A1 牛乳不耐症の参加者におけるベータカゼインフリー牛乳

これは、単一施設、二重盲検、無作為化対照クロスオーバー研究で、従来の牛乳（CON、A1 タイプと A2 タイプのベータカゼインの両方を含む）と A1 を含まない牛乳の効果を比較することを目的としていました。タイプベータカゼイン (A1PF 牛乳) による胃腸 (GI) 生理機能と、従来の牛に対する不耐症を自己申告した非定期的な牛乳摂取者の消化器の不快感の症状に関する研究 牛乳。 研究場所は、米国ルイジアナ州のペニントン生物医学研究センターでした。 この研究は、2週間の休薬期間、2週間の牛乳摂取、クロスオーバー、2回目の2週間の休薬期間、および2回目の2週間の牛乳摂取で構成されました。 適格な参加者は、男性と女性の比率が約 1:1 になるように性別で階層化され、牛乳摂取の最初の期間に従来の牛乳 (シーケンス 1) または A1PF ミルク (シーケンス 2) を摂取するよう無作為に割り付けられました。 牛乳摂取の 2 番目の期間中に、参加者グループは代替研究用牛乳を摂取するためにクロスオーバーを受けました。

牛乳は 1 日 3 回食後に摂取され、毎回 250 mL が提供されました。 休薬期間中、参加者は経験した症状を混乱させる可能性を避けるため、すべての乳製品を避け、通常の乳製品摂取量の代わりにライスミルクのみを使用すること、発酵性オリゴ糖、二糖類、単糖類、ポリオール含有量が非常に多い食品を避けることが求められました。 。 研究中は、いかなる薬剤、栄養補助食品、乳製品、アシドフィルス菌ミルク、プロバイオティクスも禁止されました。

研究プロトコルおよびすべての関連文書は、ペニントン生物医学研究センター施設審査委員会によって承認されました。 この研究は、ヘルシンキ宣言の原則および調和に関する国際会議の適正臨床実施ガイドラインに従って実施されました。 すべての参加者は、研究手順を開始する前に書面によるインフォームドコンセントを提出しました。