Epäasianmukainen lääkemääräys vanhuksille (STOPP&START)
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Luca Pellizzari, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
Monikeskustutkimus sopimattomien lääkemääräysten esiintyvyydestä iäkkäillä potilailla sairaalan osastolla ottaessa ja poistettaessa STOPP/START-kriteereillä
Lääkehoidon hallinta iäkkäillä potilailla on yhä kriittisempi näkökohta, sillä polyfarmasian käyttö yhdessä ikääntymiselle tyypillisten farmakokineettisten ja farmakodynaamisten muutosten kanssa tekee iäkkäämmistä aikuisista herkempiä haittavaikutusten kehittymiselle.
Tämä korostaa oikeanlaisen farmakoterapian käytön merkitystä, jossa otetaan huomioon yksittäisten hoitojen riskit ja hyödyt.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata farmakologisen tarkoituksenmukaisuuden esiintyvyyttä STOPP/START-kriteereillä (versio 2) akuutin geriatrian osastolle ottaessa ja sieltä poistettaessa. Näin arvioidaan sairaalahoidon vaikutusta lääkkeiden määräämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vicenza
-
Santorso, Vicenza, Italia, 36014
- Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Myös yli 70-vuotiaat potilaat, jotka on otettu geriatrian osastolle, katsotaan etnisestä taustasta, sukupuolesta tai sairauden tyypistä riippumatta kelpoisiksi.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 70 vuotta, otettu geriatrian osastolle
- Riippumatta etnisestä taustasta, sukupuolesta tai sairauden tyypistä
- Potilaat siirretty toiselta osastolta
- Potilaat otettiin toiselle osastolle tukea saamaan
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat terminaalivaiheessa (<6 kuukautta elinajanodote)
Kriteerit tutkimuksesta poistumiselle (pois):
- Potilaat siirrettiin toiselle sairaalan osastolle
- Potilaat, jotka ovat kuolleet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
STOP/START -tiimi
Yli 70-vuotiaat potilaat, jotka otetaan geriatrian osastolle, katsotaan etnisestä taustasta, sukupuolesta tai sairauden tyypistä riippumatta oikeutetuiksi ilmoittautumaan.
Myös toiselta osastolta siirretyt tai tukiperusteisesti toiselle osastolle otetut potilaat katsotaan kelpoisiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäasianmukaisten reseptien yleisyys iäkkäillä potilailla akuuttihoidon sairaalassa STOPP/START-kriteereillä
Aikaikkuna: Päivänä 0 kerätyt tiedot analysoidaan päivänä 4. Päivänä 1 kerätyt tiedot analysoidaan päivänä 4
|
Sopimattomien lääkemääräysten analyysi vastaanottopäivänä "Päivä 0" arvioidaan yhtenä tulosmittana yhdistämällä tiedot STOPP/START-kriteereillä. Erityisarvioinnit raportoidaan erikseen, koska ne sisältävät erilaisia tietoja ja mittayksiköitä:
|
Päivänä 0 kerätyt tiedot analysoidaan päivänä 4. Päivänä 1 kerätyt tiedot analysoidaan päivänä 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäasianmukaisten lääkemääräysten yleisyys iäkkäillä potilailla akuuttihoidon sairaalasta kotiuttamisvaiheessa käyttäen STOPP/START-kriteerejä.
Aikaikkuna: Päivänä 0 kerätyt tiedot analysoidaan päivänä 4. Päivänä 1 kerätyt tiedot analysoidaan päivänä 4
|
Tämä analyysi keskittyy sopimattomien lääkemääräysten yleisyyteen kotiutuksen yhteydessä "päivä 1", joka määritellään STOPP/START-kriteerien suositusten noudattamisen tai niistä poikkeamisen mukaan. -Sopimattomien reseptien esiintyvyys (%): Niiden potilaiden osuus, joiden reseptit poikkeavat STOPP/START-kriteereistä. -Kohde kotiutuksen jälkeen: Kategorinen muuttuja (esim. yksin koti, koti avun kanssa, hoitokoti, kuntoutusyksikkö).
|
Päivänä 0 kerätyt tiedot analysoidaan päivänä 4. Päivänä 1 kerätyt tiedot analysoidaan päivänä 4
|
|
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa sopimaton määräys havaitaan vastaanoton ja kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Päivänä 0 kerätyt tiedot analysoidaan päivänä 4. Päivänä 1 kerätyt tiedot analysoidaan päivänä 4
|
Niiden tapausten prosenttiosuus, joissa sopimattomia reseptejä tunnistetaan "päivänä 0" vastaanoton ja "päivän 1" purkamisen yhteydessä kunkin yksittäisen STOPP/START-kriteerin, eli jokaisen sen suosituksen, osalta.
|
Päivänä 0 kerätyt tiedot analysoidaan päivänä 4. Päivänä 1 kerätyt tiedot analysoidaan päivänä 4
|
|
Sopimattomien lääkemääräysten esiintyvyyden ja kliinisten muuttujien välinen yhteys mitattuna yksi- ja monimuuttujaregressiolla.
Aikaikkuna: Päivänä 0 kerätyt tiedot analysoidaan päivänä 4. Päivänä 1 kerätyt tiedot analysoidaan päivänä 4
|
Epäasianmukaisten lääkemääräysten esiintyvyyden vastaanottohetkellä "päivä 0" ja kotiutuksen "päivä 1" sekä kiinnostavien kliinisten muuttujien (kuten alkuperäpaikka, hoitotaso, liitännäissairaudet, monifarmasihoito ja moniulotteinen geriatrinen arviointi) välistä yhteyttä analysoitiin. käyttämällä yksi- ja monimuuttujaregressiota.
Yksimuuttujaregressio tutki kunkin muuttujan yhteyttä sopimattomien lääkemääräysten esiintyvyyteen, kun taas monimuuttujaregressiota käytettiin useiden muuttujien samanaikaisen vaikutuksen arvioimiseen ja mahdollisten häiritsevien tekijöiden hallintaan.
|
Päivänä 0 kerätyt tiedot analysoidaan päivänä 4. Päivänä 1 kerätyt tiedot analysoidaan päivänä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luca Pellizzari Dr. Pellizzari, DR, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 571CESC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD on toimitettava paikalliselle eettiselle toimikunnalle
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .