- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06763757
Arteterapia para melhorar o bem-estar em idosos solitários
Aplicação e transformação da arte em idosos solitários.
Este estudo explora o impacto da arteterapia na saúde mental e na qualidade de vida de idosos solitários. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos: um grupo experimental recebendo sessões de arteterapia ou um grupo de controle sem intervenção. O programa de arteterapia inclui 12 sessões semanais com duração de 90 minutos cada, com foco na expressão criativa, observação da arte e discussões reflexivas. Essas atividades são projetadas para melhorar o bem-estar emocional, reduzir os sintomas depressivos e promover conexões interpessoais.
Ambos os grupos passarão por avaliações antes e depois do período de estudo de 12 semanas. As avaliações incluirão a versão taiwanesa do WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) e o Beck Depression Inventory (BDI) para medir mudanças na saúde psicológica e na satisfação com a vida. As descobertas visam demonstrar a viabilidade e os benefícios da arteterapia como uma intervenção não farmacológica para melhorar o bem-estar de idosos solitários.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo explora os efeitos da arteterapia na saúde mental e na qualidade de vida entre idosos solitários. A investigação examina se o envolvimento em atividades criativas pode reduzir a solidão, aumentar o bem-estar emocional e melhorar a satisfação com a vida nesta população vulnerável.
Viver sozinho apresenta desafios emocionais e sociais significativos para os idosos, aumentando o risco de depressão, isolamento e redução da qualidade de vida. A arteterapia, que combina criatividade com expressão emocional, oferece uma abordagem promissora e não invasiva para abordar estas questões. Embora os seus benefícios estejam documentados noutras populações, o seu impacto específico nos idosos solitários não é totalmente compreendido. Este estudo tem como objetivo fornecer evidências sobre como programas estruturados de arteterapia podem apoiar esse grupo.
Este estudo investiga os efeitos da arteterapia na saúde mental e na qualidade de vida de idosos solitários. A vida solitária muitas vezes aumenta o risco de depressão, isolamento e redução da satisfação com a vida, tornando as intervenções não farmacológicas como a arteterapia uma abordagem promissora para enfrentar estes desafios. Este ensaio clínico randomizado avalia a viabilidade e eficácia de um programa estruturado de arteterapia na melhoria do bem-estar psicológico e da qualidade de vida geral.
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo experimental ou ao grupo de controle. O grupo experimental participará de 12 sessões semanais de arteterapia, com duração de 90 minutos cada. Essas sessões incluem criação artística prática, discussões sobre observação e interpretação artística e exercícios reflexivos para explorar emoções e experiências pessoais. O programa é projetado para promover a autoexpressão, melhorar as conexões interpessoais e promover a resiliência emocional. O grupo controle não receberá nenhuma intervenção e continuará com suas rotinas diárias habituais. Ambos os grupos completarão avaliações padronizadas antes e depois do período de estudo de 12 semanas.
As avaliações usarão a versão taiwanesa do WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) e o Beck Depression Inventory (BDI) para medir mudanças na saúde psicológica e na satisfação com a vida. Os dados coletados irão comparar os resultados entre os dois grupos para determinar o impacto da intervenção de arteterapia.
Este estudo foi revisado e aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) do Hospital Universitário Nacional de Taiwan, filial de Yunlin. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes, e seus dados serão armazenados com segurança e anonimizados para garantir a confidencialidade. As descobertas visam fornecer informações valiosas sobre o uso da arteterapia como uma intervenção não farmacológica escalável para melhorar a saúde mental e a qualidade de vida de idosos solitários.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: LIAO SHU-YI
- Número de telefone: +886-96380066
- E-mail: Y01843@ms1.ylh.gov.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 65 anos ou mais.
- Morando sozinho.
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) entre 24 e 30, indicando nenhum comprometimento cognitivo significativo.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
- Fisicamente capaz de participar de atividades relacionadas à arte, como desenho ou pintura.
- Atualmente não está em tratamento medicamentoso psiquiátrico para condições como depressão, ansiedade, esquizofrenia ou transtorno bipolar.
Critérios de exclusão:
- Eventos importantes recentes da vida (por exemplo, luto, doença grave) que poderiam interferir na participação no estudo.
- História de lesão cerebral ou condições psiquiátricas graves, como esquizofrenia ou transtorno depressivo maior que requer hospitalização.
- Deficiências físicas ou deficiências motoras que impeçam a participação em atividades artísticas.
- Participação em estudos semelhantes de arteterapia nos últimos 6 meses.
- Forte aversão ou resistência às atividades de arteterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Arteterapia
Os participantes do grupo experimental participarão de 12 sessões semanais de arteterapia, cada uma com duração de 90 minutos.
Essas sessões são projetadas para melhorar o bem-estar emocional, promover a autoexpressão e melhorar as conexões interpessoais por meio de atividades artísticas guiadas.
O programa inclui a criação de arte, a observação e discussão de peças de arte e a realização de exercícios reflexivos para explorar emoções e experiências pessoais.
Cada sessão é estruturada para se basear nas anteriores, começando com atividades para estabelecer confiança e conforto, progredindo para uma exploração emocional mais profunda e culminando em um projeto criativo final.
As sessões são conduzidas por facilitadores treinados e supervisionadas por terapeutas ocupacionais licenciados.
As avaliações serão realizadas antes e depois do programa de 12 semanas usando a versão taiwanesa do WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) e o Beck Depression Inventory (BDI) para avaliar mudanças na saúde mental e na qualidade de vida
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O Programa de Arteterapia consiste em 12 sessões semanais em grupo, com duração de 90 minutos cada, destinadas a melhorar o bem-estar emocional e a qualidade de vida de idosos solitários.
Os participantes participam de atividades estruturadas que incluem a criação de arte (por exemplo, desenho e pintura), observação e interpretação de peças de arte e discussões reflexivas para explorar emoções e experiências pessoais.
As sessões são conduzidas por facilitadores treinados sob a supervisão de terapeutas ocupacionais licenciados.
Esta intervenção segue uma progressão temática: as sessões iniciais centram-se na construção de confiança e auto-expressão, as sessões intermédias aprofundam a consciência emocional e as sessões finais culminam num projecto criativo que reflecte o crescimento pessoal do participante.
Ao contrário de outras intervenções, este programa é adaptado especificamente para idosos que vivem sozinhos, abordando os seus desafios únicos de isolamento e redução da interação social.
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Sem intervenção: Sem Grupo de Controle de Intervenção
Os participantes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção durante o período do estudo e continuarão com suas rotinas diárias habituais.
Eles farão duas avaliações: uma no início do estudo, antes do início do estudo, e outra após 12 semanas.
Essas avaliações usarão a versão taiwanesa do WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) e o Beck Depression Inventory (BDI) para medir a saúde mental e a qualidade de vida.
Os dados coletados servirão de comparação para determinar a eficácia da intervenção arteterapêutica no grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida (WHOQOL-BREF)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 12 semanas (pós-intervenção).
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O resultado primário é a mudança nos escores de qualidade de vida, medidos pela versão taiwanesa do Questionário de Qualidade de Vida da OMS-BREF (WHOQOL-BREF).
Esta ferramenta avalia a qualidade de vida em quatro domínios: saúde física, bem-estar psicológico, relações sociais e fatores ambientais.
Cada domínio é pontuado de forma independente, com pontuações variando de 0 a 100.
Escores mais elevados indicam melhor qualidade de vida, refletindo percepções positivas nesse domínio.
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Linha de base (pré-intervenção) e 12 semanas (pós-intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas depressivos (BDI)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 12 semanas (pós-intervenção).
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é um questionário autoaplicável usado para medir a gravidade dos sintomas depressivos.
É composto por 21 itens, cada um pontuado numa escala de 0 a 3, com pontuações totais variando de 0 a 63.
Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
O BDI é amplamente validado e comumente utilizado em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar mudanças na gravidade da depressão ao longo do tempo, tornando-o ideal para avaliar o impacto de intervenções nos resultados de saúde mental.
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Linha de base (pré-intervenção) e 12 semanas (pós-intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202410001RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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