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切歯の石灰化不足と歯周病の健康 (MIH)

2025年1月2日 更新者：DİLARA NİL GÜNAÇAR、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

臼歯切歯石灰化低下 (MIH) 対 歯周の健康: 臨床歯周指標およびバイオマーカー (MMP-8、MMP-20、および TGF-Β1) の評価

背景: 歯周の健康に対する切歯の低石灰化 (MIH) の影響を調査し、歯肉溝液 (GCF) の量とマトリックス メタロプロテイナーゼ 8 (MMP-8)、マトリックス メタロプロテイナーゼ 20 などの GCF バイオマーカーとの関係を評価します。 MMP-20)、トランスフォーミング成長因子ベータ 1 (TGF-β1)、および MIH。

方法：この研究は、MIHと診断された小児患者40名（研究グループ/SG）と、MIHに対して健康な小児患者40名（対照グループ/CG）を対象に実施された。 臨床歯周測定（プラークインデックス（PI）、歯肉インデックス（GI）、プロービングポケット深さ（PPD）、および GCF ボリューム）を実行しました。 GCF 中の MMP-8、MMP-20、および TGF-β1 の濃度は、酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) を使用して測定されました。 グループ間の比較にはマンホイットニーの U 検定と T 検定を使用しました。 統計分析では、有意性を p=0.05 に設定しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Rize、七面鳥
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

MIHを患う小児集団

説明

包含基準:

  • 上顎の永久第一大臼歯がMIHと診断された8歳と14歳、
  • 健康な上顎の永久第一大臼歯を持っていた、
  • フランクル行動尺度で 3 (肯定的) または 4 (間違いなく肯定的) のスコアを獲得し、
  • 精神的または身体的な障害はありませんでしたが、
  • 緊急の治療が必要なかった、および/または痛みがなかった、
  • 両親とともに研究に参加することに同意し、同意書に署名しました。

除外基準:

  • 全身性疾患、慢性疾患、および/または代謝性疾患のある小児、
  • 積極的な矯正治療を受けている、エナメル質の発育異常がある（MIHを除く）、または未熟児で生まれた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周指標の測定
時間枠：1日
研究に参加した小児の歯周の健康状態を評価するために、PI、GI、PPD の測定が行われました。
1日
GCF測定
時間枠：1日
この研究では、患者の臨床歯周測定が完了した翌日の午前中（09:00～11:00の間）にGCFが収集されました。
1日
ELISA法によるMMP-8、MMP-20、TGF-β1レベルの評価
時間枠：研究開始から3日間
MMP-8 (Elabscience® EL-H1450、Biotechnology Co., Ltd、中国、武漢)、MMP-20 (Bioassay Technology Laboratory、Cat. GCF サンプル中の TGF-β1 (Elabscience® EL-H0110、Biotechnology Co., Ltd、武漢、中国) を ELISA キットを使用して測定しました。
研究開始から3日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月2日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月2日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023/121
  • 1495 (Recep Tayyip Erdogan University, Department of Scientific Research Project)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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