Explorando a relação entre a capacidade de resposta à L-dopa e o microbioma do intestino delgado na doença de Parkinson (LENSER)

Critérios de inclusão:

1. Homens e mulheres com idade entre 50 e 85 anos no momento da visita ao local. (idades entre 81 e 85 anos serão avaliadas caso a caso pelo investigador principal)
2. Consentimento informado assinado.
3. Disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo (incluindo a ingestão de cápsulas SIMBA) e realizar as avaliações do estudo.
4. Capaz de engolir uma cápsula tamanho 00 (25 mm de comprimento) no estado DESLIGADO.
5. Diagnóstico de DP idiopática (DP clinicamente provável), incluindo capacidade de resposta documentada à levodopa.
6. Tratamento com uma formulação de levodopa de liberação imediata durante o dia em uma dose estável por pelo menos 2 meses antes da inscrição.

Critérios de exclusão:

1. Qualquer risco de não excreção da cápsula relacionado a condições gastrointestinais intercorrentes.
2. Uso de qualquer medicamento na semana anterior à visita do estudo no local, a menos que faça parte do tratamento regular, que possa alterar substancialmente a função motora gastrointestinal.
3. História de disfagia orofaríngea ou outro distúrbio de deglutição com risco de aspiração de cápsula, por exemplo, pontuação SDQ > 4.
4. Qualquer tratamento concomitante ou anterior (<2 meses a partir da visita do estudo no local) com medicação anti-inflamatória ou imunossupressora significativa, por exemplo, DMARDs, produtos biológicos ou corticosteróides sistêmicos, exceto uso não crônico de PRN de um AINE e/ou 5-ASA (mesalazina) tratamento.
5. Câncer ativo em 5 anos.
6. Deficiência imunológica clinicamente significativa (de acordo com o julgamento do investigador).
7. Uso de antibióticos (exceto para uso local), ≤12 semanas antes da visita do estudo no local, ou transplante de microbiota fecal a qualquer momento no histórico médico.
8. Uso de prebióticos ou probióticos ≤2 semanas antes da visita do estudo no local.
9. Demência na história médica.
10. Diabetes mellitus dependente de insulina.
11. Episódio atual de psicose por julgamento clínico baseado em anamnese.
12. Gravidez.
13. Abuso de álcool ou drogas.
14. Estimulação cerebral profunda ou tratamento Duodopa/Lecigon.