- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06763757
Kunstterapi for å forbedre velvære hos ensomme eldre voksne
Kunstanvendelse og transformasjon på enslige eldre.
Denne studien utforsker virkningen av kunstterapi på mental helse og livskvalitet blant ensomme eldre voksne. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: en eksperimentell gruppe som mottar kunstterapiøkter eller en kontrollgruppe uten intervensjon. Kunstterapiprogrammet inkluderer 12 ukentlige økter på 90 minutter hver, med fokus på kreative uttrykk, observasjon av kunst og reflekterende diskusjoner. Disse aktivitetene er designet for å forbedre følelsesmessig velvære, redusere depressive symptomer og fremme mellommenneskelige forbindelser.
Begge gruppene vil gjennomgå evalueringer før og etter den 12 uker lange studieperioden. Vurderingene vil inkludere den taiwanske versjonen av WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) og Beck Depression Inventory (BDI) for å måle endringer i psykologisk helse og livstilfredshet. Funnene tar sikte på å demonstrere gjennomførbarheten og fordelene med kunstterapi som en ikke-farmakologisk intervensjon for å forbedre velværet til ensomme eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien utforsker effekten av kunstterapi på mental helse og livskvalitet blant ensomme eldre voksne. Forskningen undersøker om engasjement i kreative aktiviteter kan redusere ensomhet, øke følelsesmessig velvære og forbedre livstilfredshet i denne sårbare befolkningen.
Å bo alene gir betydelige følelsesmessige og sosiale utfordringer for eldre voksne, og øker risikoen for depresjon, isolasjon og redusert livskvalitet. Kunstterapi, som kombinerer kreativitet med følelsesmessig uttrykk, tilbyr en lovende, ikke-invasiv tilnærming for å løse disse problemene. Mens fordelene er dokumentert i andre populasjoner, er dens spesifikke innvirkning på ensomme eldre voksne ikke fullt ut forstått. Denne studien har som mål å gi bevis på hvordan strukturerte kunstterapiprogrammer kan støtte denne gruppen.
Denne studien undersøker effekten av kunstterapi på den mentale helsen og livskvaliteten til ensomme eldre voksne. Ensomhet øker ofte risikoen for depresjon, isolasjon og redusert livstilfredshet, noe som gjør ikke-farmakologiske intervensjoner som kunstterapi til en lovende tilnærming for å møte disse utfordringene. Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer gjennomførbarheten og effektiviteten til et strukturert kunstterapiprogram for å forbedre psykologisk velvære og generell livskvalitet.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen eller kontrollgruppen. Eksperimentgruppen vil delta på 12 ukentlige kunstterapiøkter, som hver varer i 90 minutter. Disse øktene inkluderer praktisk kunstskaping, diskusjoner om kunstobservasjon og -tolkning, og reflekterende øvelser for å utforske personlige følelser og opplevelser. Programmet er utviklet for å fremme selvuttrykk, forbedre mellommenneskelige forbindelser og fremme emosjonell motstandskraft. Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon og vil fortsette sine vanlige daglige rutiner. Begge gruppene skal gjennomføre standardiserte vurderinger før og etter den 12 uker lange studieperioden.
Evalueringer vil bruke den taiwanske versjonen av WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) og Beck Depression Inventory (BDI) for å måle endringer i psykologisk helse og livstilfredshet. Dataene som samles inn vil sammenligne resultatene mellom de to gruppene for å bestemme effekten av kunstterapiintervensjonen.
Denne studien er gjennomgått og godkjent av Institutional Review Board (IRB) ved National Taiwan University Hospital Yunlin Branch. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere, og deres data vil bli sikkert lagret og avidentifisert for å sikre konfidensialitet. Funnene tar sikte på å gi verdifull innsikt i bruken av kunstterapi som en skalerbar, ikke-farmakologisk intervensjon for å forbedre den mentale helsen og livskvaliteten til ensomme eldre voksne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: LIAO SHU-YI
- Telefonnummer: +886-96380066
- E-post: Y01843@ms1.ylh.gov.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 65 år eller eldre.
- Bor alene.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score mellom 24 og 30, noe som indikerer ingen signifikant kognitiv svikt.
- Kan gi informert samtykke.
- Fysisk i stand til å delta i kunstrelaterte aktiviteter som tegning eller maling.
- Gjennomgår ikke for øyeblikket psykiatrisk medisinbehandling for tilstander som depresjon, angst, schizofreni eller bipolar lidelse.
Ekskluderingskriterier:
- Nylige store livshendelser (f.eks. dødsfall, alvorlig sykdom) som kan forstyrre studiedeltakelsen.
- Anamnese med hjerneskade eller alvorlige psykiatriske tilstander, som schizofreni eller alvorlig depressiv lidelse som krever sykehusinnleggelse.
- Fysiske funksjonshemminger eller motoriske funksjonsnedsettelser som hindrer deltakelse i kunstaktiviteter.
- Deltakelse i lignende kunstterapistudier de siste 6 månedene.
- Sterk aversjon eller motstand mot kunstterapiaktiviteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for kunstterapi
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil delta på 12 ukentlige kunstterapiøkter, som hver varer i 90 minutter.
Disse øktene er designet for å forbedre følelsesmessig velvære, fremme selvuttrykk og forbedre mellommenneskelige forbindelser gjennom guidede kunstaktiviteter.
Programmet inkluderer å lage kunst, observere og diskutere kunstverk, og delta i reflekterende øvelser for å utforske personlige følelser og opplevelser.
Hver økt er strukturert for å bygge på de forrige, og begynner med aktiviteter for å etablere tillit og komfort, fortsetter til dypere emosjonell utforskning og kulminerer i et endelig kreativt prosjekt.
Øktene ledes av trente tilretteleggere og veiledes av autoriserte ergoterapeuter.
Evalueringer vil bli utført før og etter det 12-ukers programmet ved å bruke den taiwanske versjonen av WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) og Beck Depression Inventory (BDI) for å vurdere endringer i mental helse og livskvalitet
|
Kunstterapiprogrammet består av 12 ukentlige gruppeøkter, hver på 90 minutter, designet for å forbedre følelsesmessig velvære og livskvalitet hos ensomme eldre voksne.
Deltakerne deltar i strukturerte aktiviteter som inkluderer å skape kunst (f.eks. tegne og male), observere og tolke kunstverk og reflekterende diskusjoner for å utforske personlige følelser og opplevelser.
Sesjonene ledes av trente tilretteleggere under veiledning av autoriserte ergoterapeuter.
Denne intervensjonen følger en tematisk progresjon: innledende økter fokuserer på å bygge tillit og selvutfoldelse, midt i økter utdyper følelsesmessig bevissthet, og siste økter kulminerer i et kreativt prosjekt som gjenspeiler deltakerens personlige vekst.
I motsetning til andre intervensjoner, er dette programmet skreddersydd spesielt for eldre voksne som bor alene, og adresserer deres unike utfordringer med isolasjon og redusert sosial interaksjon.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjonskontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon i løpet av studieperioden og vil fortsette med sine vanlige daglige rutiner.
De vil fullføre to evalueringer: en ved baseline før studiestart og en annen etter 12 uker.
Disse evalueringene vil bruke den taiwanske versjonen av WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) og Beck Depression Inventory (BDI) for å måle mental helse og livskvalitet.
Dataene som samles inn vil tjene som en sammenligning for å bestemme effektiviteten av kunstterapiintervensjonen i den eksperimentelle gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 12 uker (post-intervensjon).
|
Det primære resultatet er endringen i livskvalitetsscore, målt ved den taiwanske versjonen av WHO Quality of Life Questionnaire-BREF (WHOQOL-BREF).
Dette verktøyet evaluerer livskvalitet på tvers av fire domener: fysisk helse, psykologisk velvære, sosiale relasjoner og miljøfaktorer.
Hvert domene scores uavhengig, med poeng fra 0 til 100.
Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet, noe som gjenspeiler positive oppfatninger i det domenet.
|
Baseline (pre-intervensjon) og 12 uker (post-intervensjon).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depressive symptomer (BDI)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 12 uker (post-intervensjon).
|
Beck Depression Inventory (BDI) er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å måle alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Den består av 21 elementer, hver scoret på en skala fra 0 til 3, med totalskåre fra 0 til 63.
Høyere skår indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
BDI er mye validert og ofte brukt i både kliniske og forskningsmiljøer for å vurdere endringer i alvorlighetsgraden av depresjon over tid, noe som gjør den ideell for å evaluere virkningen av intervensjoner på psykiske helseutfall.
|
Baseline (pre-intervensjon) og 12 uker (post-intervensjon).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202410001RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .