- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06763757
Арт-терапия для улучшения благополучия одиноких пожилых людей
Применение и трансформация искусства на одиноких пожилых людях.
В этом исследовании изучается влияние арт-терапии на психическое здоровье и качество жизни одиноких пожилых людей. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: экспериментальную группу, получающую сеансы арт-терапии, или контрольную группу без вмешательства. Программа арт-терапии включает 12 еженедельных занятий продолжительностью по 90 минут каждое, посвященных творческому самовыражению, наблюдению за искусством и рефлексивным дискуссиям. Эти занятия предназначены для улучшения эмоционального благополучия, уменьшения симптомов депрессии и укрепления межличностных связей.
Обе группы пройдут обследование до и после 12-недельного периода исследования. Оценки будут включать тайваньскую версию опросника ВОЗ «Качество жизни-BREF» (WHOQOL-BREF) и опросник депрессии Бека (BDI) для измерения изменений в психологическом здоровье и удовлетворенности жизнью. Полученные результаты направлены на то, чтобы продемонстрировать осуществимость и преимущества арт-терапии как нефармакологического вмешательства для улучшения благополучия одиноких пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается влияние арт-терапии на психическое здоровье и качество жизни одиноких пожилых людей. В исследовании выясняется, может ли занятие творческой деятельностью уменьшить одиночество, улучшить эмоциональное благополучие и повысить удовлетворенность жизнью среди этой уязвимой группы населения.
Жизнь в одиночестве представляет собой серьезные эмоциональные и социальные проблемы для пожилых людей, увеличивая риск депрессии, изоляции и снижения качества жизни. Арт-терапия, сочетающая творчество с эмоциональным выражением, предлагает многообещающий и неинвазивный подход к решению этих проблем. Хотя его преимущества документально подтверждены в других группах населения, его конкретное влияние на одиноких пожилых людей до конца не изучено. Целью данного исследования является предоставление доказательств того, как структурированные программы арт-терапии могут поддержать эту группу.
В этом исследовании изучается влияние арт-терапии на психическое здоровье и качество жизни одиноких пожилых людей. Уединенная жизнь часто увеличивает риск депрессии, изоляции и снижения удовлетворенности жизнью, что делает нефармакологические вмешательства, такие как арт-терапия, многообещающим подходом к решению этих проблем. В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивается осуществимость и эффективность программы структурированной арт-терапии в улучшении психологического благополучия и общего качества жизни.
Участники будут случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Экспериментальная группа будет посещать 12 еженедельных сеансов арт-терапии продолжительностью 90 минут каждый. Эти занятия включают в себя практическое создание произведений искусства, дискуссии по наблюдению и интерпретации искусства, а также рефлексивные упражнения для изучения личных эмоций и переживаний. Программа призвана способствовать самовыражению, укреплению межличностных связей и повышению эмоциональной устойчивости. Контрольная группа не получит никакого вмешательства и продолжит свой обычный распорядок дня. Обе группы пройдут стандартизированные тесты до и после 12-недельного периода обучения.
В ходе оценок будут использоваться тайваньская версия опросника ВОЗ «Качество жизни-BREF» (WHOQOL-BREF) и опросник депрессии Бека (BDI) для измерения изменений в психологическом здоровье и удовлетворенности жизнью. Собранные данные позволят сравнить результаты между двумя группами, чтобы определить влияние арт-терапевтического вмешательства.
Это исследование было рассмотрено и одобрено Институциональным наблюдательным советом (IRB) отделения больницы Юньлинь Национального Тайваньского университета. От всех участников будет получено письменное информированное согласие, а их данные будут надежно сохранены и обезличены для обеспечения конфиденциальности. Полученные результаты направлены на то, чтобы предоставить ценную информацию об использовании арт-терапии как масштабируемого нефармакологического вмешательства для улучшения психического здоровья и качества жизни одиноких пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: LIAO SHU-YI
- Номер телефона: +886-96380066
- Электронная почта: Y01843@ms1.ylh.gov.tw
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше.
- Живу один.
- Оценка мини-психического состояния (MMSE) составляет от 24 до 30, что указывает на отсутствие значительных когнитивных нарушений.
- Способен дать информированное согласие.
- Физически способен участвовать в занятиях, связанных с искусством, таких как рисование или живопись.
- В настоящее время не проходит психиатрическое лечение от таких состояний, как депрессия, тревога, шизофрения или биполярное расстройство.
Критерии исключения:
- Недавние крупные жизненные события (например, тяжелая утрата, тяжелая болезнь), которые могли помешать участию в исследовании.
- В анамнезе черепно-мозговая травма или тяжелые психические заболевания, такие как шизофрения или большое депрессивное расстройство, требующие госпитализации.
- Физические недостатки или двигательные нарушения, препятствующие участию в художественной деятельности.
- Участие в аналогичных исследованиях арт-терапии в течение последних 6 месяцев.
- Сильное отвращение или сопротивление занятиям арт-терапией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства арт-терапии
Участники экспериментальной группы будут посещать 12 еженедельных сеансов арт-терапии продолжительностью 90 минут каждый.
Эти занятия предназначены для улучшения эмоционального благополучия, содействия самовыражению и улучшения межличностных связей посредством художественных занятий под руководством инструктора.
Программа включает в себя создание произведений искусства, наблюдение и обсуждение произведений искусства, а также рефлексивные упражнения для изучения личных эмоций и переживаний.
Каждый сеанс строится на основе предыдущих, начиная с мероприятий по установлению доверия и комфорта, переходя к более глубокому эмоциональному исследованию и завершаясь финальным творческим проектом.
Занятия проводятся обученными координаторами и под наблюдением лицензированных эрготерапевтов.
Оценки будут проводиться до и после 12-недельной программы с использованием тайваньской версии ВОЗ «Качество жизни-BREF» (WHOQOL-BREF) и опросника депрессии Бека (BDI) для оценки изменений в психическом здоровье и качестве жизни.
|
Программа арт-терапии состоит из 12 еженедельных групповых занятий продолжительностью 90 минут каждое, предназначенных для улучшения эмоционального благополучия и качества жизни одиноких пожилых людей.
Участники участвуют в структурированной деятельности, которая включает в себя создание произведений искусства (например, рисование и живопись), наблюдение и интерпретацию произведений искусства, а также рефлексивные дискуссии для изучения личных эмоций и переживаний.
Занятия проводятся обученными координаторами под наблюдением лицензированных эрготерапевтов.
Это вмешательство следует тематической прогрессии: начальные занятия сосредоточены на построении доверия и самовыражении, средние занятия углубляют эмоциональное осознание, а заключительные занятия завершаются творческим проектом, отражающим личностный рост участника.
В отличие от других вмешательств, эта программа разработана специально для пожилых людей, живущих в одиночестве, и направлена на решение их уникальных проблем, связанных с изоляцией и ограниченным социальным взаимодействием.
|
|
Без вмешательства: Группа контроля без вмешательства
Участники контрольной группы не будут получать никакого вмешательства в течение периода исследования и продолжат заниматься своим обычным распорядком дня.
Они проведут две оценки: одну на исходном уровне перед началом исследования и другую через 12 недель.
В этих оценках будут использоваться тайваньская версия опросника ВОЗ «Качество жизни-BREF» (WHOQOL-BREF) и «Опросник депрессии Бека» (BDI) для измерения психического здоровья и качества жизни.
Собранные данные послужат сравнением для определения эффективности арт-терапевтического вмешательства в экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 12 недель (после вмешательства).
|
Первичным результатом является изменение показателей качества жизни, измеряемых с помощью тайваньской версии опросника ВОЗ по качеству жизни-BREF (WHOQOL-BREF).
Этот инструмент оценивает качество жизни по четырем областям: физическое здоровье, психологическое благополучие, социальные отношения и факторы окружающей среды.
Каждый домен оценивается независимо по шкале от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, отражая позитивное восприятие в этой области.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 12 недель (после вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессивных симптомов (BDI)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 12 недель (после вмешательства).
|
Опросник депрессии Бека (BDI) — это опросник, заполняемый самостоятельно, используемый для измерения тяжести симптомов депрессии.
Он состоит из 21 пункта, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 3, а общее количество баллов варьируется от 0 до 63.
Более высокие баллы указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
BDI широко проверен и широко используется как в клинических, так и в исследовательских целях для оценки изменений тяжести депрессии с течением времени, что делает его идеальным для оценки влияния вмешательств на исходы психического здоровья.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и 12 недель (после вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202410001RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .