Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstterapi til forbedring af velvære hos ensomme ældre voksne

8. januar 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Kunstanvendelse og transformation på ensomme seniorer.

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​kunstterapi på mental sundhed og livskvalitet blandt ensomme ældre voksne. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: en eksperimentel gruppe, der modtager kunstterapisessioner, eller en kontrolgruppe uden intervention. Kunstterapiprogrammet omfatter 12 ugentlige sessioner af 90 minutters varighed hver, med fokus på kreativt udtryk, observation af kunst og reflekterende diskussioner. Disse aktiviteter er designet til at forbedre følelsesmæssigt velvære, reducere depressive symptomer og fremme interpersonelle forbindelser.

Begge grupper vil gennemgå evalueringer før og efter den 12-ugers studieperiode. Vurderingerne vil omfatte den taiwanske version af WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) og Beck Depression Inventory (BDI) for at måle ændringer i psykologisk sundhed og livstilfredshed. Resultaterne sigter mod at demonstrere gennemførligheden og fordelene ved kunstterapi som en ikke-farmakologisk intervention til at forbedre velvære hos ensomme ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af kunstterapi på mental sundhed og livskvalitet blandt ensomme ældre voksne. Forskningen undersøger, om involvering i kreative aktiviteter kan reducere ensomhed, øge følelsesmæssigt velvære og forbedre livstilfredsheden i denne sårbare befolkning.

At bo alene giver betydelige følelsesmæssige og sociale udfordringer for ældre voksne, hvilket øger risikoen for depression, isolation og nedsat livskvalitet. Kunstterapi, som kombinerer kreativitet med følelsesmæssigt udtryk, tilbyder en lovende, ikke-invasiv tilgang til at løse disse problemer. Mens fordelene er dokumenteret i andre populationer, er dens specifikke indvirkning på ensomme ældre voksne ikke fuldt ud forstået. Denne undersøgelse har til formål at give dokumentation for, hvordan strukturerede kunstterapiprogrammer kan støtte denne gruppe.

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af kunstterapi på den mentale sundhed og livskvalitet hos ensomme ældre voksne. At bo alene øger ofte risikoen for depression, isolation og reduceret livstilfredshed, hvilket gør ikke-farmakologiske interventioner som kunstterapi til en lovende tilgang til at løse disse udfordringer. Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer gennemførligheden og effektiviteten af ​​et struktureret kunstterapiprogram til at forbedre psykologisk velvære og overordnet livskvalitet.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten forsøgsgruppen eller kontrolgruppen. Eksperimentgruppen vil deltage i 12 ugentlige kunstterapisessioner, som hver varer 90 minutter. Disse sessioner inkluderer praktisk kunstskabelse, diskussioner om kunstobservation og -fortolkning og reflekterende øvelser for at udforske personlige følelser og oplevelser. Programmet er designet til at fremme selvudfoldelse, forbedre interpersonelle forbindelser og fremme følelsesmæssig modstandskraft. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention og vil fortsætte deres sædvanlige daglige rutiner. Begge grupper gennemfører standardiserede vurderinger før og efter den 12-ugers studieperiode.

Evalueringer vil bruge den taiwanske version af WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) og Beck Depression Inventory (BDI) til at måle ændringer i psykologisk sundhed og livstilfredshed. De indsamlede data vil sammenligne resultater mellem de to grupper for at bestemme virkningen af ​​kunstterapiinterventionen.

Denne undersøgelse er blevet gennemgået og godkendt af Institutional Review Board (IRB) for National Taiwan University Hospital Yunlin Branch. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere, og deres data vil blive opbevaret sikkert og afidentificeret for at sikre fortrolighed. Resultaterne sigter mod at give værdifuld indsigt i brugen af ​​kunstterapi som en skalerbar, ikke-farmakologisk intervention til forbedring af den mentale sundhed og livskvalitet hos ensomme ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 65 år eller ældre.
  2. Bor alene.
  3. Mini-Mental State Examination (MMSE) score mellem 24 og 30, hvilket indikerer ingen signifikant kognitiv svækkelse.
  4. I stand til at give informeret samtykke.
  5. Fysisk i stand til at deltage i kunstrelaterede aktiviteter såsom at tegne eller male.
  6. Undergår ikke i øjeblikket psykiatrisk medicinbehandling for tilstande som depression, angst, skizofreni eller bipolar lidelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nylige større livsbegivenheder (f.eks. dødsfald, alvorlig sygdom), der kunne forstyrre studiedeltagelsen.
  2. Anamnese med hjerneskade eller alvorlige psykiatriske tilstande, såsom skizofreni eller svær depressiv lidelse, der kræver hospitalsindlæggelse.
  3. Fysiske handicap eller motoriske funktionsnedsættelser, der forhindrer deltagelse i kunstaktiviteter.
  4. Deltagelse i lignende kunstterapistudier inden for de seneste 6 måneder.
  5. Stærk aversion eller modstand mod kunstterapiaktiviteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe for kunstterapi
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil deltage i 12 ugentlige kunstterapisessioner, der hver varer 90 minutter. Disse sessioner er designet til at øge følelsesmæssigt velvære, fremme selvudfoldelse og forbedre interpersonelle forbindelser gennem guidede kunstaktiviteter. Programmet inkluderer at skabe kunst, observere og diskutere kunstværker og deltage i reflekterende øvelser for at udforske personlige følelser og oplevelser. Hver session er struktureret til at bygge videre på de foregående, begyndende med aktiviteter for at skabe tillid og komfort, skride frem til dybere følelsesmæssig udforskning og kulminere i et endeligt kreativt projekt. Sessionerne ledes af uddannede facilitatorer og superviseres af autoriserede ergoterapeuter. Evalueringer vil blive udført før og efter det 12-ugers program ved hjælp af den taiwanske version af WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) og Beck Depression Inventory (BDI) for at vurdere ændringer i mental sundhed og livskvalitet
Adfærdsmæssigt: Kunstterapi program
Kunstterapiprogrammet består af 12 ugentlige gruppesessioner, der hver varer 90 minutter, designet til at forbedre følelsesmæssigt velvære og livskvalitet hos ensomme ældre voksne. Deltagerne engagerer sig i strukturerede aktiviteter, der inkluderer at skabe kunst (f.eks. tegne og male), observere og fortolke kunstværker og reflekterende diskussioner for at udforske personlige følelser og oplevelser. Sessionerne ledes af uddannede facilitatorer under supervision af autoriserede ergoterapeuter. Denne intervention følger en tematisk progression: indledende sessioner fokuserer på at opbygge tillid og selvudfoldelse, midt i sessionerne uddyber følelsesmæssig bevidsthed, og sidste sessioner kulminerer i et kreativt projekt, der afspejler deltagerens personlige vækst. I modsætning til andre interventioner er dette program skræddersyet specifikt til ældre voksne, der bor alene, og adresserer deres unikke udfordringer med isolation og reduceret social interaktion.
Ingen indgriben: Ingen interventionskontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention i løbet af undersøgelsesperioden og vil fortsætte med deres sædvanlige daglige rutiner. De vil gennemføre to evalueringer: en ved baseline før studiets start og en anden efter 12 uger. Disse evalueringer vil bruge den taiwanske version af WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) og Beck Depression Inventory (BDI) til at måle mental sundhed og livskvalitet. De indsamlede data vil tjene som en sammenligning for at bestemme effektiviteten af ​​kunstterapiinterventionen i forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention).
Det primære resultat er ændringen i livskvalitetsscore, som målt ved den taiwanske version af WHO Quality of Life Questionnaire-BREF (WHOQOL-BREF). Dette værktøj evaluerer livskvalitet på tværs af fire domæner: fysisk sundhed, psykisk velvære, sociale relationer og miljøfaktorer. Hvert domæne scores uafhængigt, med scores fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre livskvalitet, hvilket afspejler positive opfattelser på dette område.
Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer (BDI)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention).
Beck Depression Inventory (BDI) er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at måle sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Den består af 21 elementer, hver scoret på en skala fra 0 til 3, med samlede scorer fra 0 til 63. Højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer. BDI er bredt valideret og almindeligt anvendt i både kliniske og forskningsmæssige indstillinger til at vurdere ændringer i sværhedsgraden af ​​depression over tid, hvilket gør den ideel til at evaluere virkningen af ​​interventioner på mentale sundhedsresultater.
Baseline (præ-intervention) og 12 uger (post-intervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

National Yunlin University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202410001RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet under undersøgelsen vil blive delt for at understøtte sekundær forskning. Dette inkluderer demografiske data, baseline-karakteristika og resultatmål (f.eks. score fra WHOQOL-BREF og Beck Depression Inventory). De delte data vil udelukke direkte identifikatorer for at sikre deltagernes fortrolighed.

IPD-delingstidsramme

De afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) og understøttende information vil være tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​de primære undersøgelsesresultater. Dataene vil forblive tilgængelige i en periode på 5 år efter den første udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) og understøttende information, herunder undersøgelsesprotokollen, statistisk analyseplan og informeret samtykkeformular, vil være tilgængelige for kvalificerede forskere, der indsender en formel anmodning om dataadgang. Anmodningen skal indeholde et detaljeret forskningsforslag, der beskriver den påtænkte anvendelse af dataene, analysemetoder og publiceringsplaner. Forslagene vil blive gennemgået og godkendt af den primære investigator og Institutional Review Board (IRB) for at sikre etisk og videnskabelig validitet. Godkendte forskere skal underskrive en datadelingsaftale for at sikre overholdelse af databrugspolitikker. Data og dokumenter vil blive delt gennem et sikkert eksternt depot, med adgang givet fra sag til sag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Kunstterapi program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner