A1 Beta-kaseinfri mjölk hos mjölkintoleranta deltagare

Detta var en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad crossover-studie på ett ställe, som syftade till att jämföra effekterna av konventionell komjölk (CON, som innehåller både A1- och A2-typer av beta-kasein) jämfört med mjölk fri från A1- typ beta-kasein (A1PF mjölk) på gastrointestinal (GI) fysiologi och symtom på matsmältningsbesvär hos icke-regelbundna mjölkdrickare med självrapporterad intolerans mot konventionell komjölk. Studieplatsen var Pennington Biomedical Research Center i Louisiana, USA. Studien omfattade en 2-veckors tvättperiod, 2 veckors mjölkkonsumtion, crossover, en andra 2-veckors tvättperiod och en andra 2-veckors period av mjölkkonsumtion. Kvalificerade deltagare stratifierades efter kön för att uppnå ett ungefärligt förhållande mellan män och kvinnor på 1:1 och randomiserades till att få konventionell komjölk (sekvens 1) eller A1PF-mjölk (sekvens 2) under den första perioden av mjölkkonsumtion. Under den andra perioden av mjölkkonsumtion genomgick deltagargrupperna crossover för att få den alternativa studiemjölken.

Mjölk konsumerades tre gånger per dag efter måltid, med 250 ml vid varje administrering. Under uttvättningsperioder var deltagarna tvungna att undvika alla mejeriprodukter och endast använda rismjölk för att ersätta alla normala mejeriintag, och att undvika livsmedel med mycket högt jäsbara oligosackarider, disackarider, monosackarider och polyoler, för att undvika potentiell förväxling av de upplevda symtomen . Alla mediciner, kosttillskott, mejeriprodukter, acidophilus-mjölk eller probiotika var förbjudna under studien.

Studieprotokollet och all relaterad dokumentation godkändes av Pennington Biomedical Research Center Institution Review Board. Studien genomfördes i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen och riktlinjerna för god klinisk praxis från den internationella harmoniseringskonferensen. Alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke innan några studieprocedurer påbörjades.