- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06763757
Konstterapi för att förbättra välbefinnandet hos ensamma äldre vuxna
Konsttillämpning och transformation på ensamma seniorer.
Denna studie utforskar effekten av konstterapi på mental hälsa och livskvalitet bland ensamma äldre vuxna. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till en av två grupper: en experimentgrupp som får konstterapisessioner eller en kontrollgrupp utan intervention. Konstterapiprogrammet inkluderar 12 veckopass vardera vardera 90 minuter, med fokus på kreativt uttryck, observation av konst och reflekterande diskussioner. Dessa aktiviteter är utformade för att förbättra känslomässigt välbefinnande, minska depressiva symtom och främja interpersonella kontakter.
Båda grupperna kommer att genomgå utvärderingar före och efter den 12 veckor långa studieperioden. Bedömningarna kommer att inkludera den taiwanesiska versionen av WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) och Beck Depression Inventory (BDI) för att mäta förändringar i psykologisk hälsa och livstillfredsställelse. Resultaten syftar till att demonstrera genomförbarheten och fördelarna med konstterapi som en icke-farmakologisk intervention för att förbättra välbefinnandet för ensamma äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utforskar effekterna av konstterapi på mental hälsa och livskvalitet bland ensamma äldre vuxna. Forskningen undersöker om engagemang i kreativa aktiviteter kan minska ensamhet, öka det känslomässiga välbefinnandet och förbättra tillfredsställelsen med livet i denna utsatta befolkning.
Att bo ensam innebär betydande känslomässiga och sociala utmaningar för äldre vuxna, vilket ökar risken för depression, isolering och minskad livskvalitet. Konstterapi, som kombinerar kreativitet med känslomässiga uttryck, erbjuder ett lovande, icke-invasivt tillvägagångssätt för att ta itu med dessa problem. Även om dess fördelar är dokumenterade i andra populationer, är dess specifika inverkan på ensamma äldre vuxna inte helt klarlagd. Denna studie syftar till att ge bevis på hur strukturerade konstterapiprogram kan stödja denna grupp.
Denna studie undersöker effekterna av konstterapi på den mentala hälsan och livskvaliteten hos ensamma äldre vuxna. Att leva ensamt ökar ofta risken för depression, isolering och minskad tillfredsställelse med livet, vilket gör icke-farmakologiska interventioner som konstterapi till ett lovande sätt att hantera dessa utmaningar. Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar genomförbarheten och effektiviteten av ett strukturerat konstterapiprogram för att förbättra psykologiskt välbefinnande och övergripande livskvalitet.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen experimentgruppen eller kontrollgruppen. Den experimentella gruppen kommer att delta i 12 konstterapisessioner varje vecka, vardera på 90 minuter. Dessa sessioner inkluderar praktiskt skapande av konst, diskussioner om konstobservation och tolkning och reflekterande övningar för att utforska personliga känslor och upplevelser. Programmet är utformat för att främja självuttryck, förbättra mellanmänskliga kontakter och främja emotionell motståndskraft. Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention och kommer att fortsätta sina vanliga dagliga rutiner. Båda grupperna kommer att genomföra standardiserade bedömningar före och efter den 12 veckor långa studieperioden.
Utvärderingar kommer att använda den taiwanesiska versionen av WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) och Beck Depression Inventory (BDI) för att mäta förändringar i psykologisk hälsa och livstillfredsställelse. Data som samlas in kommer att jämföra resultaten mellan de två grupperna för att bestämma effekten av konstterapiinterventionen.
Denna studie har granskats och godkänts av Institutional Review Board (IRB) vid National Taiwan University Hospital Yunlin Branch. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare, och deras data kommer att lagras säkert och avidentifieras för att säkerställa konfidentialitet. Resultaten syftar till att ge värdefulla insikter i användningen av konstterapi som en skalbar, icke-farmakologisk intervention för att förbättra den mentala hälsan och livskvaliteten för ensamma äldre vuxna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: LIAO SHU-YI
- Telefonnummer: +886-96380066
- E-post: Y01843@ms1.ylh.gov.tw
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 år eller äldre.
- Bor ensam.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng mellan 24 och 30, vilket indikerar ingen signifikant kognitiv funktionsnedsättning.
- Kan ge informerat samtycke.
- Fysiskt kunna delta i konstrelaterade aktiviteter som att rita eller måla.
- Genomgår inte för närvarande psykiatrisk medicinbehandling för tillstånd som depression, ångest, schizofreni eller bipolär sjukdom.
Uteslutningskriterier:
- Senaste stora livshändelser (t.ex. dödsfall, svår sjukdom) som kan störa studiedeltagandet.
- Historik med hjärnskada eller allvarliga psykiatriska tillstånd, såsom schizofreni eller allvarlig depressiv sjukdom som kräver sjukhusvistelse.
- Fysiska funktionsnedsättningar eller motoriska funktionsnedsättningar som hindrar deltagande i konstaktiviteter.
- Deltagande i liknande konstterapistudier under de senaste 6 månaderna.
- Stark motvilja eller motstånd mot konstterapiaktiviteter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konstterapiinterventionsgrupp
Deltagarna i den experimentella gruppen kommer att delta i 12 konstterapisessioner varje vecka, vardera på 90 minuter.
Dessa sessioner är utformade för att förbättra känslomässigt välbefinnande, främja självuttryck och förbättra mellanmänskliga kontakter genom guidade konstaktiviteter.
I programmet ingår att skapa konst, observera och diskutera konstverk och delta i reflekterande övningar för att utforska personliga känslor och upplevelser.
Varje session är strukturerad för att bygga vidare på de tidigare, som börjar med aktiviteter för att skapa förtroende och tröst, fortskrider till djupare känslomässigt utforskande och kulminerar i ett sista kreativt projekt.
Sessionerna leds av utbildade facilitatorer och övervakas av legitimerade arbetsterapeuter.
Utvärderingar kommer att genomföras före och efter det 12 veckor långa programmet med hjälp av den taiwanesiska versionen av WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) och Beck Depression Inventory (BDI) för att bedöma förändringar i mental hälsa och livskvalitet
|
Konstterapiprogrammet består av 12 gruppsessioner varje vecka, vardera på 90 minuter, utformade för att förbättra det känslomässiga välbefinnandet och livskvaliteten hos ensamma äldre vuxna.
Deltagarna engagerar sig i strukturerade aktiviteter som inkluderar att skapa konst (t.ex. rita och måla), observera och tolka konstverk och reflekterande diskussioner för att utforska personliga känslor och upplevelser.
Sessionerna leds av utbildade facilitatorer under överinseende av legitimerade arbetsterapeuter.
Denna intervention följer en tematisk progression: de första sessionerna fokuserar på att bygga upp förtroende och självuttryck, mitten av sessionerna fördjupar den känslomässiga medvetenheten och de sista sessionerna kulminerar i ett kreativt projekt som återspeglar deltagarens personliga tillväxt.
Till skillnad från andra insatser är detta program skräddarsytt specifikt för äldre vuxna som bor ensamma, och tar itu med deras unika utmaningar med isolering och minskad social interaktion.
|
|
Inget ingripande: Ingen interventionskontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention under studieperioden och kommer att fortsätta med sina vanliga dagliga rutiner.
De kommer att slutföra två utvärderingar: en vid baslinjen innan studiens början och en annan efter 12 veckor.
Dessa utvärderingar kommer att använda den taiwanesiska versionen av WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) och Beck Depression Inventory (BDI) för att mäta mental hälsa och livskvalitet.
Data som samlas in kommer att fungera som en jämförelse för att fastställa effektiviteten av konstterapiinterventionen i experimentgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 12 veckor (efter intervention).
|
Det primära resultatet är förändringen i livskvalitetspoäng, mätt med den taiwanesiska versionen av WHO Quality of Life Questionnaire-BREF (WHOQOL-BREF).
Detta verktyg utvärderar livskvalitet inom fyra domäner: fysisk hälsa, psykiskt välbefinnande, sociala relationer och miljöfaktorer.
Varje domän poängsätts oberoende, med poäng från 0 till 100.
Högre poäng indikerar bättre livskvalitet, vilket återspeglar positiva uppfattningar inom den domänen.
|
Baslinje (före intervention) och 12 veckor (efter intervention).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depressiva symtom (BDI)
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 12 veckor (efter intervention).
|
Beck Depression Inventory (BDI) är ett självrapporterat frågeformulär som används för att mäta svårighetsgraden av depressiva symtom.
Den består av 21 objekt, var och en poängsatt på en skala från 0 till 3, med totalpoäng från 0 till 63.
Högre poäng tyder på svårare depressiva symtom.
BDI är allmänt validerad och används ofta i både kliniska och forskningsmiljöer för att bedöma förändringar i svårighetsgraden av depression över tid, vilket gör den idealisk för att utvärdera effekten av interventioner på mentala hälsoresultat.
|
Baslinje (före intervention) och 12 veckor (efter intervention).
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202410001RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .