de este estudio es medir la prevalencia de idoneidad farmacológica utilizando los criterios STOPP/START (versión 2) al ingreso y al alta de una sala geriátrica de agudos, evaluando así el impacto de la hospitalización en la prescripción de medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vicenza
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Santorso, Vicenza, Italia, 36014
- Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes de ≥ 70 años admitidos en una sala geriátrica, independientemente de su origen étnico, sexo o tipo de enfermedad, también se considerarán elegibles para la inscripción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 70 años ingresados en sala geriátrica
- Independientemente de la etnia, el género o el tipo de enfermedad.
- Pacientes transferidos de otra sala.
- Pacientes ingresados en otra sala para recibir apoyo.
Criterios de exclusión:
• Pacientes en fase terminal (<6 meses de esperanza de vida)
Criterios de salida del estudio (Abandono):
- Pacientes trasladados a otra sala del hospital.
- Pacientes que han fallecido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Equipo DETENER/INICIAR
Se considerarán elegibles para la inscripción los pacientes mayores de 70 años ingresados en una sala geriátrica, independientemente de su origen étnico, sexo o tipo de enfermedad.
También se considerarán elegibles los pacientes transferidos de otra sala o admitidos con carácter de apoyo a otra sala.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de prescripción inadecuada en pacientes ancianos al ingreso en un hospital de agudos utilizando criterios STOPP/START
Periodo de tiempo: Los datos recopilados en el día 0 se analizan el día 4. Los datos recopilados en el día 1 se analizan el día 4
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El análisis de prescripciones inapropiadas en el momento del ingreso "Día 0" se evaluará como una medida de resultado única agregando datos utilizando los criterios STOPP/START. Las evaluaciones específicas se reportarán por separado, ya que involucran diferentes tipos de información y unidades de medida:
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Los datos recopilados en el día 0 se analizan el día 4. Los datos recopilados en el día 1 se analizan el día 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de prescripción inadecuada en pacientes ancianos al alta de un hospital de cuidados intensivos utilizando criterios STOPP/START.
Periodo de tiempo: Los datos recopilados en el día 0 se analizan el día 4. Los datos recopilados en el día 1 se analizan el día 4
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Este análisis se centra en la prevalencia de prescripciones inadecuadas al alta "Día 1", definida según el cumplimiento o desviación de las recomendaciones especificadas en los criterios STOPP/START. -Prevalencia de prescripciones inadecuadas (%): proporción de pacientes con prescripciones que se desvían de los criterios STOPP/START. -Destino después del alta: variable categórica (p. ej., solo en casa, casa con asistencia, residencia de ancianos, unidad de rehabilitación).
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Los datos recopilados en el día 0 se analizan el día 4. Los datos recopilados en el día 1 se analizan el día 4
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Porcentaje de casos en los que se detectará prescripción inadecuada al ingreso y al alta
Periodo de tiempo: Los datos recopilados en el día 0 se analizan el día 4. Los datos recopilados en el día 1 se analizan el día 4
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Porcentaje de casos en los que se identifican prescripciones inadecuadas en el momento del ingreso "Día 0" y del alta "Día 1" para cada uno de los criterios STOPP/START individuales, es decir, para cada una de sus recomendaciones.
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Los datos recopilados en el día 0 se analizan el día 4. Los datos recopilados en el día 1 se analizan el día 4
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Asociación entre la prevalencia de prescripciones inadecuadas y variables clínicas, medida mediante regresión univariada y multivariada.
Periodo de tiempo: Los datos recopilados en el día 0 se analizan el día 4. Los datos recopilados en el día 1 se analizan el día 4
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Se analizó la asociación entre la prevalencia de prescripciones inadecuadas en el momento del ingreso "Día 0" y del alta "Día 1" y variables clínicas de interés (como lugar de procedencia, nivel de atención, comorbilidades, polifarmacia y evaluación geriátrica multidimensional). utilizando regresión univariada y multivariada.
La regresión univariada exploró la asociación de cada variable con la prevalencia de prescripciones inadecuadas, mientras que la regresión multivariada se utilizó para estimar el efecto simultáneo de múltiples variables, controlando los posibles factores de confusión.
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Los datos recopilados en el día 0 se analizan el día 4. Los datos recopilados en el día 1 se analizan el día 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luca Pellizzari Dr. Pellizzari, DR, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 571CESC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El IPD debe presentarse al comité de ética local.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .