Prescrizioni inappropriate negli anziani (STOPP&START)
3 gennaio 2025 aggiornato da: Luca Pellizzari, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
Studio osservazionale multicentrico sulla prevalenza di prescrizioni inappropriate nei pazienti anziani al momento del ricovero e della dimissione da un reparto ospedaliero utilizzando i criteri STOPP/START
La gestione della farmacoterapia nei pazienti anziani rappresenta un aspetto sempre più critico, in quanto la politerapia, combinata con i cambiamenti farmacocinetici e farmacodinamici tipici dell’invecchiamento, rende gli anziani più sensibili allo sviluppo di reazioni avverse.
Ciò evidenzia l’importanza di un uso appropriato della farmacoterapia che consideri i rischi e i benefici dei singoli trattamenti.
Lo scopo di questo studio è quello di misurare la prevalenza dell’appropriatezza farmacologica utilizzando i criteri STOPP/START (versione 2) al momento del ricovero e della dimissione da un reparto di geriatria acuta, valutando così l’impatto del ricovero sulla prescrizione dei farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vicenza
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Santorso, Vicenza, Italia, 36014
- Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Saranno considerati idonei per l’arruolamento anche i pazienti di età ≥ 70 anni ricoverati in un reparto geriatrico, indipendentemente dall’etnia, dal sesso o dal tipo di malattia.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 70 anni ricoverati in un reparto geriatrico
- Indipendentemente dall’etnia, dal sesso o dal tipo di malattia
- Pazienti trasferiti da un altro reparto
- Pazienti ricoverati in un altro reparto per supporto
Criteri di esclusione:
• Pazienti in fase terminale (<6 mesi di aspettativa di vita)
Criteri di uscita dallo studio (Dropout):
- Pazienti trasferiti in un altro reparto ospedaliero
- Pazienti deceduti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Squadra STOP/START
I pazienti di età superiore a 70 anni ricoverati in un reparto geriatrico, indipendentemente dall'etnia, dal sesso o dal tipo di malattia, saranno considerati idonei per l'arruolamento.
Saranno considerati idonei anche i pazienti trasferiti da altro reparto o ricoverati in sostegno ad altro reparto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di prescrizioni inappropriate nei pazienti anziani al momento del ricovero in un ospedale per acuti utilizzando i criteri STOPP/START
Lasso di tempo: I dati raccolti al Giorno 0 vengono analizzati dal Giorno 4. I dati raccolti al Giorno 1 vengono analizzati dal Giorno 4
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L'analisi delle prescrizioni inappropriate al ricovero "Giorno 0" sarà valutata come un'unica misura di esito aggregando i dati utilizzando i criteri STOPP/START. Valutazioni specifiche verranno riportate separatamente, poiché coinvolgono diverse tipologie di informazioni e unità di misura:
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I dati raccolti al Giorno 0 vengono analizzati dal Giorno 4. I dati raccolti al Giorno 1 vengono analizzati dal Giorno 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di prescrizioni inappropriate nei pazienti anziani alla dimissione da un ospedale per acuti utilizzando i criteri STOPP/START.
Lasso di tempo: I dati raccolti al Giorno 0 vengono analizzati dal Giorno 4. I dati raccolti al Giorno 1 vengono analizzati dal Giorno 4
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Questa analisi si concentra sulla prevalenza di prescrizioni inappropriate alla dimissione “Giorno 1”, definite in base all'aderenza o alla deviazione dalle raccomandazioni specificate nei criteri STOPP/START. -Prevalenza di prescrizioni inappropriate (%): percentuale di pazienti con prescrizioni che deviano dai criteri STOPP/START. -Destinazione dopo la dimissione: variabile categoriale (es. casa sola, casa assistita, casa di cura, unità riabilitativa).
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I dati raccolti al Giorno 0 vengono analizzati dal Giorno 4. I dati raccolti al Giorno 1 vengono analizzati dal Giorno 4
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Percentuale di casi in cui verranno rilevate prescrizioni inappropriate al momento del ricovero e della dimissione
Lasso di tempo: I dati raccolti al Giorno 0 vengono analizzati dal Giorno 4. I dati raccolti al Giorno 1 vengono analizzati dal Giorno 4
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Percentuale di casi in cui vengono individuate prescrizioni inappropriate al momento del ricovero “Giorno 0” e della dimissione “Giorno 1” per ciascuno dei singoli criteri STOPP/START, cioè per ciascuna delle sue raccomandazioni.
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I dati raccolti al Giorno 0 vengono analizzati dal Giorno 4. I dati raccolti al Giorno 1 vengono analizzati dal Giorno 4
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Associazione tra la prevalenza di prescrizioni inappropriate e variabili cliniche, misurata utilizzando la regressione univariata e multivariata.
Lasso di tempo: I dati raccolti al Giorno 0 vengono analizzati dal Giorno 4. I dati raccolti al Giorno 1 vengono analizzati dal Giorno 4
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È stata analizzata l’associazione tra prevalenza di prescrizioni inappropriate al momento del ricovero “Giorno 0” e dimissione “Giorno 1” e variabili cliniche di interesse (quali luogo di origine, livello di cura, comorbidità, politerapia e valutazione geriatrica multidimensionale). utilizzando la regressione univariata e multivariata.
La regressione univariata ha esplorato l'associazione di ciascuna variabile con la prevalenza di prescrizioni inappropriate, mentre la regressione multivariata è stata utilizzata per stimare l'effetto simultaneo di più variabili, controllando potenziali fattori confondenti.
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I dati raccolti al Giorno 0 vengono analizzati dal Giorno 4. I dati raccolti al Giorno 1 vengono analizzati dal Giorno 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Luca Pellizzari Dr. Pellizzari, DR, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 571CESC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I DPI devono essere presentati al Comitato Etico locale
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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