Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteterapie pro zlepšení pohody u osamělých starších dospělých

8. ledna 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Aplikace a transformace umění na osamělých seniorech.

Tato studie zkoumá dopad arteterapie na duševní zdraví a kvalitu života mezi osamělými staršími dospělými. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: do experimentální skupiny absolvující arteterapeutická sezení nebo do kontrolní skupiny bez intervence. Arteterapeutický program zahrnuje 12 týdenních sezení, každé po 90 minutách, zaměřených na kreativní vyjádření, pozorování umění a reflexivní diskuse. Tyto aktivity jsou navrženy tak, aby zlepšily emocionální pohodu, snížily příznaky deprese a podpořily mezilidské vztahy.

Obě skupiny podstoupí hodnocení před a po 12týdenním období studie. Hodnocení bude zahrnovat tchajwanskou verzi WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) a Beck Depression Inventory (BDI) k měření změn v psychickém zdraví a životní spokojenosti. Cílem zjištění je demonstrovat proveditelnost a přínos arteterapie jako nefarmakologické intervence pro zlepšení pohody osamělých starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá účinky arteterapie na duševní zdraví a kvalitu života mezi osamělými staršími dospělými. Výzkum zkoumá, zda zapojení do kreativních aktivit může snížit osamělost, zlepšit emocionální pohodu a zlepšit životní spokojenost v této zranitelné populaci.

Život o samotě představuje pro starší dospělé významné emocionální a sociální problémy, zvyšuje riziko deprese, izolace a snížené kvality života. Arteterapie, která kombinuje kreativitu s emocionálním vyjádřením, nabízí slibný, neinvazivní přístup k řešení těchto problémů. Zatímco jeho přínosy jsou zdokumentovány u jiných populací, jeho konkrétní dopad na osamělé starší dospělé není plně pochopen. Tato studie si klade za cíl poskytnout důkazy o tom, jak mohou strukturované arteterapeutické programy podpořit tuto skupinu.

Tato studie zkoumá účinky arteterapie na duševní zdraví a kvalitu života osamělých starších dospělých. Samotářský život často zvyšuje riziko deprese, izolace a snížené životní spokojenosti, takže nefarmakologické intervence, jako je arteterapie, jsou slibným přístupem k řešení těchto problémů. Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí proveditelnost a účinnost strukturovaného arteterapeutického programu při zlepšování psychické pohody a celkové kvality života.

Účastníci budou náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Experimentální skupina absolvuje 12 týdenních arteterapeutických sezení, každé v délce 90 minut. Tato sezení zahrnují praktickou uměleckou tvorbu, diskuse o pozorování a interpretaci umění a reflektivní cvičení k prozkoumání osobních emocí a zážitků. Program je navržen tak, aby podporoval sebevyjádření, posiloval mezilidské vztahy a podporoval emocionální odolnost. Kontrolní skupina nebude dostávat žádnou intervenci a bude pokračovat ve své obvyklé denní rutině. Obě skupiny dokončí standardizovaná hodnocení před a po 12týdenním studijním období.

Hodnocení použije tchajwanskou verzi BREF kvality života WHO (WHOQOL-BREF) a Beckův inventář deprese (BDI) k měření změn v psychickém zdraví a životní spokojenosti. Shromážděná data budou porovnávat výsledky mezi těmito dvěma skupinami, aby se určil dopad arteterapeutické intervence.

Tato studie byla přezkoumána a schválena Institutional Review Board (IRB) pobočky National Taiwan University Hospital Yunlin. Od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas a jejich údaje budou bezpečně uloženy a odstraněny z nich, aby byla zajištěna jejich důvěrnost. Cílem zjištění je poskytnout cenné poznatky o využití arteterapie jako škálovatelné, nefarmakologické intervence pro zlepšení duševního zdraví a kvality života osamělých starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk 65 let nebo starší.
  2. Žít sám.
  3. Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) mezi 24 a 30, což ukazuje, že nedochází k významnému kognitivnímu poškození.
  4. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  5. Fyzicky schopný účastnit se činností souvisejících s uměním, jako je kreslení nebo malování.
  6. V současné době nepodstupuje psychiatrickou medikační léčbu stavů, jako je deprese, úzkost, schizofrenie nebo bipolární porucha.

Kritéria vyloučení:

  1. Nedávné velké životní události (např. úmrtí, těžká nemoc), které by mohly narušit účast ve studii.
  2. Anamnéza poranění mozku nebo závažných psychiatrických stavů, jako je schizofrenie nebo velká depresivní porucha vyžadující hospitalizaci.
  3. Tělesné postižení nebo motorické postižení, které brání účasti na uměleckých aktivitách.
  4. Účast na podobných arteterapeutických studiích během posledních 6 měsíců.
  5. Silná averze nebo odpor k arteterapeutickým aktivitám.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arteterapeutická intervenční skupina
Účastníci experimentální skupiny absolvují 12 týdenních arteterapeutických sezení, každé v délce 90 minut. Tato sezení jsou navržena tak, aby zlepšila emocionální pohodu, podpořila sebevyjádření a zlepšila mezilidské vztahy prostřednictvím řízených uměleckých aktivit. Program zahrnuje vytváření umění, pozorování uměleckých děl a diskutování o nich a zapojování se do reflexních cvičení k prozkoumání osobních emocí a zážitků. Každé sezení je strukturováno tak, aby navazovalo na předchozí, počínaje aktivitami k nastolení důvěry a pohodlí, pokračuje k hlubšímu emocionálnímu zkoumání a vyvrcholí v závěrečném kreativním projektu. Lekce jsou vedeny vyškolenými facilitátory a pod dohledem licencovaných ergoterapeutů. Hodnocení budou prováděna před a po 12týdenním programu za použití tchajwanské verze BREF WHO pro kvalitu života (WHOQOL-BREF) a Beckova inventáře deprese (BDI), aby bylo možné posoudit změny v duševním zdraví a kvalitě života.
Behaviorální: Arteterapeutický program
Arteterapeutický program se skládá z 12 týdenních skupinových sezení, z nichž každé trvá 90 minut a je navrženo tak, aby zlepšilo emocionální pohodu a kvalitu života osamělých starších dospělých. Účastníci se zapojují do strukturovaných aktivit, které zahrnují vytváření umění (např. kreslení a malování), pozorování a interpretaci uměleckých děl a reflexivní diskuse za účelem prozkoumání osobních emocí a zkušeností. Sezení vedou vyškolení facilitátoři pod dohledem licencovaných ergoterapeutů. Tato intervence sleduje tematický postup: úvodní sezení se zaměřují na budování důvěry a sebevyjádření, střední sezení prohlubují emoční uvědomění a závěrečná sezení vyvrcholí kreativním projektem odrážejícím osobní růst účastníka. Na rozdíl od jiných intervencí je tento program přizpůsoben speciálně pro starší dospělé, kteří žijí sami, a řeší jejich jedinečné problémy izolace a snížené sociální interakce.
Žádný zásah: Žádná intervenční kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině nebudou během období studie dostávat žádnou intervenci a budou pokračovat ve svých obvyklých denních rutinách. Dokončí dvě hodnocení: jedno na začátku studie před začátkem studie a druhé po 12 týdnech. Tato hodnocení budou používat tchajwanskou verzi BREF kvality života WHO (WHOQOL-BREF) a Beckův inventář deprese (BDI) k měření duševního zdraví a kvality života. Shromážděná data poslouží jako srovnání pro stanovení efektivity arteterapeutické intervence v experimentální skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života (BREF WHOQOL)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci).
Primárním výsledkem je změna ve skóre kvality života, jak je měřeno tchajwanskou verzí dotazníku WHO Quality of Life Questionnaire-BREF (WHOQOL-BREF). Tento nástroj hodnotí kvalitu života ve čtyřech oblastech: fyzické zdraví, psychická pohoda, sociální vztahy a faktory prostředí. Každá doména je hodnocena nezávisle, se skóre v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života, což odráží pozitivní vnímání v této oblasti.
Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků deprese (BDI)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci).
Beck Depression Inventory (BDI) je dotazník s vlastními údaji používaný k měření závažnosti symptomů deprese. Skládá se z 21 položek, z nichž každá je hodnocena na stupnici od 0 do 3, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 63. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy. BDI je široce ověřený a běžně používaný v klinických i výzkumných prostředích k posouzení změn závažnosti deprese v průběhu času, takže je ideální pro hodnocení dopadu intervencí na výsledky duševního zdraví.
Výchozí stav (před intervencí) a 12 týdnů (po intervenci).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

National Yunlin University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 202410001RINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data jednotlivých účastníků (IPD) shromážděná během studie budou sdílena na podporu sekundárního výzkumu. To zahrnuje demografická data, základní charakteristiky a míry výsledků (např. skóre z WHOQOL-BREF a Beck Depression Inventory). Sdílená data nebudou obsahovat přímé identifikátory, aby byla zajištěna důvěrnost účastníků.

Časový rámec sdílení IPD

Odidentifikované údaje o jednotlivých účastnících (IPD) a podpůrné informace budou k dispozici 6 měsíců po zveřejnění výsledků primární studie. Údaje zůstanou přístupné po dobu 5 let od prvního zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaným výzkumným pracovníkům, kteří předloží formální žádost o přístup k datům, budou zpřístupněny deidentifikované údaje jednotlivých účastníků (IPD) a podpůrné informace, včetně protokolu studie, plánu statistické analýzy a formuláře informovaného souhlasu. Žádost musí obsahovat podrobný návrh výzkumu nastiňující zamýšlené použití dat, metody analýzy a plány publikace. Návrhy budou přezkoumány a schváleny hlavním výzkumným pracovníkem a Institutional Review Board (IRB), aby byla zajištěna etická a vědecká platnost. Schválení výzkumní pracovníci budou muset podepsat dohodu o sdílení dat, aby bylo zajištěno dodržování zásad používání dat. Data a dokumenty budou sdíleny prostřednictvím zabezpečeného externího úložiště s přístupem udělovaným případ od případu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Arteterapeutický program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit