Zkoumání vztahu mezi citlivostí na L-dopa a mikrobiomem tenkého střeva u Parkinsonovy choroby (LENSER)

Kritéria zahrnutí:

1. Muži a ženy ve věku 50-85 let v době návštěvy na místě. (věk 81-85 bude posouzen podle případu hlavním výzkumníkem)
2. Podepsaný informovaný souhlas.
3. Ochota a schopnost dodržovat studijní postupy (včetně požití kapslí SIMBA) a nechat si provést hodnocení studie.
4. Schopný spolknout kapsli velikosti 00 (délka 25 mm) ve vypnutém stavu.
5. Diagnóza idiopatické PD (klinicky pravděpodobná PD), včetně dokumentované reakce na levodopu.
6. Léčba přípravkem levodopy s okamžitým uvolňováním během dne ve stabilní dávce po dobu alespoň 2 měsíců před zařazením.

Kritéria vyloučení:

1. Jakékoli riziko nevylučování kapslí související s interkurentními gastrointestinálními stavy.
2. Užívání jakýchkoli léků v týdnu před návštěvou na místě, pokud není součástí pravidelné léčby, které by mohly podstatně změnit gastrointestinální motorickou funkci.
3. Orofaryngeální dysfagie v anamnéze nebo jiná porucha polykání s rizikem aspirace kapsle, např. SDQ skóre > 4.
4. Jakákoli souběžná nebo předchozí léčba (< 2 měsíce od návštěvy na místě studie) s významnými protizánětlivými nebo imunosupresivními léky, např. DMARD, biologickými nebo systémovými kortikosteroidy, kromě nechronického PRN užívání NSAID a/nebo 5-ASA léčba (mesalazinem).
5. Aktivní rakovina do 5 let.
6. Klinicky významná imunodeficience (podle úsudku zkoušejícího).
7. Užívání antibiotik (kromě lokálního použití), ≤ 12 týdnů před návštěvou na místě studie nebo transplantace fekální mikrobioty kdykoli v anamnéze.
8. Užívání prebiotik nebo probiotik ≤ 2 týdny před návštěvou studie na místě.
9. Demence v anamnéze.
10. Diabetes mellitus závislý na inzulínu.
11. Současná epizoda psychózy podle klinického posouzení na základě anamnézy.
12. Těhotenství.
13. Zneužívání alkoholu nebo drog.
14. Hluboká mozková stimulace nebo léčba Duodopa/Lecigon.