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孤独な高齢者の幸福を高めるための芸術療法

2025年1月8日 更新者:National Taiwan University Hospital

孤独な高齢者に対するアートの応用と変容。

この研究では、孤独な高齢者の精神的健康と生活の質に対する芸術療法の影響を調査しています。 参加者は、芸術療法セッションを受ける実験グループまたは介入のない対照グループの 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 アートセラピー プログラムには、創造的な表現、芸術の観察、内省的なディスカッションに焦点を当てた、各 90 分の毎週 12 回のセッションが含まれています。 これらの活動は、精神的な幸福を高め、うつ症状を軽減し、対人関係を促進するように設計されています。

両方のグループは、12 週間の研究期間の前後に評価を受けます。 評価には、台湾版のWHOクオリティ・オブ・ライフ-BREF(WHOQOL-BREF)と、心理的健康と生活満足度の変化を測定するためのベックうつ病インベントリ(BDI)が含まれる。 この研究結果は、孤独な高齢者の幸福を改善するための非薬理学的介入としての芸術療法の実現可能性と利点を実証することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、孤独な高齢者の精神的健康と生活の質に対する芸術療法の効果を調査しています。 この研究では、この弱い立場にある人々において、創造的な活動に取り組むことが孤独を軽減し、精神的な幸福を高め、生活の満足度を向上させることができるかどうかを調査しています。

一人暮らしは高齢者にとって重大な感情的および社会的課題をもたらし、うつ病、孤立、生活の質の低下のリスクを高めます。 創造性と感情表現を組み合わせたアートセラピーは、これらの問題に対処するための有望な非侵襲的なアプローチを提供します。 その利点は他の集団でも文書化されていますが、孤独な高齢者に対するその具体的な影響は完全には理解されていません。 この研究は、構造化芸術療法プログラムがこのグループをどのようにサポートできるかについての証拠を提供することを目的としています。

この研究では、孤独な高齢者の精神的健康と生活の質に対する芸術療法の効果を調査しています。 孤独な生活は、うつ病、孤立、生活満足度の低下のリスクを高めることが多いため、芸術療法のような非薬理学的介入は、これらの課題に対処するための有望なアプローチとなっています。 このランダム化比較試験は、心理的幸福と全体的な生活の質を向上させるための構造化芸術療法プログラムの実現可能性と有効性を評価します。

参加者はランダムに実験グループまたは対照グループに割り当てられます。 実験グループは、毎週90分間続く12回のアートセラピーセッションに参加します。 これらのセッションには、実践的な芸術制作、芸術の観察と解釈に関するディスカッション、個人の感情や経験を探求するための思索的な演習が含まれます。 このプログラムは、自己表現を促進し、対人関係を強化し、感情的な回復力を促進するように設計されています。 対照群は介入を受けず、通常の日常生活を続けます。 両グループは、12 週間の研究期間の前後に標準化された評価を完了します。

評価では、台湾版のWHOクオリティ・オブ・ライフ-BREF(WHOQOL-BREF)とベックうつ病インベントリ(BDI)を使用して、心理的健康と生活満足度の変化を測定します。 収集されたデータは、2 つのグループ間の結果を比較して、芸術療法介入の影響を判断します。

この研究は、国立台湾大学病院雲林分院の治験審査委員会(IRB)によって審査され、承認されています。 すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが取得され、機密性を確保するためにデータは安全に保管され、匿名化されます。 この研究結果は、孤独な高齢者の精神的健康と生活の質を改善するための拡張可能な非薬理学的介入としての芸術療法の使用について貴重な洞察を提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 年齢は65歳以上。
  2. 一人暮らし。
  3. Mini-Mental State Exam (MMSE) スコアは 24 ~ 30 で、重大な認知障害がないことを示しています。
  4. インフォームド・コンセントを提供できる。
  5. 身体的に絵を描いたり絵を描いたりするなどの芸術関連の活動に参加できる。
  6. 現在、うつ病、不安症、統合失調症、双極性障害などの病気で精神科薬物療法を受けていない。

除外基準:

  1. 研究への参加を妨げる可能性のある最近の主要なライフイベント(死別、重篤な病気など)。
  2. 脳損傷または入院を必要とする統合失調症や大うつ病性障害などの重度の精神疾患の病歴。
  3. 芸術活動への参加を妨げる身体障害または運動障害。
  4. 過去 6 か月以内に同様のアートセラピー研究に参加したこと。
  5. 芸術療法活動に対する強い嫌悪感または抵抗感。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アートセラピー介入グループ
実験グループの参加者は、毎週 90 分間続く 12 回のアートセラピー セッションに参加します。 これらのセッションは、ガイド付きのアート活動を通じて感情的な幸福を高め、自己表現を促進し、対人関係を改善するように設計されています。 このプログラムには、アートの作成、アート作品の観察とディスカッション、個人の感情や経験を探求するための内省的な練習が含まれます。 各セッションは、信頼と快適さを確立するためのアクティビティから始まり、より深い感情の探求に進み、最終的に創造的なプロジェクトで最高潮に達するまで、前のセッションを基礎にして構成されています。 セッションは訓練を受けたファシリテーターによって主導され、資格のある作業療法士によって監督されます。 台湾版のWHOクオリティ・オブ・ライフ-BREF(WHOQOL-BREF)とベックうつ病インベントリ(BDI)を使用して、12週間のプログラムの前後に評価が実施され、メンタルヘルスと生活の質の変化が評価されます。
アートセラピー プログラムは、毎週 12 回のグループ セッションで構成され、各セッションは 90 分間続き、孤独な高齢者の精神的な幸福と生活の質を向上させるように設計されています。 参加者は、アートの作成(描画や絵画など)、アート作品の観察と解釈、個人の感情や経験を探求するための内省的なディスカッションなど、体系化された活動に参加します。 セッションは、資格のある作業療法士の監督の下、訓練を受けたファシリテーターによって主導されます。 この介入はテーマの進行に従います。最初のセッションは信頼と自己表現の構築に焦点を当て、セッション中盤は感情の認識を深め、最後のセッションは参加者の個人的な成長を反映する創造的なプロジェクトで最高潮に達します。 他の介入とは異なり、このプログラムは一人暮らしの高齢者に特化して調整されており、孤立や社会的交流の減少といった彼ら特有の課題に対処します。
介入なし:介入なしのコントロールグループ
対照群の参加者は研究期間中いかなる介入も受けず、通常の日常生活を続けることになります。 彼らは 2 つの評価を完了します。1 つは研究開始前のベースライン、もう 1 つは 12 週間後です。 これらの評価では、台湾版のWHOクオリティ・オブ・ライフ-BREF(WHOQOL-BREF)とベックうつ病インベントリー(BDI)を使用して精神的健康と生活の質を測定します。 収集されたデータは、実験グループにおける芸術療法介入の有効性を判断するための比較として役立ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の変化 (WHOQOL-BREF)
時間枠:ベースライン (介入前) と 12 週間 (介入後)。
主な結果は、台湾版のWHO生活の質質問票-BREF(WHOQOL-BREF)によって測定される生活の質スコアの変化です。 このツールは、身体的健康、心理的幸福、社会的関係、環境要因の 4 つの領域にわたって生活の質を評価します。 各ドメインは独立してスコア付けされ、スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 スコアが高いほど生活の質が向上していることを示し、その領域における肯定的な認識を反映しています。
ベースライン (介入前) と 12 週間 (介入後)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状の変化 (BDI)
時間枠:ベースライン (介入前) と 12 週間 (介入後)。
ベックうつ病インベントリ (BDI) は、うつ病の症状の重症度を測定するために使用される自己申告式のアンケートです。 21 項目で構成され、それぞれが 0 ~ 3 のスケールで採点され、合計スコアは 0 ~ 63 の範囲になります。 スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。 BDI は広く検証されており、うつ病の重症度の時間の経過に伴う変化を評価するために臨床現場と研究現場の両方で一般的に使用されており、メンタルヘルスの結果に対する介入の影響を評価するのに理想的です。
ベースライン (介入前) と 12 週間 (介入後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月7日

一次修了 (推定)

2025年1月31日

研究の完了 (推定)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月8日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202410001RINA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究中に収集された匿名化された個人参加者データ (IPD) は、二次研究をサポートするために共有されます。 これには、人口統計データ、ベースライン特性、および転帰測定値 (WHOQOL-BREF および Beck Depression Inventory からのスコアなど) が含まれます。 参加者の機密性を確保するために、共有データには直接の識別子が除外されます。

IPD 共有時間枠

匿名化された個人参加者データ (IPD) と裏付け情報は、主要な研究結果の発表から 6 か月後に利用可能になります。 データは、最初のリリースから 5 年間アクセスできます。

IPD 共有アクセス基準

匿名化された個人参加者データ (IPD) および研究計画書、統計解析計画、インフォームドコンセントフォームなどのサポート情報には、正式なデータアクセス要求を提出した資格のある研究者がアクセスできるようになります。 リクエストには、データの使用目的、分析方法、出版計画を概説した詳細な研究提案書を含める必要があります。 提案は、倫理的および科学的妥当性を確保するために、主任研究者および治験審査委員会 (IRB) によって審査および承認されます。 承認された研究者は、データ使用ポリシーの遵守を保証するためにデータ共有契約に署名する必要があります。 データとドキュメントは安全な外部リポジトリを通じて共有され、ケースバイケースでアクセスが許可されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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