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Arteterapia para mejorar el bienestar de adultos mayores solitarios

8 de enero de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Aplicación y transformación del arte en personas mayores solitarias.

Este estudio explora el impacto de la arteterapia en la salud mental y la calidad de vida de los adultos mayores solitarios. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo experimental que recibe sesiones de arteterapia o un grupo de control sin intervención. El programa de arteterapia incluye 12 sesiones semanales de 90 minutos cada una, centrándose en la expresión creativa, la observación del arte y los debates reflexivos. Estas actividades están diseñadas para mejorar el bienestar emocional, reducir los síntomas depresivos y fomentar las conexiones interpersonales.

Ambos grupos se someterán a evaluaciones antes y después del período de estudio de 12 semanas. Las evaluaciones incluirán la versión taiwanesa del WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) y el Beck Depression Inventory (BDI) para medir los cambios en la salud psicológica y la satisfacción con la vida. Los hallazgos tienen como objetivo demostrar la viabilidad y los beneficios de la arteterapia como intervención no farmacológica para mejorar el bienestar de los adultos mayores solitarios.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio explora los efectos de la arteterapia sobre la salud mental y la calidad de vida entre adultos mayores solitarios. La investigación examina si participar en actividades creativas puede reducir la soledad, mejorar el bienestar emocional y mejorar la satisfacción con la vida en esta población vulnerable.

Vivir solo presenta importantes desafíos emocionales y sociales para los adultos mayores, lo que aumenta el riesgo de depresión, aislamiento y reducción de la calidad de vida. La arteterapia, que combina la creatividad con la expresión emocional, ofrece un enfoque prometedor y no invasivo para abordar estos problemas. Si bien sus beneficios están documentados en otras poblaciones, no se comprende completamente su impacto específico en los adultos mayores solitarios. Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre cómo los programas estructurados de arteterapia pueden apoyar a este grupo.

Este estudio investiga los efectos de la arteterapia en la salud mental y la calidad de vida de los adultos mayores solitarios. La vida solitaria a menudo aumenta el riesgo de depresión, aislamiento y reducción de la satisfacción con la vida, lo que hace que las intervenciones no farmacológicas como la arteterapia sean un enfoque prometedor para abordar estos desafíos. Este ensayo controlado aleatorio evalúa la viabilidad y eficacia de un programa estructurado de arteterapia para mejorar el bienestar psicológico y la calidad de vida en general.

Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control. El grupo experimental asistirá a 12 sesiones semanales de arteterapia, cada una con una duración de 90 minutos. Estas sesiones incluyen creación de arte práctica, debates sobre observación e interpretación del arte y ejercicios de reflexión para explorar emociones y experiencias personales. El programa está diseñado para fomentar la autoexpresión, mejorar las conexiones interpersonales y promover la resiliencia emocional. El grupo de control no recibirá ninguna intervención y continuará con sus rutinas diarias habituales. Ambos grupos completarán evaluaciones estandarizadas antes y después del período de estudio de 12 semanas.

Las evaluaciones utilizarán la versión taiwanesa del WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) y el Beck Depression Inventory (BDI) para medir los cambios en la salud psicológica y la satisfacción con la vida. Los datos recopilados compararán los resultados entre los dos grupos para determinar el impacto de la intervención de arteterapia.

Este estudio ha sido revisado y aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la sucursal Yunlin del Hospital Universitario Nacional de Taiwán. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes y sus datos se almacenarán de forma segura y se anonimizarán para garantizar la confidencialidad. Los hallazgos tienen como objetivo proporcionar información valiosa sobre el uso de la arteterapia como una intervención escalable y no farmacológica para mejorar la salud mental y la calidad de vida de los adultos mayores solitarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 65 años o más.
  2. Vivir solo.
  3. Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) entre 24 y 30, lo que indica que no hay deterioro cognitivo significativo.
  4. Capaz de proporcionar consentimiento informado.
  5. Físicamente capaz de participar en actividades relacionadas con el arte como dibujo o pintura.
  6. Actualmente no está recibiendo tratamiento con medicamentos psiquiátricos para afecciones como depresión, ansiedad, esquizofrenia o trastorno bipolar.

Criterios de exclusión:

  1. Acontecimientos importantes recientes de la vida (p. ej., duelo, enfermedad grave) que podrían interferir con la participación en el estudio.
  2. Antecedentes de lesión cerebral o afecciones psiquiátricas graves, como esquizofrenia o trastorno depresivo mayor que requiera hospitalización.
  3. Discapacidades físicas o impedimentos motores que impidan la participación en actividades artísticas.
  4. Participación en estudios de arteterapia similares en los últimos 6 meses.
  5. Fuerte aversión o resistencia a las actividades de arteterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención de Arteterapia
Los participantes del grupo experimental asistirán a 12 sesiones semanales de arteterapia, cada una con una duración de 90 minutos. Estas sesiones están diseñadas para mejorar el bienestar emocional, fomentar la autoexpresión y mejorar las conexiones interpersonales a través de actividades artísticas guiadas. El programa incluye la creación de arte, la observación y discusión de obras de arte y la participación en ejercicios de reflexión para explorar emociones y experiencias personales. Cada sesión está estructurada para aprovechar las anteriores, comenzando con actividades para establecer confianza y comodidad, avanzando hacia una exploración emocional más profunda y culminando con un proyecto creativo final. Las sesiones están dirigidas por facilitadores capacitados y supervisadas por terapeutas ocupacionales autorizados. Las evaluaciones se realizarán antes y después del programa de 12 semanas utilizando la versión taiwanesa del WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) y el Beck Depression Inventory (BDI) para evaluar los cambios en la salud mental y la calidad de vida.
El Programa de Arte Terapia consta de 12 sesiones grupales semanales, de 90 minutos cada una, diseñadas para mejorar el bienestar emocional y la calidad de vida de adultos mayores solitarios. Los participantes participan en actividades estructuradas que incluyen la creación de arte (por ejemplo, dibujo y pintura), observación e interpretación de obras de arte y debates reflexivos para explorar emociones y experiencias personales. Las sesiones están dirigidas por facilitadores capacitados bajo la supervisión de terapeutas ocupacionales autorizados. Esta intervención sigue una progresión temática: las sesiones iniciales se centran en generar confianza y autoexpresión, las sesiones intermedias profundizan la conciencia emocional y las sesiones finales culminan en un proyecto creativo que refleja el crecimiento personal del participante. A diferencia de otras intervenciones, este programa está diseñado específicamente para adultos mayores que viven solos, abordando sus desafíos únicos de aislamiento y interacción social reducida.
Sin intervención: Grupo de control sin intervención
Los participantes del grupo de control no recibirán ninguna intervención durante el período de estudio y continuarán con sus rutinas diarias habituales. Completarán dos evaluaciones: una al inicio antes del inicio del estudio y otra después de 12 semanas. Estas evaluaciones utilizarán la versión taiwanesa del WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) y el Beck Depression Inventory (BDI) para medir la salud mental y la calidad de vida. Los datos recopilados servirán de comparación para determinar la efectividad de la intervención de arteterapia en el grupo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención) y 12 semanas (postintervención).
El resultado primario es el cambio en las puntuaciones de calidad de vida, medida por la versión taiwanesa del Cuestionario de Calidad de Vida-BREF de la OMS (WHOQOL-BREF). Esta herramienta evalúa la calidad de vida en cuatro dominios: salud física, bienestar psicológico, relaciones sociales y factores ambientales. Cada dominio se califica de forma independiente, con puntuaciones que van de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida, lo que refleja percepciones positivas en ese ámbito.
Valor inicial (preintervención) y 12 semanas (postintervención).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas depresivos (BDI)
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención) y 12 semanas (postintervención).
El Inventario de Depresión de Beck (BDI) es un cuestionario autoinformado que se utiliza para medir la gravedad de los síntomas depresivos. Consta de 21 ítems, cada uno puntuado en una escala de 0 a 3, con puntuaciones totales que van de 0 a 63. Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves. El BDI está ampliamente validado y se utiliza comúnmente tanto en entornos clínicos como de investigación para evaluar los cambios en la gravedad de la depresión a lo largo del tiempo, lo que lo hace ideal para evaluar el impacto de las intervenciones en los resultados de salud mental.
Valor inicial (preintervención) y 12 semanas (postintervención).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

7 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202410001RINA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no identificados (IPD) recopilados durante el estudio se compartirán para respaldar la investigación secundaria. Esto incluye datos demográficos, características iniciales y medidas de resultado (p. ej., puntuaciones del WHOQOL-BREF y el Inventario de depresión de Beck). Los datos compartidos excluirán los identificadores directos para garantizar la confidencialidad de los participantes.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos de los participantes individuales no identificados (IPD) y la información de respaldo estarán disponibles a partir de 6 meses después de la publicación de los hallazgos primarios del estudio. Los datos permanecerán accesibles durante un período de 5 años después de la publicación inicial.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores calificados que envíen una solicitud formal de acceso a los datos podrán acceder a los datos de los participantes individuales no identificados (IPD) y a la información de respaldo, incluido el protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico y el formulario de consentimiento informado. La solicitud debe incluir una propuesta de investigación detallada que describa el uso previsto de los datos, los métodos de análisis y los planes de publicación. Las propuestas serán revisadas y aprobadas por el investigador principal y el Comité de Revisión Institucional (IRB) para garantizar la validez ética y científica. Los investigadores aprobados deberán firmar un acuerdo de intercambio de datos para garantizar el cumplimiento de las políticas de uso de datos. Los datos y documentos se compartirán a través de un repositorio externo seguro, y el acceso se otorgará caso por caso.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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