Гипоминерализация моляров и резцов против здоровья пародонта (MIH)
Гипоминерализация моляров-резцов (MIH) и здоровье пародонта: оценка клинических пародонтальных индексов и биомаркеров (MMP-8, MMP-20 и TGF-Β1)
Предыстория: изучить влияние гипоминерализации резцов моляров (МИГ) на здоровье пародонта, оценить взаимосвязь между объемом жидкости десневой борозды (GCF) и биомаркерами GCF, такими как матриксная металлопротеиназа-8 (MMP-8), матриксная металлопротеиназа-20 ( MMP-20), а также трансформирующий фактор роста-бета 1 (TGF-β1) и MIH.
Методы: Исследование было проведено на 40 педиатрических пациентах с диагнозом MIH (Исследуемая группа/SG) и 40 педиатрических пациентах, здоровых по MIH (Контрольная группа/CG). Были проведены клинические измерения пародонта (индекс зубного налета (PI), десневой индекс (GI), глубина зондирующего кармана (PPD) и объем GCF. Концентрации ММП-8, ММП-20 и TGF-β1 в ЗКФ определяли с помощью иммуноферментного анализа (ИФА). Для сравнения между группами использовались U-критерий Манна-Уитни и Т-тест. Для статистического анализа значимость была установлена на уровне p=0,05.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 8 до 14 лет, у которых был диагностирован MIH в постоянных первых молярах верхней челюсти,
- имели здоровые постоянные первые моляры верхней челюсти,
- набрал 3 (положительно) или 4 (определенно положительно) по шкале поведения Франкла,
- не имел умственных или физических недостатков,
- не нуждались в срочном лечении и/или не испытывали боли,
- согласились участвовать в исследовании вместе со своими родителями и подписали форму согласия.
Критерии исключения:
- Дети с системными, хроническими и/или метаболическими заболеваниями,
- находящихся на активном ортодонтическом лечении, с пороками развития эмали (исключая ГМГ) или родившихся недоношенными
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение пародонтальных индексов
Временное ограничение: 1 день
|
Измерения PI, GI и PPD проводились для оценки здоровья пародонта у детей, участвовавших в исследовании.
|
1 день
|
|
Измерение GCF
Временное ограничение: 1 день
|
В исследовании GCF собирали в утренние часы (между 09:00 и 11:00) через день после завершения клинических пародонтальных измерений пациента.
|
1 день
|
|
Оценка уровней MMP-8, MMP-20 и TGF-β1 методом ELISA
Временное ограничение: в течение трех дней с начала исследования
|
Уровни MMP-8 (Elabscience® EL-H1450, Biotechnology Co., Ltd, Ухань, Китай), MMP-20 (Лаборатория биоанализа, кат.
№ E4139Hu) и TGF-β1 (Elabscience® EL-H0110, Biotechnology Co., Ltd, Ухань, Китай) в образцах GCF измеряли с использованием наборов ELISA.
|
в течение трех дней с начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/121
- 1495 (Recep Tayyip Erdogan University, Department of Scientific Research Project)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .