Exploración de la relación entre la capacidad de respuesta a la L-dopa y el microbioma del intestino delgado en la enfermedad de Parkinson (LENSER)

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres de entre 50 y 85 años al momento de la visita al sitio. (Las edades de 81 a 85 años serán evaluadas caso por caso por el investigador principal)
2. Consentimiento informado firmado.
3. Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos del estudio (incluida la ingestión de cápsulas de SIMBA) y realizar evaluaciones del estudio.
4. Capaz de tragar una cápsula de tamaño 00 (25 mm de longitud) en estado APAGADO.
5. Diagnóstico de EP idiopática (EP clínicamente probable), incluida la capacidad de respuesta documentada a la levodopa.
6. Tratamiento con una formulación de levodopa de liberación inmediata durante el día en una dosis estable durante al menos 2 meses antes de la inscripción.

Criterios de exclusión:

1. Cualquier riesgo de no excreción de la cápsula relacionado con afecciones gastrointestinales intercurrentes.
2. Uso de cualquier medicamento en la semana anterior a la visita del estudio in situ, a menos que sea parte del tratamiento regular, que podría alterar sustancialmente la función motora gastrointestinal.
3. Antecedentes de disfagia orofaríngea u otro trastorno de la deglución con riesgo de aspiración de la cápsula, por ejemplo, puntuación SDQ > 4.
4. Cualquier tratamiento previo o concomitante (<2 meses desde la visita al estudio in situ) con medicación antiinflamatoria o inmunosupresora significativa, por ejemplo, FARME, productos biológicos o corticosteroides sistémicos, excepto el uso no crónico de un AINE y/o 5-ASA en PRN. (mesalazina) tratamiento.
5. Cáncer activo en 5 años.
6. Deficiencia inmune clínicamente significativa (a juicio del investigador).
7. Uso de antibióticos (excepto para uso local), ≤12 semanas antes de la visita del estudio in situ, o trasplante de microbiota fecal en cualquier momento del historial médico.
8. Uso de prebióticos o probióticos ≤2 semanas antes de la visita del estudio in situ.
9. La demencia en la historia médica.
10. Diabetes mellitus insulinodependiente.
11. Episodio de Psicosis actual según criterio clínico basado en la anamnesis.
12. Embarazo.
13. Abuso de alcohol o drogas.
14. Estimulación cerebral profunda o tratamiento con Duodopa/Lecigon.