- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06763757
Arteterapia per migliorare il benessere negli anziani solitari
Applicazione e trasformazione dell'arte sugli anziani solitari.
Questo studio esplora l’impatto dell’arteterapia sulla salute mentale e sulla qualità della vita tra gli anziani solitari. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: un gruppo sperimentale che riceve sessioni di arteterapia o un gruppo di controllo senza intervento. Il programma di arteterapia comprende 12 sessioni settimanali della durata di 90 minuti ciascuna, incentrate sull'espressione creativa, sull'osservazione dell'arte e sulle discussioni riflessive. Queste attività sono progettate per migliorare il benessere emotivo, ridurre i sintomi depressivi e favorire le connessioni interpersonali.
Entrambi i gruppi saranno sottoposti a valutazioni prima e dopo il periodo di studio di 12 settimane. Le valutazioni includeranno la versione taiwanese del WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) e il Beck Depression Inventory (BDI) per misurare i cambiamenti nella salute psicologica e nella soddisfazione della vita. I risultati mirano a dimostrare la fattibilità e i benefici dell’arteterapia come intervento non farmacologico per migliorare il benessere degli anziani solitari.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esplora gli effetti dell’arteterapia sulla salute mentale e sulla qualità della vita tra gli anziani solitari. La ricerca esamina se impegnarsi in attività creative può ridurre la solitudine, migliorare il benessere emotivo e migliorare la soddisfazione di vita in questa popolazione vulnerabile.
Vivere da soli presenta sfide emotive e sociali significative per gli anziani, aumentando il rischio di depressione, isolamento e ridotta qualità della vita. L’arteterapia, che combina la creatività con l’espressione emotiva, offre un approccio promettente e non invasivo per affrontare questi problemi. Sebbene i suoi benefici siano documentati in altre popolazioni, il suo impatto specifico sugli anziani solitari non è completamente compreso. Questo studio mira a fornire prove su come i programmi strutturati di arteterapia possano supportare questo gruppo.
Questo studio indaga gli effetti dell’arteterapia sulla salute mentale e sulla qualità della vita degli anziani solitari. La vita solitaria spesso aumenta il rischio di depressione, isolamento e ridotta soddisfazione di vita, rendendo gli interventi non farmacologici come l’arteterapia un approccio promettente per affrontare queste sfide. Questo studio randomizzato e controllato valuta la fattibilità e l'efficacia di un programma strutturato di arteterapia nel migliorare il benessere psicologico e la qualità generale della vita.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale parteciperà a 12 sessioni settimanali di arteterapia, ciascuna della durata di 90 minuti. Queste sessioni includono creazione artistica pratica, discussioni sull'osservazione e interpretazione dell'arte ed esercizi riflessivi per esplorare emozioni ed esperienze personali. Il programma è progettato per favorire l’espressione di sé, migliorare le connessioni interpersonali e promuovere la resilienza emotiva. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento e continuerà la consueta routine quotidiana. Entrambi i gruppi completeranno valutazioni standardizzate prima e dopo il periodo di studio di 12 settimane.
Le valutazioni utilizzeranno la versione taiwanese del WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) e del Beck Depression Inventory (BDI) per misurare i cambiamenti nella salute psicologica e nella soddisfazione della vita. I dati raccolti confronteranno i risultati tra i due gruppi per determinare l'impatto dell'intervento di arteterapia.
Questo studio è stato esaminato e approvato dall'Institutional Review Board (IRB) della filiale Yunlin dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti e i loro dati saranno archiviati in modo sicuro e resi anonimi per garantire la riservatezza. I risultati mirano a fornire preziose informazioni sull’uso dell’arteterapia come intervento scalabile e non farmacologico per migliorare la salute mentale e la qualità della vita degli anziani solitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: LIAO SHU-YI
- Numero di telefono: +886-96380066
- Email: Y01843@ms1.ylh.gov.tw
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 65 anni o più.
- Vivere da solo.
- Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) compreso tra 24 e 30, che indica assenza di deterioramento cognitivo significativo.
- In grado di fornire il consenso informato.
- Fisicamente in grado di partecipare ad attività legate all'arte come il disegno o la pittura.
- Non attualmente sottoposto a trattamento con farmaci psichiatrici per condizioni quali depressione, ansia, schizofrenia o disturbo bipolare.
Criteri di esclusione:
- Recenti eventi importanti della vita (ad esempio lutto, malattia grave) che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio.
- Storia di lesioni cerebrali o gravi condizioni psichiatriche, come la schizofrenia o il disturbo depressivo maggiore che richiede il ricovero ospedaliero.
- Disabilità fisiche o menomazioni motorie che impediscono la partecipazione ad attività artistiche.
- Partecipazione a studi simili sull'arteterapia negli ultimi 6 mesi.
- Forte avversione o resistenza alle attività di arteterapia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento di arteterapia
I partecipanti al gruppo sperimentale parteciperanno a 12 sessioni settimanali di arteterapia, ciascuna della durata di 90 minuti.
Queste sessioni sono progettate per migliorare il benessere emotivo, favorire l'espressione di sé e migliorare le connessioni interpersonali attraverso attività artistiche guidate.
Il programma prevede la creazione di opere d'arte, l'osservazione e la discussione di opere d'arte e l'impegno in esercizi di riflessione per esplorare emozioni ed esperienze personali.
Ogni sessione è strutturata per basarsi sulle precedenti, iniziando con attività per stabilire fiducia e conforto, progredendo verso un'esplorazione emotiva più profonda e culminando in un progetto creativo finale.
Le sessioni sono condotte da facilitatori qualificati e supervisionate da terapisti occupazionali autorizzati.
Le valutazioni saranno condotte prima e dopo il programma di 12 settimane utilizzando la versione taiwanese del WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) e il Beck Depression Inventory (BDI) per valutare i cambiamenti nella salute mentale e nella qualità della vita
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Il Programma di Arteterapia consiste in 12 sessioni di gruppo settimanali, ciascuna della durata di 90 minuti, progettate per migliorare il benessere emotivo e la qualità della vita negli anziani solitari.
I partecipanti si impegnano in attività strutturate che includono la creazione artistica (ad esempio, disegno e pittura), l'osservazione e l'interpretazione di opere d'arte e discussioni riflessive per esplorare emozioni ed esperienze personali.
Le sessioni sono condotte da facilitatori qualificati sotto la supervisione di terapisti occupazionali autorizzati.
Questo intervento segue una progressione tematica: le sessioni iniziali si concentrano sulla costruzione della fiducia e sull'espressione di sé, le sessioni intermedie approfondiscono la consapevolezza emotiva e le sessioni finali culminano in un progetto creativo che riflette la crescita personale del partecipante.
A differenza di altri interventi, questo programma è studiato appositamente per gli anziani che vivono soli, affrontando le loro sfide uniche di isolamento e ridotta interazione sociale.
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Nessun intervento: Nessun gruppo di controllo di intervento
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento durante il periodo di studio e continueranno con la loro consueta routine quotidiana.
Completeranno due valutazioni: una al basale prima dell'inizio dello studio e un'altra dopo 12 settimane.
Queste valutazioni utilizzeranno la versione taiwanese del WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) e del Beck Depression Inventory (BDI) per misurare la salute mentale e la qualità della vita.
I dati raccolti serviranno da confronto per determinare l'efficacia dell'intervento di arteterapia nel gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della qualità della vita (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 12 settimane (post-intervento).
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Il risultato principale è il cambiamento nei punteggi della qualità della vita, misurati dalla versione taiwanese del questionario BREF sulla qualità della vita dell’OMS (WHOQOL-BREF).
Questo strumento valuta la qualità della vita in quattro ambiti: salute fisica, benessere psicologico, relazioni sociali e fattori ambientali.
A ciascun dominio viene assegnato un punteggio indipendente, con punteggi che vanno da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita, riflettendo percezioni positive in quell’ambito.
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Baseline (pre-intervento) e 12 settimane (post-intervento).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei sintomi depressivi (BDI)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 12 settimane (post-intervento).
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Il Beck Depression Inventory (BDI) è un questionario autosomministrato utilizzato per misurare la gravità dei sintomi depressivi.
È composto da 21 item, ciascuno valutato su una scala da 0 a 3, con punteggi totali che vanno da 0 a 63.
Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Il BDI è ampiamente convalidato e comunemente utilizzato sia in contesti clinici che di ricerca per valutare i cambiamenti nella gravità della depressione nel tempo, rendendolo ideale per valutare l’impatto degli interventi sui risultati di salute mentale.
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Baseline (pre-intervento) e 12 settimane (post-intervento).
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202410001RINA
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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