集中治療室入院後の鼻内内視鏡手術後の患者の口渇と口渇の症状と快適さに対する冷水スプレーの適用の効果

内視鏡は、切開面積が小さいなどの利点から、長年手術に使用されてきました。 1990 年代には、外科で得られた経験と技術の進歩が内視鏡検査に適応され、経蝶形骨手術における新しい内視鏡アプローチが開発されました。 この方法は手術の種類、腫瘤の性質や局在、外科医の判断によって異なりますが、現在脳神経外科で使用されている方法です。

研究によると、痛み、さまざまな肺、心臓血管、神経症状、安定性の低下、不安、吐き気と嘔吐、不眠症、運動制限、口渇、口渇が、手術後に患者が経験する最も一般的な問題であることが示されています。 鼻腔内内視鏡手術では、術前の水分と栄養の制限と不安、術中麻酔薬、挿管、外科手術、手術ストレスに対する術後の神経内分泌反応、下垂体手術によるホルモン異常、体液と電解質の不均衡、移植されたグラフトを安定させるために挿入されるタンポン外科手術後に鼻と頭蓋骨の底の間に傷ができると、患者は重度の口渇と喉の渇きを経験する可能性があります。 移植片の安定化に使用されるこれらのタンポンは、平均して 5 ～ 7 日間患者の体内に留まります。 これにより、患者はさらに喉の渇きや口渇の症状を経験する可能性があります。

文献を調べると、患者が経験する口の渇きや口渇の症状とその介入の有効性が近年評価されていることがわかります。 しかし、鼻内内視鏡手術を受ける患者の口渇と口渇の症状を評価した研究はありません。 この患者群の患者の快適さのレベルに影響を与えると考えられる口渇や口の渇きの症状に対する冷水スプレーの適用の有効性を評価することが重要であると考えられています。

研究の仮説 H0.1: 冷水スプレーの適用は口渇症状に影響を与えません。 H1.1: 冷水スプレーの塗布は口渇症状に効果があります。 H0.2: 冷水を噴霧しても喉の渇きの症状には効果がありません。 H1.2: 冷水スプレーの塗布は口渇の症状に効果があります。 H0.3: 冷水スプレーの適用は口腔の健康に影響を与えません。 H1.3: 冷水スプレーの適用は口腔の健康に影響を与えます。 H0.4: 冷水スプレーの適用は患者の快適さに影響を与えません。 H1.4: 冷水スプレーの適用は患者の快適さに影響を与えます。 包含基準

• 研究への参加に同意した患者さんは、
• 18歳以上の患者さん、
• 鼻内内視鏡手術および鼻タンポンを使用している患者、
• 言葉によるコミュニケーションが可能な患者様、
• 手術前後のグラスゴー昏睡スケールスコアが15の患者。 除外基準
• 研究への参加を拒否した患者は、
• 18歳未満の患者、
• 外科的介入後に呼吸補助が必要で挿管が必要な患者、
• 口腔評価に支障をきたす可能性のある手術を受けている患者、
• 術後のグラスゴー昏睡スケールスコアが14以下の患者、
• 糖尿病および口腔乾燥症の患者。 患者グループ 実験グループ: このグループの患者は、スプレーによる冷水の適用 (30 分ごとに 6 回) と口腔ケア (1 日 2 回、午後 22 時と午前 7 時に、0.25 を含む口腔ケア溶液を使用) を受けます。厚生省認可のグルコン酸クロルヘキシジング％を配合したオーラルケアスティックと、グリセリンを主成分とした唇用保湿剤で唇を保湿します。

対照群：この群の患者には、診療所での口湿潤（1時間ごとに1回）および口腔ケア（1日2回、22時に定期的に適用される注射器）を使用して、室温で2ccの水を患者の口に投与します。夕方0時と朝7時、保健省認可の0.25%グルコン酸クロルヘキシジンを配合したオーラルケア液とオーラルケアスティックを使用し、リップモイスチャライザーで唇を保湿します。グリセリンを主成分としています。）

研究の主な目的 (術後 1.2.4.8 および術後最初の 24 時間以内の 24 時間目) 喉の渇きの状態を評価するため: 0 ～ 10 の数値評価スケール、0: 喉の渇きなし、10: 耐えられないほどの喉の渇き (1-3 軽度、4) -6 中程度、7 ～ 10 重度）が使用されます。

口渇を評価するには: 0 ～ 10 の番号が付いた数値評価スケール、0: 口渇なし、10: 耐えられないほどの口渇 (1～3 軽度、4～6 中等度、7～10 重度) が使用されます。

口腔の健康を評価するには: 口腔健康評価ツールが使用されます。 オリジナルのスケールは、唇、舌、歯肉と粘膜、唾液、歯、義歯の有無、口腔の清潔さ、歯痛の 8 つのカテゴリーで構成されています。 スケールから得られる最低スコアは 0、最高スコアは 16 です。 スコアの範囲は、0 (非常に健康) から 16 (非常に不健康) までです。 この研究では、スケールの最初の 4 項目、「唇、舌、歯肉粘膜、唾液」カテゴリーが使用されます。 この場合、スケールから得られる最低スコアは 0、最高スコアは 8 になります。 トルコ語の OHAT の有効性と信頼性は確立されています。

研究の二次目的 (患者が集中治療室を出る術後 24 時間目) 快適さのレベルを決定するため: 麻酔周囲快適性スケールが使用されます。 このスケールは、手術前後の患者の快適さを評価するために開発された 24 項目で構成されています。 スケール内の各項目にはリッカート タイプのスコアがあり、「非常にそう思わない」から「非常にそう思う」まで 1 ～ 6 の範囲のスコアが付いています。 スケールから取得できる最高合計スコアは 144、最低合計スコアは 24 です。 スコアが低いと快適性が低いことを示し、スコアが高いと快適性が良いことを示します。 トルコでのスケールの妥当性と信頼性の研究が実施され、クロンバックのアルファ係数は 0.83 であることがわかりました。

研究の流れのステップ:

A. 術前。

1. 手術が決定し、患者がクリニックに入院した後、患者は面接を受け、研究について説明されます。
2. 研究に参加することに同意した患者から同意が得られ、自発的同意書に署名されます。
3. 患者データは「データ収集フォーム」を使用して収集されます。
4. 研究への参加に同意した患者の参加基準が評価されます。
5. 包含基準を満たす患者がどのグループに含まれるかは、Web ベースのサンプル選択方法によって決定されます。

B. 術後。

1. 手術後に集中治療室に入院した患者の意識レベル、気道保護、吐き気と嘔吐の状態は、誤嚥のリスクを防ぐために、「術後早期の口渇の管理のための安全なプロトコル」の助けを借りて評価されます。患者の安全の範囲内で。

3. 基準を満たす患者には、集中治療入院後 1 時間目から投与を開始します。

4. 基準を満たさない患者は 30 分ごとに定期的に評価され、気道の安全が確保された後に介入が開始されます。

5. 適用グループの患者。

ａ）患者のバイタルサイン、疼痛スコア、悪心および嘔吐の存在、グラスゴースコア、口渇および口渇スコア、ＯＨＡＴスコアが、１．２．４．８および２４時間目に評価され、記録される。

b) 30 cc のペットボトルに入れて +4 度の冷蔵庫に保管した冷水スプレーを 30 分ごとに 6 回、1 cc に相当して患者の口内に噴霧します。

c) 患者の口腔状態は、術後 1.2.4.8 時間および 24 時間目に OHAT スケールを使用して評価されます。

d) 患者の口腔ケアは、保健省が承認した 0.25% グルコン酸クロルヘキシジンを含む口腔ケア溶液を使用し、口腔ケア スティックを使用し、グリセリンを含む唇保湿剤で唇を保湿して、午後 22 時と午前 7 時の 1 日 2 回実施されます。主成分として。

6. 対照群の患者。

1. バイタルサイン、疼痛スコア、悪心および嘔吐の存在、グラスゴースコア、口渇および口渇スコア、OHATスコアが1.2.4.8および24時間目に評価および記録されます。
2. 室温で 2 cc の水を注射器を使って 1 時間ごとに患者に投与します。これは日常的な臨床行為です。
3. 患者の口腔状態は、術後 1.2.4.8 時間および 24 時間目に OHAT スケールを使用して評価されます。

4. 患者の口腔ケアは、保健省が承認した0.25％グルコン酸クロルヘキシジンを含む口腔ケア溶液を使用し、口腔ケアスティックを使用し、グリセリンを含むリップモイスチャライザーで唇を保湿することにより、午後22時と午前7時の1日2回行われます。主成分。

   7. 患者の概日リズムを保護するため、00:00～06:00の間はアプリケーションは実行されません。

   8. 患者の快適さは、患者が術後 24 時間目に集中治療室を出るときに、「麻酔周囲快適性スケール」を使用して評価されます。

   9. データは術後 1、2、4、8、および 24 時間目に患者から収集されます。

   この研究は、アンカラ・ギュルハネ訓練研究病院の脳神経外科クリニックで鼻内内視鏡手術を受けた患者を対象に、2024年1月から2024年12月まで実施される予定である。 電力解析は G-power 3.1.3 を使用して実行されました。 必要な患者数を計算するためのソフトウェア パッケージ。 Öztaş と Öztaş が実施した研究に基づいて、90% の検出力で効果量 1.20 を決定するには 32 人の患者が必要であることが判明しました。 統計的に、有意水準は 0.05 と決定されました。 データ損失がある可能性があると考えられたため、グループの患者数は 10% 多い 20 人と決定されました。 研究グループに含める患者を決定するために、ウェブベースの無作為サンプル選択が実施されます。