Leite A1 sem beta-caseína em participantes com intolerância ao leite

Este foi um estudo de local único, duplo-cego, randomizado, controlado e cruzado, que teve como objetivo comparar os efeitos do leite de vaca convencional (CON, contendo ambos os tipos A1 e A2 de beta-caseína) versus leite livre de A1- tipo beta-caseína (leite A1PF) na fisiologia gastrointestinal (GI) e sintomas de desconforto digestivo em consumidores não regulares de leite com intolerância autorrelatada ao leite de vaca convencional. O local do estudo foi o Pennington Biomedical Research Center, em Louisiana, EUA. O estudo compreendeu um período de eliminação de 2 semanas, 2 semanas de consumo de leite, cruzamento, um segundo período de eliminação de 2 semanas e um segundo período de consumo de leite de 2 semanas. Os participantes elegíveis foram estratificados por sexo para atingir uma proporção aproximada de 1:1 entre homens e mulheres e foram randomizados para receber leite de vaca convencional (sequência 1) ou leite A1PF (sequência 2) durante o primeiro período de consumo de leite. Durante o segundo período de consumo de leite, os grupos participantes foram submetidos a cruzamento para receber o leite alternativo do estudo.

O leite foi consumido três vezes ao dia após as refeições, sendo fornecidos 250 mL em cada administração. Durante os períodos de eliminação, os participantes foram obrigados a evitar todos os produtos lácteos e usar apenas leite de arroz para substituir qualquer ingestão normal de laticínios, e a evitar alimentos com alto teor de oligossacarídeos, dissacarídeos, monossacarídeos e polióis fermentáveis, para evitar confusão potencial dos sintomas experimentados. . Quaisquer medicamentos, suplementos nutricionais, laticínios, leite acidófilo ou probióticos foram proibidos durante o estudo.

O protocolo do estudo e toda a documentação relacionada foram aprovados pelo Conselho de Revisão da Instituição do Pennington Biomedical Research Center. O estudo foi conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsínquia e das Diretrizes de Boas Práticas Clínicas da Conferência Internacional sobre Harmonização. Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito antes de iniciar qualquer procedimento do estudo.