Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olämplig förskrivning hos äldre (STOPP&START)

3 januari 2025 uppdaterad av: Luca Pellizzari, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

Multicenter observationsstudie om förekomsten av olämplig förskrivning hos äldre patienter vid intagning och utskrivning från en sjukhusavdelning med användning av STOPP/START-kriterierna

Hanteringen av farmakoterapi hos äldre patienter är en allt mer kritisk aspekt, eftersom polyfarmaci, i kombination med de farmakokinetiska och farmakodynamiska förändringarna som är typiska för åldrande, gör äldre vuxna mer känsliga för utvecklingen av biverkningar. Detta understryker vikten av lämplig användning av farmakoterapi som tar hänsyn till riskerna och fördelarna med individuella behandlingar. Syftet med denna studie är att mäta prevalensen av farmakologisk lämplighet med hjälp av STOPP/START-kriterierna (version 2) vid intagning och utskrivning från en akut geriatrisk avdelning, och därigenom utvärdera inverkan av sjukhusvistelse på läkemedelsförskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- Vicenza
  - Santorso, Vicenza, Italien, 36014
    - Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern ≥ 70 år inlagda på en geriatrisk avdelning, oavsett etnicitet, kön eller typ av sjukdom, kommer också att anses berättigade till inskrivning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter ≥ 70 år inlagda på geriatrisk avdelning
Oavsett etnicitet, kön eller typ av sjukdom
Patienter flyttade från annan avdelning
Patienter inlagda på annan avdelning för stöd

Uteslutningskriterier:

• Patienter i den terminala fasen (<6 månaders förväntad livslängd)

Kriterier för att lämna studien (avhopp):

Patienter flyttade till en annan sjukhusavdelning
Patienter som har avlidit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
STOPP/START Team Patienter över 70 år som tas in på en geriatrisk avdelning, oavsett etnicitet, kön eller typ av sjukdom, kommer att anses berättigade till inskrivning. Patienter som flyttas från en annan avdelning eller tas in på stöd till en annan avdelning kommer också att anses vara behöriga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förekomst av olämplig förskrivning hos äldre patienter vid inläggning på akutsjukhus med STOPP/START-kriterier Tidsram: Data som samlas in vid tidpunkten Dag 0 analyseras av dag 4. Data som samlats in vid tidpunkten Dag 1 analyseras av dag 4	Analysen av olämpliga recept vid antagning "Dag 0" kommer att utvärderas som ett enda resultatmått genom att aggregera data med STOPP/START-kriterierna. Specifika bedömningar kommer att rapporteras separat, eftersom de involverar olika typer av information och måttenheter: Prevalens av olämpliga recept: Andelen patienter med recept som avviker från STOPP/START-kriterier (%). Karakteristika för patienthistorik: Data som aktiva och passiva sjukdomar (antal), ursprungsort (kategorisk variabel), antagningsanledning (kategorisk variabel) och förekomst av ADL-stöd (binär variabel: Ja/Nej). Kliniska indikatorer: Charlson Comorbidity Index (numerisk poäng), antal mediciner (antal), förekomst av geriatriska syndrom (binär variabel: Ja/Nej). Rörlighetsstatus: Om patienten är sängliggande eller ambulerande (kategorisk variabel). Inläggningshistorik: Antal inläggningar under det senaste året (räkning).	Data som samlas in vid tidpunkten Dag 0 analyseras av dag 4. Data som samlats in vid tidpunkten Dag 1 analyseras av dag 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förekomst av olämplig förskrivning hos äldre patienter vid utskrivning från ett akutsjukhus med STOPP/START-kriterier. Tidsram: Data som samlas in vid tidpunkten Dag 0 analyseras av dag 4. Data som samlats in vid tidpunkten Dag 1 analyseras av dag 4	Denna analys fokuserar på förekomsten av olämpliga förskrivningar vid utskrivning "Dag 1", definierade enligt efterlevnad eller avvikelse från rekommendationerna som anges i STOPP/START-kriterierna. -Förekomst av olämpliga recept (%): Andelen patienter med recept som avviker från STOPP/START-kriterierna. -Destination efter utskrivning: Kategorisk variabel (t.ex. ensam hemma, hem med assistans, vårdhem, rehabiliteringsenhet). Vistelsens längd (dagar) Förekomst av geriatriska syndrom (delirium, kognitiv minskning, urinering) under sjukhusvistelse. Måttenhet: Binär variabel (Ja/Nej). Barthel Index vid urladdningsmätenhet: Numerisk poäng (i poäng). Beskrivning: Barthel Index-poängen vid tidpunkten för utskrivning. Information för varje utfallsmått kommer att erhållas från utskrivningsbrev och från den läkare som vårdat patienten under större delen av sjukhusvistelsen.	Data som samlas in vid tidpunkten Dag 0 analyseras av dag 4. Data som samlats in vid tidpunkten Dag 1 analyseras av dag 4
Andel fall där olämplig förskrivning kommer att upptäckas vid intagning och utskrivning Tidsram: Data som samlas in vid tidpunkten Dag 0 analyseras av dag 4. Data som samlats in vid tidpunkten Dag 1 analyseras av dag 4	Procentandel av fall där olämpliga recept identifieras vid tidpunkten för intagning "Dag 0" och utskrivning "Dag 1" för vart och ett av de individuella STOPP/START-kriterierna, d.v.s. för var och en av dess rekommendationer.	Data som samlas in vid tidpunkten Dag 0 analyseras av dag 4. Data som samlats in vid tidpunkten Dag 1 analyseras av dag 4
Samband mellan förekomsten av olämpliga recept och kliniska variabler, mätt med univariat och multivariat regression. Tidsram: Data som samlas in vid tidpunkten Dag 0 analyseras av dag 4. Data som samlats in vid tidpunkten Dag 1 analyseras av dag 4	Sambandet mellan förekomsten av olämpliga recept vid tidpunkten för inläggning "Dag 0" och utskrivning "Dag 1" och kliniska variabler av intresse (såsom ursprungsort, vårdnivå, komorbiditeter, polyfarmaci och multidimensionell geriatrisk bedömning) analyserades med univariat och multivariat regression. Den univariata regressionen undersökte sambandet mellan varje variabel med förekomsten av olämpliga recept, medan den multivariata regressionen användes för att uppskatta den samtidiga effekten av flera variabler, kontrollerande för potentiella störande faktorer.	Data som samlas in vid tidpunkten Dag 0 analyseras av dag 4. Data som samlats in vid tidpunkten Dag 1 analyseras av dag 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

Samarbetspartners

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Utredare

Huvudutredare: Luca Pellizzari Dr. Pellizzari, DR, Regione del Veneto - AULSS n. 7 Pedemontana

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)