- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06763757
L'art-thérapie pour améliorer le bien-être des personnes âgées solitaires
Application et transformation de l'art sur les personnes âgées solitaires.
Cette étude explore l'impact de l'art-thérapie sur la santé mentale et la qualité de vie des personnes âgées solitaires. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes suivants : un groupe expérimental recevant des séances d'art-thérapie ou un groupe témoin sans intervention. Le programme d'art-thérapie comprend 12 séances hebdomadaires d'une durée de 90 minutes chacune, axées sur l'expression créative, l'observation de l'art et les discussions réflexives. Ces activités sont conçues pour améliorer le bien-être émotionnel, réduire les symptômes dépressifs et favoriser les relations interpersonnelles.
Les deux groupes subiront des évaluations avant et après la période d'étude de 12 semaines. Les évaluations comprendront la version taïwanaise du WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) et du Beck Depression Inventory (BDI) pour mesurer les changements dans la santé psychologique et la satisfaction de vivre. Les résultats visent à démontrer la faisabilité et les avantages de l'art-thérapie en tant qu'intervention non pharmacologique pour améliorer le bien-être des personnes âgées solitaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude explore les effets de l'art-thérapie sur la santé mentale et la qualité de vie des personnes âgées solitaires. La recherche examine si la participation à des activités créatives peut réduire la solitude, améliorer le bien-être émotionnel et améliorer la satisfaction dans la vie de cette population vulnérable.
Vivre seul présente d'importants défis émotionnels et sociaux pour les personnes âgées, augmentant le risque de dépression, d'isolement et de qualité de vie réduite. L'art-thérapie, qui allie créativité et expression émotionnelle, offre une approche prometteuse et non invasive pour résoudre ces problèmes. Bien que ses avantages soient documentés dans d’autres populations, son impact spécifique sur les personnes âgées solitaires n’est pas entièrement compris. Cette étude vise à fournir des preuves sur la manière dont les programmes structurés d'art-thérapie peuvent soutenir ce groupe.
Cette étude examine les effets de l'art-thérapie sur la santé mentale et la qualité de vie des personnes âgées solitaires. La vie solitaire augmente souvent le risque de dépression, d'isolement et de satisfaction réduite dans la vie, ce qui fait des interventions non pharmacologiques comme l'art-thérapie une approche prometteuse pour relever ces défis. Cet essai contrôlé randomisé évalue la faisabilité et l'efficacité d'un programme structuré d'art-thérapie pour améliorer le bien-être psychologique et la qualité de vie globale.
Les participants seront répartis au hasard soit dans le groupe expérimental, soit dans le groupe témoin. Le groupe expérimental assistera à 12 séances hebdomadaires d'art-thérapie, chacune d'une durée de 90 minutes. Ces séances comprennent une création artistique pratique, des discussions sur l'observation et l'interprétation de l'art, ainsi que des exercices de réflexion pour explorer les émotions et les expériences personnelles. Le programme est conçu pour favoriser l'expression de soi, améliorer les relations interpersonnelles et promouvoir la résilience émotionnelle. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention et poursuivra ses routines quotidiennes habituelles. Les deux groupes effectueront des évaluations standardisées avant et après la période d'étude de 12 semaines.
Les évaluations utiliseront la version taïwanaise du WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) et du Beck Depression Inventory (BDI) pour mesurer les changements dans la santé psychologique et la satisfaction de vivre. Les données collectées compareront les résultats entre les deux groupes pour déterminer l'impact de l'intervention d'art-thérapie.
Cette étude a été examinée et approuvée par l'Institutional Review Board (IRB) de la branche Yunlin de l'hôpital universitaire national de Taiwan. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants et leurs données seront stockées en toute sécurité et anonymisées pour garantir la confidentialité. Les résultats visent à fournir des informations précieuses sur l’utilisation de l’art-thérapie en tant qu’intervention évolutive et non pharmacologique pour améliorer la santé mentale et la qualité de vie des personnes âgées solitaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: LIAO SHU-YI
- Numéro de téléphone: +886-96380066
- E-mail: Y01843@ms1.ylh.gov.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge de 65 ans ou plus.
- Vivre seul.
- Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) compris entre 24 et 30, indiquant l'absence de déficience cognitive significative.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
- Physiquement capable de participer à des activités liées à l’art telles que le dessin ou la peinture.
- Ne suit actuellement aucun traitement médicamenteux psychiatrique pour des conditions telles que la dépression, l'anxiété, la schizophrénie ou le trouble bipolaire.
Critères d'exclusion :
- Événements majeurs récents de la vie (par exemple, deuil, maladie grave) qui pourraient interférer avec la participation à l'étude.
- Antécédents de lésions cérébrales ou de troubles psychiatriques graves, tels que la schizophrénie ou un trouble dépressif majeur nécessitant une hospitalisation.
- Handicaps physiques ou déficiences motrices qui empêchent la participation à des activités artistiques.
- Participation à des études d’art-thérapie similaires au cours des 6 derniers mois.
- Forte aversion ou résistance aux activités d’art-thérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d’intervention en art-thérapie
Les participants du groupe expérimental assisteront à 12 séances hebdomadaires d'art-thérapie, chacune d'une durée de 90 minutes.
Ces séances sont conçues pour améliorer le bien-être émotionnel, favoriser l'expression de soi et améliorer les relations interpersonnelles grâce à des activités artistiques guidées.
Le programme comprend la création artistique, l'observation et la discussion d'œuvres d'art, ainsi que la participation à des exercices de réflexion pour explorer les émotions et les expériences personnelles.
Chaque séance est structurée pour s'appuyer sur les précédentes, en commençant par des activités visant à établir la confiance et le confort, en progressant vers une exploration émotionnelle plus profonde et en aboutissant à un projet créatif final.
Les séances sont animées par des animateurs qualifiés et supervisées par des ergothérapeutes agréés.
Des évaluations seront menées avant et après le programme de 12 semaines en utilisant la version taïwanaise du WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) et du Beck Depression Inventory (BDI) pour évaluer les changements dans la santé mentale et la qualité de vie.
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Le programme d'art-thérapie comprend 12 séances de groupe hebdomadaires, chacune d'une durée de 90 minutes, conçues pour améliorer le bien-être émotionnel et la qualité de vie des personnes âgées solitaires.
Les participants s'engagent dans des activités structurées qui comprennent la création artistique (par exemple, le dessin et la peinture), l'observation et l'interprétation d'œuvres d'art et des discussions réflexives pour explorer les émotions et les expériences personnelles.
Les séances sont dirigées par des animateurs qualifiés sous la supervision d'ergothérapeutes agréés.
Cette intervention suit une progression thématique : les sessions initiales se concentrent sur l'établissement de la confiance et l'expression de soi, les sessions intermédiaires approfondissent la conscience émotionnelle et les sessions finales culminent dans un projet créatif reflétant la croissance personnelle du participant.
Contrairement à d'autres interventions, ce programme est spécialement conçu pour les personnes âgées vivant seules, abordant leurs défis uniques d'isolement et d'interaction sociale réduite.
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Aucune intervention: Pas de groupe de contrôle d’intervention
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention pendant la période d'étude et continueront leurs routines quotidiennes habituelles.
Ils effectueront deux évaluations : une au départ avant le début de l'étude et une autre après 12 semaines.
Ces évaluations utiliseront la version taïwanaise du WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) et du Beck Depression Inventory (BDI) pour mesurer la santé mentale et la qualité de vie.
Les données collectées serviront de comparaison pour déterminer l'efficacité de l'intervention d'art-thérapie dans le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la qualité de vie (WHOQOL-BREF)
Délai: Base de référence (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention).
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Le principal résultat est la modification des scores de qualité de vie, telle que mesurée par la version taïwanaise du Questionnaire sur la qualité de vie de l'OMS-BREF (WHOQOL-BREF).
Cet outil évalue la qualité de vie dans quatre domaines : la santé physique, le bien-être psychologique, les relations sociales et les facteurs environnementaux.
Chaque domaine est noté indépendamment, avec des scores allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie, reflétant des perceptions positives dans ce domaine.
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Base de référence (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes dépressifs (BDI)
Délai: Base de référence (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention).
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Le Beck Depression Inventory (BDI) est un questionnaire autodéclaré utilisé pour mesurer la gravité des symptômes dépressifs.
Il se compose de 21 items, chacun noté sur une échelle de 0 à 3, avec des scores totaux allant de 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
Le BDI est largement validé et couramment utilisé dans les contextes cliniques et de recherche pour évaluer les changements dans la gravité de la dépression au fil du temps, ce qui le rend idéal pour évaluer l'impact des interventions sur les résultats en matière de santé mentale.
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Base de référence (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202410001RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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