Onderzoek naar de relatie tussen L-dopa-responsiviteit en het microbioom van de dunne darm bij de ziekte van Parkinson (LENSER)

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen tussen 50 en 85 jaar oud op het moment van bezoek ter plaatse. (leeftijden tussen 81 en 85 jaar worden per geval beoordeeld door de hoofdonderzoeker)
2. Ondertekend Geïnformeerde toestemming.
3. Bereid en in staat om onderzoeksprocedures na te leven (inclusief inname van SIMBA-capsules) en onderzoeksbeoordelingen te laten uitvoeren.
4. Kan een capsule maat 00 (25 mm lengte) doorslikken in de UIT-status.
5. Diagnose van idiopathische Parkinson (klinisch waarschijnlijke Parkinson), inclusief gedocumenteerde levodopa-responsiviteit.
6. Behandeling met een levodopa-formulering met onmiddellijke afgifte gedurende de dag in een stabiele dosis gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan deelname aan de behandeling.

Uitsluitingscriteria:

1. Elk risico op niet-excretie van de capsule in verband met bijkomende gastro-intestinale aandoeningen.
2. Gebruik van medicijnen in de week voorafgaand aan het onderzoeksbezoek ter plaatse, tenzij onderdeel van de reguliere behandeling, die de gastro-intestinale motorische functie aanzienlijk kunnen veranderen.
3. Voorgeschiedenis van orofaryngeale dysfagie of andere slikstoornis met een risico op capsule-aspiratie, bijv. SDQ-score > 4.
4. Elke gelijktijdige of eerdere behandeling (<2 maanden vanaf het studiebezoek ter plaatse) met significante ontstekingsremmende of immuunonderdrukkende medicatie, bijvoorbeeld DMARD's, biologische geneesmiddelen of systemische corticosteroïden, behalve niet-chronisch PRN-gebruik van een NSAID en/of 5-ASA (mesalazine) behandeling.
5. Actieve kanker binnen 5 jaar.
6. Klinisch significante immuundeficiëntie (volgens het oordeel van de onderzoeker).
7. Antibioticagebruik (behalve voor lokaal gebruik), ≤12 weken voorafgaand aan een studiebezoek ter plaatse, of fecale microbiota-transplantatie op elk moment in de medische geschiedenis.
8. Gebruik van prebiotica, of probiotica ≤2 weken voorafgaand aan het studiebezoek ter plaatse.
9. Dementie in de medische geschiedenis.
10. Insulineafhankelijke diabetes mellitus.
11. Huidige psychose-episode volgens klinisch oordeel op basis van anamnese.
12. Zwangerschap.
13. Alcohol- of drugsmisbruik.
14. Diepe hersenstimulatie of behandeling met Duodopa/Lecigon.