Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunstzinnige therapie ter verbetering van het welzijn van alleenstaande ouderen

8 januari 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Kunsttoepassing en transformatie bij eenzame senioren.

Deze studie onderzoekt de impact van kunstzinnige therapie op de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven van alleenstaande oudere volwassenen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: een experimentele groep die kunstzinnige therapiesessies krijgt of een controlegroep zonder tussenkomst. Het kunsttherapieprogramma omvat 12 wekelijkse sessies van elk 90 minuten, waarbij de nadruk ligt op creatieve expressie, observatie van kunst en reflectieve discussies. Deze activiteiten zijn bedoeld om het emotionele welzijn te verbeteren, depressieve symptomen te verminderen en interpersoonlijke verbindingen te bevorderen.

Beide groepen zullen voor en na de onderzoeksperiode van 12 weken evaluaties ondergaan. De beoordelingen omvatten de Taiwanese versie van de WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) en de Beck Depression Inventory (BDI) om veranderingen in de psychologische gezondheid en levenstevredenheid te meten. De bevindingen zijn bedoeld om de haalbaarheid en voordelen van beeldende therapie aan te tonen als een niet-farmacologische interventie voor het verbeteren van het welzijn van alleenstaande oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de effecten van kunstzinnige therapie op de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven van alleenstaande ouderen. Het onderzoek onderzoekt of het ondernemen van creatieve activiteiten de eenzaamheid kan verminderen, het emotionele welzijn kan verbeteren en de levenstevredenheid bij deze kwetsbare bevolkingsgroep kan verbeteren.

Alleen wonen brengt aanzienlijke emotionele en sociale uitdagingen met zich mee voor oudere volwassenen, waardoor het risico op depressie, isolatie en verminderde levenskwaliteit toeneemt. Kunstzinnige therapie, die creativiteit combineert met emotionele expressie, biedt een veelbelovende, niet-invasieve aanpak om deze problemen aan te pakken. Hoewel de voordelen ervan bij andere bevolkingsgroepen zijn gedocumenteerd, wordt de specifieke impact ervan op alleenstaande oudere volwassenen nog niet volledig begrepen. Deze studie heeft tot doel bewijs te leveren over hoe gestructureerde kunstzinnige therapieprogramma's deze groep kunnen ondersteunen.

Deze studie onderzoekt de effecten van beeldende therapie op de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven van alleenstaande ouderen. Eenzaam leven vergroot vaak het risico op depressie, isolatie en verminderde levenstevredenheid, waardoor niet-farmacologische interventies zoals kunstzinnige therapie een veelbelovende aanpak zijn om deze uitdagingen aan te pakken. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de haalbaarheid en effectiviteit van een gestructureerd kunsttherapieprogramma bij het verbeteren van het psychologische welzijn en de algehele kwaliteit van leven.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep. De experimentele groep zal twaalf wekelijkse kunstzinnige therapiesessies bijwonen, die elk 90 minuten duren. Deze sessies omvatten praktische kunstcreatie, discussies over kunstobservatie en -interpretatie, en reflectieve oefeningen om persoonlijke emoties en ervaringen te verkennen. Het programma is ontworpen om zelfexpressie te bevorderen, interpersoonlijke verbindingen te versterken en emotionele veerkracht te bevorderen. De controlegroep krijgt geen enkele interventie en gaat door met hun gebruikelijke dagelijkse routine. Beide groepen zullen voor en na de onderzoeksperiode van 12 weken gestandaardiseerde beoordelingen voltooien.

Bij de evaluaties zal gebruik worden gemaakt van de Taiwanese versie van de WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) en de Beck Depression Inventory (BDI) om veranderingen in de psychologische gezondheid en levenstevredenheid te meten. De verzamelde gegevens zullen de resultaten tussen de twee groepen vergelijken om de impact van de kunsttherapie-interventie te bepalen.

Deze studie is beoordeeld en goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB) van de National Taiwan University Hospital Yunlin Branch. Van alle deelnemers wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen en hun gegevens worden veilig opgeslagen en geanonimiseerd om de vertrouwelijkheid te garanderen. De bevindingen zijn bedoeld om waardevolle inzichten te verschaffen in het gebruik van kunstzinnige therapie als een schaalbare, niet-farmacologische interventie voor het verbeteren van de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven van alleenstaande oudere volwassenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 65 jaar of ouder.
  2. Alleen wonen.
  3. Mini-Mental State Examination (MMSE)-score tussen 24 en 30, wat aangeeft dat er geen significante cognitieve stoornissen zijn.
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
  5. Fysiek in staat om deel te nemen aan kunstgerelateerde activiteiten zoals tekenen of schilderen.
  6. Momenteel geen psychiatrische medicatiebehandeling ondergaan voor aandoeningen zoals depressie, angst, schizofrenie of bipolaire stoornis.

Uitsluitingscriteria:

  1. Recente belangrijke levensgebeurtenissen (bijvoorbeeld rouw, ernstige ziekte) die de deelname aan het onderzoek kunnen verstoren.
  2. Voorgeschiedenis van hersenletsel of ernstige psychiatrische aandoeningen, zoals schizofrenie of depressieve stoornis waarvoor ziekenhuisopname vereist is.
  3. Lichamelijke beperkingen of motorische beperkingen die deelname aan kunstactiviteiten verhinderen.
  4. Deelname aan soortgelijke onderzoeken naar beeldende therapie in de afgelopen 6 maanden.
  5. Sterke afkeer of weerstand tegen kunstzinnige therapieactiviteiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep Beeldende Therapie
Deelnemers aan de experimentele groep volgen twaalf wekelijkse kunsttherapiesessies van elk 90 minuten. Deze sessies zijn bedoeld om het emotionele welzijn te verbeteren, zelfexpressie te bevorderen en interpersoonlijke verbindingen te verbeteren door middel van begeleide kunstactiviteiten. Het programma omvat het maken van kunst, het observeren en bespreken van kunstwerken, en het deelnemen aan reflectieve oefeningen om persoonlijke emoties en ervaringen te verkennen. Elke sessie is gestructureerd om voort te bouwen op de voorgaande, te beginnen met activiteiten om vertrouwen en comfort te creëren, over te gaan naar een diepere emotionele verkenning en te culmineren in een uiteindelijk creatief project. De sessies worden geleid door getrainde facilitators en begeleid door erkende ergotherapeuten. Evaluaties zullen worden uitgevoerd voor en na het 12 weken durende programma met behulp van de Taiwanese versie van de WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) en de Beck Depression Inventory (BDI) om veranderingen in de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven te beoordelen
Het Kunsttherapieprogramma bestaat uit 12 wekelijkse groepssessies van elk 90 minuten, bedoeld om het emotionele welzijn en de levenskwaliteit van alleenstaande oudere volwassenen te verbeteren. Deelnemers nemen deel aan gestructureerde activiteiten, waaronder het maken van kunst (bijvoorbeeld tekenen en schilderen), het observeren en interpreteren van kunstwerken, en reflecterende discussies om persoonlijke emoties en ervaringen te verkennen. De sessies worden geleid door getrainde facilitators onder toezicht van erkende ergotherapeuten. Deze interventie volgt een thematische voortgang: de eerste sessies zijn gericht op het opbouwen van vertrouwen en zelfexpressie, de middensessies verdiepen het emotionele bewustzijn en de laatste sessies culmineren in een creatief project dat de persoonlijke groei van de deelnemer weerspiegelt. In tegenstelling tot andere interventies is dit programma specifiek op maat gemaakt voor oudere volwassenen die alleen wonen, waarbij hun unieke uitdagingen van isolatie en verminderde sociale interactie worden aangepakt.
Geen tussenkomst: Geen interventiecontrolegroep
Deelnemers in de controlegroep krijgen tijdens de onderzoeksperiode geen enkele interventie en gaan door met hun gebruikelijke dagelijkse routines. Ze zullen twee evaluaties voltooien: één bij aanvang vóór aanvang van het onderzoek en één na twaalf weken. Bij deze evaluaties zal gebruik worden gemaakt van de Taiwanese versie van de WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) en de Beck Depression Inventory (BDI) om de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven te meten. De verzamelde gegevens zullen dienen als vergelijking om de effectiviteit van de kunsttherapie-interventie in de experimentele groep te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie).
Het primaire resultaat is de verandering in de kwaliteit van leven-scores, zoals gemeten door de Taiwanese versie van de WHO Quality of Life Questionnaire-BREF (WHOQOL-BREF). Deze tool evalueert de kwaliteit van leven in vier domeinen: fysieke gezondheid, psychologisch welzijn, sociale relaties en omgevingsfactoren. Elk domein wordt afzonderlijk gescoord, met scores variërend van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven en weerspiegelen positieve percepties op dat gebied.
Basislijn (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressieve symptomen (BDI)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie).
De Beck Depression Inventory (BDI) is een zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te meten. Het bestaat uit 21 items, elk gescoord op een schaal van 0 tot 3, met een totale score variërend van 0 tot 63. Hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen. De BDI wordt breed gevalideerd en vaak gebruikt in zowel klinische als onderzoeksomgevingen om veranderingen in de ernst van depressie in de loop van de tijd te beoordelen, waardoor het ideaal is voor het evalueren van de impact van interventies op de resultaten van de geestelijke gezondheid.
Basislijn (pre-interventie) en 12 weken (post-interventie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

7 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202410001RINA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die tijdens het onderzoek zijn verzameld, zullen worden gedeeld ter ondersteuning van secundair onderzoek. Dit omvat demografische gegevens, uitgangskenmerken en uitkomstmaten (bijvoorbeeld scores uit de WHOQOL-BREF en Beck Depression Inventory). De gedeelde gegevens sluiten directe identificatiemiddelen uit om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te garanderen.

IPD-tijdsbestek voor delen

De geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) en ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na de publicatie van de primaire onderzoeksresultaten. De gegevens blijven toegankelijk gedurende een periode van 5 jaar na de eerste vrijgave.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (IPD) en ondersteunende informatie, waaronder het onderzoeksprotocol, het statistische analyseplan en het formulier voor geïnformeerde toestemming, zullen toegankelijk zijn voor gekwalificeerde onderzoekers die een formeel verzoek om toegang tot gegevens indienen. Het verzoek moet een gedetailleerd onderzoeksvoorstel bevatten waarin het beoogde gebruik van de gegevens, analysemethoden en publicatieplannen worden beschreven. Voorstellen zullen worden beoordeeld en goedgekeurd door de hoofdonderzoeker en de Institutional Review Board (IRB) om de ethische en wetenschappelijke validiteit te garanderen. Erkende onderzoekers zullen een overeenkomst voor het delen van gegevens moeten ondertekenen om naleving van het beleid inzake gegevensgebruik te garanderen. De gegevens en documenten worden gedeeld via een beveiligde externe opslagplaats, waarbij toegang van geval tot geval wordt verleend.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren