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Kunsttherapie zur Steigerung des Wohlbefindens alleinstehender älterer Erwachsener

8. Januar 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Kunstanwendung und Transformation bei alleinstehenden Senioren.

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Kunsttherapie auf die psychische Gesundheit und Lebensqualität alleinstehender älterer Erwachsener. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: einer experimentellen Gruppe, die Kunsttherapiesitzungen erhält, oder einer Kontrollgruppe ohne Intervention. Das Kunsttherapieprogramm umfasst 12 wöchentliche Sitzungen von jeweils 90 Minuten Dauer, wobei der Schwerpunkt auf kreativem Ausdruck, Kunstbeobachtung und reflektierenden Diskussionen liegt. Diese Aktivitäten sollen das emotionale Wohlbefinden steigern, depressive Symptome lindern und zwischenmenschliche Beziehungen fördern.

Beide Gruppen werden vor und nach dem 12-wöchigen Studienzeitraum einer Bewertung unterzogen. Die Bewertungen umfassen die taiwanesische Version des WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) und das Beck Depression Inventory (BDI), um Veränderungen der psychischen Gesundheit und Lebenszufriedenheit zu messen. Die Ergebnisse zielen darauf ab, die Machbarkeit und den Nutzen der Kunsttherapie als nicht-pharmakologische Intervention zur Verbesserung des Wohlbefindens alleinstehender älterer Erwachsener aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Kunsttherapie auf die psychische Gesundheit und Lebensqualität alleinstehender älterer Erwachsener. Die Forschung untersucht, ob die Ausübung kreativer Aktivitäten die Einsamkeit verringern, das emotionale Wohlbefinden steigern und die Lebenszufriedenheit dieser gefährdeten Bevölkerungsgruppe verbessern kann.

Allein zu leben stellt für ältere Erwachsene erhebliche emotionale und soziale Herausforderungen dar und erhöht das Risiko für Depressionen, Isolation und eine verminderte Lebensqualität. Kunsttherapie, die Kreativität mit emotionalem Ausdruck verbindet, bietet einen vielversprechenden, nicht-invasiven Ansatz zur Lösung dieser Probleme. Während seine Vorteile in anderen Bevölkerungsgruppen dokumentiert sind, ist seine spezifische Auswirkung auf alleinstehende ältere Erwachsene nicht vollständig geklärt. Ziel dieser Studie ist es, Belege dafür zu liefern, wie strukturierte Kunsttherapieprogramme diese Gruppe unterstützen können.

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Kunsttherapie auf die psychische Gesundheit und Lebensqualität alleinstehender älterer Erwachsener. Einsames Leben erhöht häufig das Risiko von Depressionen, Isolation und verminderter Lebenszufriedenheit, weshalb nicht-pharmakologische Interventionen wie Kunsttherapie ein vielversprechender Ansatz zur Bewältigung dieser Herausforderungen sind. Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Machbarkeit und Wirksamkeit eines strukturierten Kunsttherapieprogramms zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens und der allgemeinen Lebensqualität.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Experimentalgruppe nimmt an 12 wöchentlichen Kunsttherapiesitzungen teil, die jeweils 90 Minuten dauern. Diese Sitzungen umfassen praktisches Kunstschaffen, Diskussionen über Kunstbeobachtung und -interpretation sowie Reflexionsübungen zur Erkundung persönlicher Emotionen und Erfahrungen. Das Programm soll den Selbstausdruck fördern, zwischenmenschliche Verbindungen verbessern und die emotionale Belastbarkeit fördern. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention und führt ihren gewohnten Tagesablauf fort. Beide Gruppen werden vor und nach dem 12-wöchigen Studienzeitraum standardisierte Bewertungen absolvieren.

Bei den Auswertungen werden die taiwanesische Version des WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) und das Beck Depression Inventory (BDI) verwendet, um Veränderungen der psychischen Gesundheit und Lebenszufriedenheit zu messen. Anhand der gesammelten Daten werden die Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen verglichen, um die Auswirkungen der kunsttherapeutischen Intervention zu bestimmen.

Diese Studie wurde vom Institutional Review Board (IRB) der Yunlin-Zweigstelle des National Taiwan University Hospital geprüft und genehmigt. Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt und ihre Daten werden sicher gespeichert und anonymisiert, um die Vertraulichkeit zu gewährleisten. Die Ergebnisse sollen wertvolle Einblicke in den Einsatz von Kunsttherapie als skalierbare, nicht-pharmakologische Intervention zur Verbesserung der psychischen Gesundheit und Lebensqualität alleinstehender älterer Erwachsener liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 65 Jahre oder älter.
  2. Allein leben.
  3. Ein MMSE-Wert (Mini-Mental State Examination) liegt zwischen 24 und 30, was darauf hindeutet, dass keine signifikante kognitive Beeinträchtigung vorliegt.
  4. Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
  5. Körperlich in der Lage, an kunstbezogenen Aktivitäten wie Zeichnen oder Malen teilzunehmen.
  6. Sie befinden sich derzeit nicht in Behandlung mit Psychopharmaka wegen Erkrankungen wie Depression, Angstzuständen, Schizophrenie oder bipolarer Störung.

Ausschlusskriterien:

  1. Jüngste wichtige Lebensereignisse (z. B. Trauerfall, schwere Krankheit), die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten.
  2. Vorgeschichte von Hirnverletzungen oder schweren psychiatrischen Erkrankungen wie Schizophrenie oder einer schweren depressiven Störung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
  3. Körperliche Behinderungen oder motorische Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an künstlerischen Aktivitäten verhindern.
  4. Teilnahme an ähnlichen Kunsttherapiestudien innerhalb der letzten 6 Monate.
  5. Starke Abneigung oder Widerstand gegen kunsttherapeutische Aktivitäten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kunsttherapie-Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Experimentalgruppe nehmen an 12 wöchentlichen Kunsttherapiesitzungen teil, die jeweils 90 Minuten dauern. Diese Sitzungen sollen das emotionale Wohlbefinden steigern, den Selbstausdruck fördern und zwischenmenschliche Verbindungen durch angeleitete Kunstaktivitäten verbessern. Das Programm umfasst das Schaffen von Kunst, das Beobachten und Besprechen von Kunstwerken sowie die Durchführung von Reflexionsübungen zur Erkundung persönlicher Emotionen und Erfahrungen. Jede Sitzung ist so strukturiert, dass sie auf den vorherigen aufbaut. Sie beginnt mit Aktivitäten zum Aufbau von Vertrauen und Trost, geht über zu tieferer emotionaler Erkundung und gipfelt in einem abschließenden kreativen Projekt. Die Sitzungen werden von ausgebildeten Moderatoren geleitet und von lizenzierten Ergotherapeuten betreut. Vor und nach dem 12-wöchigen Programm werden Bewertungen unter Verwendung der taiwanesischen Version des WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) und des Beck Depression Inventory (BDI) durchgeführt, um Veränderungen der psychischen Gesundheit und Lebensqualität zu bewerten
Verhalten: Kunsttherapieprogramm
Das Kunsttherapieprogramm besteht aus 12 wöchentlichen Gruppensitzungen, die jeweils 90 Minuten dauern und darauf abzielen, das emotionale Wohlbefinden und die Lebensqualität alleinstehender älterer Erwachsener zu verbessern. Die Teilnehmer nehmen an strukturierten Aktivitäten teil, die das Schaffen von Kunst (z. B. Zeichnen und Malen), das Beobachten und Interpretieren von Kunstwerken sowie reflektierende Diskussionen umfassen, um persönliche Emotionen und Erfahrungen zu erkunden. Die Sitzungen werden von ausgebildeten Moderatoren unter der Aufsicht lizenzierter Ergotherapeuten geleitet. Diese Intervention folgt einem thematischen Ablauf: Die ersten Sitzungen konzentrieren sich auf den Aufbau von Vertrauen und Selbstdarstellung, die mittleren Sitzungen vertiefen das emotionale Bewusstsein und die letzten Sitzungen gipfeln in einem kreativen Projekt, das die persönliche Entwicklung des Teilnehmers widerspiegelt. Im Gegensatz zu anderen Interventionen ist dieses Programm speziell auf allein lebende ältere Erwachsene zugeschnitten und geht auf deren einzigartige Herausforderungen der Isolation und eingeschränkten sozialen Interaktion ein.
Kein Eingriff: Keine Interventionskontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten während des Studienzeitraums keine Intervention und können ihren gewohnten Tagesablauf fortsetzen. Sie werden zwei Bewertungen durchführen: eine zu Studienbeginn vor Beginn der Studie und eine weitere nach 12 Wochen. Bei diesen Auswertungen werden die taiwanesische Version des WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) und das Beck Depression Inventory (BDI) verwendet, um die psychische Gesundheit und Lebensqualität zu messen. Die gesammelten Daten dienen als Vergleich, um die Wirksamkeit der kunsttherapeutischen Intervention in der Versuchsgruppe zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und 12 Wochen (nach dem Eingriff).
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Lebensqualitätswerte, gemessen anhand der taiwanesischen Version des WHO Quality of Life Questionnaire-BREF (WHOQOL-BREF). Dieses Tool bewertet die Lebensqualität in vier Bereichen: körperliche Gesundheit, psychisches Wohlbefinden, soziale Beziehungen und Umweltfaktoren. Jede Domäne wird unabhängig bewertet, wobei die Bewertungen zwischen 0 und 100 liegen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin und spiegeln positive Wahrnehmungen in diesem Bereich wider.
Ausgangswert (vor dem Eingriff) und 12 Wochen (nach dem Eingriff).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome (BDI)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff) und 12 Wochen (nach dem Eingriff).
Das Beck Depression Inventory (BDI) ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung der Schwere depressiver Symptome. Es besteht aus 21 Items, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet werden, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 63 liegt. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere depressive Symptome hin. Der BDI ist weithin validiert und wird sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen häufig verwendet, um Veränderungen im Schweregrad einer Depression im Laufe der Zeit zu bewerten, was ihn ideal für die Bewertung der Auswirkungen von Interventionen auf die Ergebnisse der psychischen Gesundheit macht.
Ausgangswert (vor dem Eingriff) und 12 Wochen (nach dem Eingriff).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

National Yunlin University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202410001RINA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Während der Studie gesammelte anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer (IPD) werden zur Unterstützung der Sekundärforschung weitergegeben. Dazu gehören demografische Daten, Ausgangsmerkmale und Ergebnismaße (z. B. Ergebnisse aus dem WHOQOL-BREF und dem Beck Depression Inventory). Die geteilten Daten schließen direkte Identifikatoren aus, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) und unterstützende Informationen werden ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung der primären Studienergebnisse verfügbar sein. Die Daten bleiben für einen Zeitraum von 5 Jahren nach der ersten Veröffentlichung zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nicht identifizierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) und unterstützende Informationen, einschließlich des Studienprotokolls, des statistischen Analyseplans und der Einwilligungserklärung, sind für qualifizierte Forscher zugänglich, die einen formellen Antrag auf Datenzugriff einreichen. Der Antrag muss einen detaillierten Forschungsvorschlag enthalten, in dem die beabsichtigte Verwendung der Daten, Analysemethoden und Veröffentlichungspläne dargelegt werden. Vorschläge werden vom Hauptforscher und dem Institutional Review Board (IRB) geprüft und genehmigt, um ethische und wissenschaftliche Gültigkeit sicherzustellen. Zugelassene Forscher müssen eine Datenfreigabevereinbarung unterzeichnen, um die Einhaltung der Datennutzungsrichtlinien sicherzustellen. Die Daten und Dokumente werden über ein sicheres externes Repository geteilt, wobei der Zugriff von Fall zu Fall gewährt wird.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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