- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06763757
Taideterapiaa yksinäisten iäkkäiden aikuisten hyvinvoinnin parantamiseen
Taiteen sovellus ja muunnos yksinäisille eläkeläisille.
Tämä tutkimus tutkii taideterapian vaikutusta yksinäisten ikääntyneiden mielenterveyteen ja elämänlaatuun. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: kokeelliseen ryhmään, joka saa taideterapiaistuntoja, tai kontrolliryhmään ilman interventiota. Taideterapiaohjelma sisältää 12 viikoittaista 90 minuuttia kestävää istuntoa, joissa keskitytään luovaan ilmaisuun, taiteen havainnointiin ja reflektoivaan keskusteluun. Nämä toiminnot on suunniteltu parantamaan emotionaalista hyvinvointia, vähentämään masennuksen oireita ja edistämään ihmisten välisiä yhteyksiä.
Molemmat ryhmät arvioivat ennen ja jälkeen 12 viikon opiskelujakson. Arvioinnit sisältävät taiwanilaisen version WHO:n elämänlaatu-BREF:stä (WHOQOL-BREF) ja Beck Depression Inventorysta (BDI), joilla mitataan muutoksia psyykkisessä terveydessä ja elämään tyytyväisyydessä. Löydösten tarkoituksena on osoittaa taideterapian toteutettavuus ja hyödyt ei-lääkehoitona yksinäisten iäkkäiden aikuisten hyvinvoinnin parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii taideterapian vaikutuksia yksinäisten ikääntyneiden mielenterveyteen ja elämänlaatuun. Tutkimuksessa selvitetään, voiko luovan toiminnan harjoittaminen vähentää yksinäisyyttä, parantaa henkistä hyvinvointia ja parantaa elämään tyytyväisyyttä tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä.
Yksin asuminen aiheuttaa merkittäviä emotionaalisia ja sosiaalisia haasteita iäkkäille aikuisille, mikä lisää masennuksen riskiä, eristäytymistä ja heikentää elämänlaatua. Taideterapia, joka yhdistää luovuuden tunneilmaisuun, tarjoaa lupaavan, ei-invasiivisen lähestymistavan näiden ongelmien ratkaisemiseen. Vaikka sen hyödyt on dokumentoitu muissa väestöryhmissä, sen erityistä vaikutusta yksinäisiin iäkkäisiin aikuisiin ei täysin ymmärretä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota todisteita siitä, kuinka strukturoidut taideterapiaohjelmat voivat tukea tätä ryhmää.
Tämä tutkimus tutkii taideterapian vaikutuksia yksinäisten ikääntyneiden mielenterveyteen ja elämänlaatuun. Yksinäisyys lisää usein masennuksen, eristäytymisen ja heikentyneen elämään tyytyväisyyden riskiä, mikä tekee ei-lääketieteellisistä interventioista, kuten taideterapiasta, lupaavan lähestymistavan näihin haasteisiin vastaamiseksi. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi strukturoidun taideterapiaohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta psykologisen hyvinvoinnin ja yleisen elämänlaadun parantamisessa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään tai kontrolliryhmään. Kokeellinen ryhmä osallistuu viikoittain 12 taideterapiaistuntoon, joista jokainen kestää 90 minuuttia. Nämä istunnot sisältävät käytännön taiteen luomista, keskusteluja taiteen havainnoinnista ja tulkinnasta sekä reflektointiharjoituksia henkilökohtaisten tunteiden ja kokemusten tutkimiseen. Ohjelma on suunniteltu edistämään itseilmaisua, parantamaan ihmisten välisiä yhteyksiä ja edistämään emotionaalista joustavuutta. Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota ja jatkaa tavanomaisia päivittäisiä rutiinejaan. Molemmat ryhmät suorittavat standardoidut arvioinnit ennen ja jälkeen 12 viikon opiskelujakson.
Arvioinnissa käytetään taiwanilaista versiota WHO:n elämänlaatu-BREF:stä (WHOQOL-BREF) ja Beck Depression Inventorysta (BDI) psykologisen terveyden ja elämään tyytyväisyyden muutosten mittaamiseen. Kerätyt tiedot vertaavat tuloksia kahden ryhmän välillä taideterapian vaikutuksen määrittämiseksi.
Tämän tutkimuksen on tarkistanut ja hyväksynyt Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan Yunlin Branchin Institutional Review Board (IRB). Kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus, ja heidän tiedot tallennetaan turvallisesti ja niistä poistetaan henkilöllisyys luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Löydökset pyrkivät tarjoamaan arvokkaita näkemyksiä taideterapian käytöstä skaalautuvana, ei-farmakologisena toimenpiteenä yksinäisten iäkkäiden aikuisten mielenterveyden ja elämänlaadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: LIAO SHU-YI
- Puhelinnumero: +886-96380066
- Sähköposti: Y01843@ms1.ylh.gov.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi.
- Yksin asuminen.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä välillä 24–30, mikä viittaa siihen, ettei merkittävää kognitiivista heikkenemistä ole.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
- Fyysisesti kykenevä osallistumaan taiteeseen liittyviin aktiviteetteihin, kuten piirtämiseen tai maalaamiseen.
- Ei tällä hetkellä saa psykiatrista lääkitystä masennukseen, ahdistuneisuuteen, skitsofreniaan tai kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikaiset suuret elämäntapahtumat (esim. suru, vakava sairaus), jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista.
- Aiempi aivovamma tai vakava psyykkinen sairaus, kuten skitsofrenia tai vakava masennushäiriö, joka vaatii sairaalahoitoa.
- Fyysiset vammat tai motoriset vammat, jotka estävät osallistumasta taidetoimintaan.
- Osallistuminen vastaaviin taideterapiatutkimuksiin viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Vahva vastenmielisyys tai vastustus taideterapiatoimintaa kohtaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taideterapian interventioryhmä
Koeryhmän osallistujat osallistuvat 12 viikoittaiseen taideterapiaistuntoon, joista jokainen kestää 90 minuuttia.
Nämä istunnot on suunniteltu parantamaan emotionaalista hyvinvointia, edistämään itseilmaisua ja parantamaan ihmissuhteita ohjatun taidetoiminnan kautta.
Ohjelma sisältää taiteen luomista, taideteosten tarkkailua ja keskustelua sekä reflektointiharjoituksia henkilökohtaisten tunteiden ja kokemusten tutkimiseksi.
Jokainen istunto on rakennettu edellisten pohjalta, ja se alkaa luottamuksen ja mukavuuden luomisesta, etenee syvempään tunnetutkimukseen ja huipentuu lopulliseen luovaan projektiin.
Istuntoja johtavat koulutetut fasilitaattorit ja niitä ohjaavat laillistetut toimintaterapeutit.
Arvioinnit suoritetaan ennen 12 viikon ohjelmaa ja sen jälkeen käyttämällä WHO:n elämänlaatu-BREF:n (WHOQOL-BREF) taiwanilaista versiota ja Beck Depression Inventory -tutkimusta (BDI) mielenterveyden ja elämänlaadun muutosten arvioimiseksi.
|
Taideterapiaohjelma koostuu 12 viikoittaisesta 90 minuuttia kestävästä ryhmätunnista, jotka on suunniteltu parantamaan yksinäisten iäkkäiden aikuisten henkistä hyvinvointia ja elämänlaatua.
Osallistujat osallistuvat jäsenneltyihin aktiviteetteihin, joihin kuuluu taiteen luominen (esim. piirtäminen ja maalaus), taideteosten tarkkailu ja tulkinta sekä reflektiivinen keskustelu henkilökohtaisten tunteiden ja kokemusten tutkimiseksi.
Istuntoja johtavat koulutetut fasilitaattorit lisensoitujen toimintaterapeuttien valvonnassa.
Tämä interventio seuraa temaattista etenemistä: ensimmäiset istunnot keskittyvät luottamuksen ja itseilmaisun rakentamiseen, puoliväliset istunnot syventävät tunnetietoisuutta ja viimeiset istunnot huipentuvat luovaan projektiin, joka heijastaa osallistujan henkilökohtaista kasvua.
Toisin kuin muut interventiot, tämä ohjelma on räätälöity erityisesti yksin asuville iäkkäille aikuisille, ja se vastaa heidän ainutlaatuisiin haasteisiinsa, jotka liittyvät eristäytymiseen ja vähentyneeseen sosiaaliseen vuorovaikutukseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiovalvontaryhmää
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään interventiota tutkimusjakson aikana ja jatkavat tavanomaisia päivittäisiä rutiinejaan.
He suorittavat kaksi arviointia: yhden lähtötilanteessa ennen tutkimuksen alkamista ja toisen 12 viikon kuluttua.
Näissä arvioinneissa käytetään taiwanilaista versiota WHO:n elämänlaatu-BREF:stä (WHOQOL-BREF) ja Beck Depression Inventorysta (BDI) mielenterveyden ja elämänlaadun mittaamiseen.
Kerätyt tiedot toimivat vertailuna taideterapian interventioiden tehokkuuden määrittämiseksi koeryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen).
|
Ensisijainen tulos on elämänlaatupisteiden muutos, joka mitataan WHO:n elämänlaatukyselyn BREF (WHOQOL-BREF) taiwanilaisella versiolla.
Tämä työkalu arvioi elämänlaatua neljällä osa-alueella: fyysinen terveys, henkinen hyvinvointi, sosiaaliset suhteet ja ympäristötekijät.
Jokainen verkkotunnus pisteytetään itsenäisesti, pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua, mikä kuvastaa myönteisiä käsityksiä tällä alalla.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireissa (BDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen).
|
Beck Depression Inventory (BDI) on itseraportoitu kyselylomake, jota käytetään mittaamaan masennusoireiden vakavuutta.
Se koostuu 21 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 0-3, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-63.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
BDI on laajalti validoitu ja sitä käytetään yleisesti sekä kliinisissä että tutkimuksissa masennuksen vakavuuden muutosten arvioimiseen ajan myötä, joten se on ihanteellinen arvioitaessa interventioiden vaikutusta mielenterveystuloksiin.
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 12 viikkoa (intervention jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202410001RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .