パーキンソン病におけるL-ドーパ反応性と小腸微生物叢の関係を探る (LENSER)

包含基準:

1. 現場訪問時の年齢は50～85歳の男女。 (81 ～ 85 歳は、主任研究者によってケースごとに評価されます)
2. 署名されたインフォームドコンセント。
3. 研究手順（SIMBA カプセルの摂取を含む）を遵守し、研究評価を実施する意欲と能力がある。
4. OFF状態でサイズ00のカプセル(長さ25mm)を飲み込むことができます。
5. 記録されたレボドパ反応性を含む、特発性 PD (臨床的に確率の高い PD) の診断。
6. 登録前の少なくとも2か月間、安定した用量で日中の即時放出レボドパ製剤による治療。

除外基準:

1. 同時進行の胃腸疾患に関連したカプセル非排泄のリスク。
2. 定期的な治療の一部でない限り、オンサイト研究訪問の前週に胃腸の運動機能を実質的に変化させる可能性のある薬物の使用。
3. -口腔咽頭嚥下障害、またはカプセル誤嚥のリスクを伴うその他の嚥下障害の病歴（SDQスコア>4など）。
4. -NSAIDおよび/または5-ASAの非慢性PRN使用を除く、DMARD、生物学的製剤または全身性コルチコステロイドなどの重要な抗炎症薬または免疫抑制薬による併用療法または以前の治療（オンサイト研究訪問から2か月以内） （メサラジン）治療。
5. 5年以内の活動性がん。
6. 臨床的に重大な免疫不全（治験責任医師の判断による）。
7. 抗生物質の使用（局所使用を除く）、現地研究訪問の12週間以内、または病歴のいずれかの時点での糞便微生物叢の移植。
8. 現地調査訪問の2週間以内のプレバイオティクスまたはプロバイオティクスの使用。
9. 病歴における認知症。
10. インスリン依存性糖尿病。
11. 既往歴に基づく臨床判断による現在の精神病エピソード。
12. 妊娠。
13. アルコールまたは薬物乱用。
14. 脳深部刺激またはデュオドパ/レシゴン治療。