Nevhodné předepisování u seniorů (STOPP&START)
3. ledna 2025 aktualizováno: Luca Pellizzari, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
Multicentrická observační studie o prevalenci nevhodného předepisování u starších pacientů při přijetí a propuštění z nemocničního oddělení pomocí kritérií STOPP/START
Řízení farmakoterapie u starších pacientů je stále kritičtějším aspektem, protože polyfarmacie v kombinaci s farmakokinetickými a farmakodynamickými změnami typickými pro stárnutí činí starší dospělé citlivější k rozvoji nežádoucích účinků.
To zdůrazňuje důležitost vhodného použití farmakoterapie, která zvažuje rizika a přínosy jednotlivých léčebných postupů.
Cílem této studie je změřit prevalenci farmakologické vhodnosti pomocí kritérií STOPP/START (verze 2) při příjmu a propuštění z akutního geriatrického oddělení, a tím vyhodnotit vliv hospitalizace na předepisování léků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vicenza
-
Santorso, Vicenza, Itálie, 36014
- Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Za způsobilé pro zařazení budou považováni i pacienti ve věku ≥ 70 let přijatí na geriatrické oddělení, bez ohledu na etnický původ, pohlaví nebo typ onemocnění.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku ≥ 70 let přijati na geriatrické oddělení
- Bez ohledu na etnický původ, pohlaví nebo typ nemoci
- Pacienti přeřazeni z jiného oddělení
- Pacienti přijati na jiné oddělení za účelem podpory
Kritéria vyloučení:
• Pacienti v terminální fázi (<6 měsíců očekávaná délka života)
Kritéria pro opuštění studie (Dropout):
- Pacienti byli převezeni na jiné oddělení nemocnice
- Pacienti, kteří zemřeli
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tým STOP/START
Pacienti starší 70 let přijatí na geriatrické oddělení bez ohledu na etnický původ, pohlaví nebo typ onemocnění budou považováni za způsobilé pro zařazení.
Za způsobilé budou považováni i pacienti přeložení z jiného oddělení nebo přijatí na základě podpory na jiné oddělení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence nevhodného předepisování u starších pacientů při příjmu do nemocnice akutní péče podle kritérií STOPP/START
Časové okno: Data shromážděná v čase Den 0 se analyzují dnem 4. Data shromážděná v čase Den 1 se analyzují dnem 4
|
Analýza nevhodných receptů při přijetí "Den 0" bude vyhodnocena jako jediné měřítko výsledku agregací dat pomocí kritérií STOPP/START. Konkrétní hodnocení budou vykazována samostatně, protože zahrnují různé typy informací a měrné jednotky:
|
Data shromážděná v čase Den 0 se analyzují dnem 4. Data shromážděná v čase Den 1 se analyzují dnem 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence nevhodného předepisování u starších pacientů při propuštění z nemocnice akutní péče pomocí kritérií STOPP/START.
Časové okno: Data shromážděná v čase Den 0 se analyzují dnem 4. Data shromážděná v čase Den 1 se analyzují dnem 4
|
Tato analýza se zaměřuje na prevalenci nevhodných receptur při propuštění „1. den“, definovaných podle dodržování nebo odchylky od doporučení specifikovaných v kritériích STOPP/START. -Prevalence nevhodných receptů (%): Podíl pacientů s předpisy, které se odchylují od kritérií STOPP/START. -Cíl po propuštění: kategorická proměnná (např. sám doma, domov s asistencí, pečovatelský dům, rehabilitační jednotka).
|
Data shromážděná v čase Den 0 se analyzují dnem 4. Data shromážděná v čase Den 1 se analyzují dnem 4
|
|
Procento případů, kdy bude při přijetí a propuštění zjištěno nevhodné předepisování
Časové okno: Data shromážděná v čase Den 0 se analyzují dnem 4. Data shromážděná v čase Den 1 se analyzují dnem 4
|
Procento případů, kdy jsou v době přijetí „Den 0“ a propuštění „Den 1“ identifikovány nevhodné předpisy pro každé z jednotlivých kritérií STOPP/START, tj. pro každé z jeho doporučení.
|
Data shromážděná v čase Den 0 se analyzují dnem 4. Data shromážděná v čase Den 1 se analyzují dnem 4
|
|
Asociace mezi prevalencí nevhodných receptů a klinickými proměnnými, měřená pomocí jednorozměrné a vícerozměrné regrese.
Časové okno: Data shromážděná v čase Den 0 se analyzují dnem 4. Data shromážděná v čase Den 1 se analyzují dnem 4
|
Byla analyzována souvislost mezi prevalencí nevhodných receptů v době přijetí „Den 0“ a propuštěním „Den 1“ a klinickými proměnnými, které nás zajímají (jako je místo původu, úroveň péče, komorbidity, polyfarmacie a multidimenzionální geriatrické hodnocení). pomocí jednorozměrné a vícerozměrné regrese.
Jednorozměrná regrese zkoumala asociaci každé proměnné s prevalencí nevhodných předpisů, zatímco vícerozměrná regrese byla použita k odhadu současného účinku více proměnných a kontrolovala potenciální matoucí faktory.
|
Data shromážděná v čase Den 0 se analyzují dnem 4. Data shromážděná v čase Den 1 se analyzují dnem 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luca Pellizzari Dr. Pellizzari, DR, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 571CESC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD musí být předloženo místní Etické komisi
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .