- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06763757
Arteterapia para mejorar el bienestar de adultos mayores solitarios
Aplicación y transformación del arte en personas mayores solitarias.
Este estudio explora el impacto de la arteterapia en la salud mental y la calidad de vida de los adultos mayores solitarios. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo experimental que recibe sesiones de arteterapia o un grupo de control sin intervención. El programa de arteterapia incluye 12 sesiones semanales de 90 minutos cada una, centrándose en la expresión creativa, la observación del arte y los debates reflexivos. Estas actividades están diseñadas para mejorar el bienestar emocional, reducir los síntomas depresivos y fomentar las conexiones interpersonales.
Ambos grupos se someterán a evaluaciones antes y después del período de estudio de 12 semanas. Las evaluaciones incluirán la versión taiwanesa del WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) y el Beck Depression Inventory (BDI) para medir los cambios en la salud psicológica y la satisfacción con la vida. Los hallazgos tienen como objetivo demostrar la viabilidad y los beneficios de la arteterapia como intervención no farmacológica para mejorar el bienestar de los adultos mayores solitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio explora los efectos de la arteterapia sobre la salud mental y la calidad de vida entre adultos mayores solitarios. La investigación examina si participar en actividades creativas puede reducir la soledad, mejorar el bienestar emocional y mejorar la satisfacción con la vida en esta población vulnerable.
Vivir solo presenta importantes desafíos emocionales y sociales para los adultos mayores, lo que aumenta el riesgo de depresión, aislamiento y reducción de la calidad de vida. La arteterapia, que combina la creatividad con la expresión emocional, ofrece un enfoque prometedor y no invasivo para abordar estos problemas. Si bien sus beneficios están documentados en otras poblaciones, no se comprende completamente su impacto específico en los adultos mayores solitarios. Este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia sobre cómo los programas estructurados de arteterapia pueden apoyar a este grupo.
Este estudio investiga los efectos de la arteterapia en la salud mental y la calidad de vida de los adultos mayores solitarios. La vida solitaria a menudo aumenta el riesgo de depresión, aislamiento y reducción de la satisfacción con la vida, lo que hace que las intervenciones no farmacológicas como la arteterapia sean un enfoque prometedor para abordar estos desafíos. Este ensayo controlado aleatorio evalúa la viabilidad y eficacia de un programa estructurado de arteterapia para mejorar el bienestar psicológico y la calidad de vida en general.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control. El grupo experimental asistirá a 12 sesiones semanales de arteterapia, cada una con una duración de 90 minutos. Estas sesiones incluyen creación de arte práctica, debates sobre observación e interpretación del arte y ejercicios de reflexión para explorar emociones y experiencias personales. El programa está diseñado para fomentar la autoexpresión, mejorar las conexiones interpersonales y promover la resiliencia emocional. El grupo de control no recibirá ninguna intervención y continuará con sus rutinas diarias habituales. Ambos grupos completarán evaluaciones estandarizadas antes y después del período de estudio de 12 semanas.
Las evaluaciones utilizarán la versión taiwanesa del WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) y el Beck Depression Inventory (BDI) para medir los cambios en la salud psicológica y la satisfacción con la vida. Los datos recopilados compararán los resultados entre los dos grupos para determinar el impacto de la intervención de arteterapia.
Este estudio ha sido revisado y aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la sucursal Yunlin del Hospital Universitario Nacional de Taiwán. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes y sus datos se almacenarán de forma segura y se anonimizarán para garantizar la confidencialidad. Los hallazgos tienen como objetivo proporcionar información valiosa sobre el uso de la arteterapia como una intervención escalable y no farmacológica para mejorar la salud mental y la calidad de vida de los adultos mayores solitarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: LIAO SHU-YI
- Número de teléfono: +886-96380066
- Correo electrónico: Y01843@ms1.ylh.gov.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65 años o más.
- Vivir solo.
- Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) entre 24 y 30, lo que indica que no hay deterioro cognitivo significativo.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
- Físicamente capaz de participar en actividades relacionadas con el arte como dibujo o pintura.
- Actualmente no está recibiendo tratamiento con medicamentos psiquiátricos para afecciones como depresión, ansiedad, esquizofrenia o trastorno bipolar.
Criterios de exclusión:
- Acontecimientos importantes recientes de la vida (p. ej., duelo, enfermedad grave) que podrían interferir con la participación en el estudio.
- Antecedentes de lesión cerebral o afecciones psiquiátricas graves, como esquizofrenia o trastorno depresivo mayor que requiera hospitalización.
- Discapacidades físicas o impedimentos motores que impidan la participación en actividades artísticas.
- Participación en estudios de arteterapia similares en los últimos 6 meses.
- Fuerte aversión o resistencia a las actividades de arteterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención de Arteterapia
Los participantes del grupo experimental asistirán a 12 sesiones semanales de arteterapia, cada una con una duración de 90 minutos.
Estas sesiones están diseñadas para mejorar el bienestar emocional, fomentar la autoexpresión y mejorar las conexiones interpersonales a través de actividades artísticas guiadas.
El programa incluye la creación de arte, la observación y discusión de obras de arte y la participación en ejercicios de reflexión para explorar emociones y experiencias personales.
Cada sesión está estructurada para aprovechar las anteriores, comenzando con actividades para establecer confianza y comodidad, avanzando hacia una exploración emocional más profunda y culminando con un proyecto creativo final.
Las sesiones están dirigidas por facilitadores capacitados y supervisadas por terapeutas ocupacionales autorizados.
Las evaluaciones se realizarán antes y después del programa de 12 semanas utilizando la versión taiwanesa del WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) y el Beck Depression Inventory (BDI) para evaluar los cambios en la salud mental y la calidad de vida.
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El Programa de Arte Terapia consta de 12 sesiones grupales semanales, de 90 minutos cada una, diseñadas para mejorar el bienestar emocional y la calidad de vida de adultos mayores solitarios.
Los participantes participan en actividades estructuradas que incluyen la creación de arte (por ejemplo, dibujo y pintura), observación e interpretación de obras de arte y debates reflexivos para explorar emociones y experiencias personales.
Las sesiones están dirigidas por facilitadores capacitados bajo la supervisión de terapeutas ocupacionales autorizados.
Esta intervención sigue una progresión temática: las sesiones iniciales se centran en generar confianza y autoexpresión, las sesiones intermedias profundizan la conciencia emocional y las sesiones finales culminan en un proyecto creativo que refleja el crecimiento personal del participante.
A diferencia de otras intervenciones, este programa está diseñado específicamente para adultos mayores que viven solos, abordando sus desafíos únicos de aislamiento y interacción social reducida.
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Sin intervención: Grupo de control sin intervención
Los participantes del grupo de control no recibirán ninguna intervención durante el período de estudio y continuarán con sus rutinas diarias habituales.
Completarán dos evaluaciones: una al inicio antes del inicio del estudio y otra después de 12 semanas.
Estas evaluaciones utilizarán la versión taiwanesa del WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) y el Beck Depression Inventory (BDI) para medir la salud mental y la calidad de vida.
Los datos recopilados servirán de comparación para determinar la efectividad de la intervención de arteterapia en el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención) y 12 semanas (postintervención).
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El resultado primario es el cambio en las puntuaciones de calidad de vida, medida por la versión taiwanesa del Cuestionario de Calidad de Vida-BREF de la OMS (WHOQOL-BREF).
Esta herramienta evalúa la calidad de vida en cuatro dominios: salud física, bienestar psicológico, relaciones sociales y factores ambientales.
Cada dominio se califica de forma independiente, con puntuaciones que van de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida, lo que refleja percepciones positivas en ese ámbito.
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Valor inicial (preintervención) y 12 semanas (postintervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas depresivos (BDI)
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención) y 12 semanas (postintervención).
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI) es un cuestionario autoinformado que se utiliza para medir la gravedad de los síntomas depresivos.
Consta de 21 ítems, cada uno puntuado en una escala de 0 a 3, con puntuaciones totales que van de 0 a 63.
Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
El BDI está ampliamente validado y se utiliza comúnmente tanto en entornos clínicos como de investigación para evaluar los cambios en la gravedad de la depresión a lo largo del tiempo, lo que lo hace ideal para evaluar el impacto de las intervenciones en los resultados de salud mental.
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Valor inicial (preintervención) y 12 semanas (postintervención).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202410001RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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