Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipomineralizacja zębów trzonowych i siekaczy a zdrowie przyzębia (MIH)

2 stycznia 2025 zaktualizowane przez: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Hipomineralizacja zębów trzonowych (MIH) a zdrowie przyzębia: ocena klinicznych wskaźników przyzębia i biomarkerów (MMP-8, MMP-20 i TGF-Β1)

Wstęp: Badanie wpływu hipomineralizacji siekaczy trzonowych (MIH) na zdrowie przyzębia, ocena związku pomiędzy objętością płynu dziąsłowego (GCF) a biomarkerami GCF, takimi jak metaloproteinaza macierzy-8 (MMP-8), metaloproteinaza macierzy-20 ( MMP-20) oraz transformujący czynnik wzrostu beta 1 (TGF-β1) i MIH.

Metody: Badanie przeprowadzono na 40 pacjentach pediatrycznych ze zdiagnozowanym MIH (Grupa Badawcza/SG) i 40 pacjentach pediatrycznych zdrowych na MIH (Grupa Kontrolna/CG). Przeprowadzono kliniczne pomiary przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), głębokość kieszonki sondującej (PPD) i objętość GCF. Stężenia MMP-8, MMP-20 i TGF-β1 w GCF oznaczono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Do porównań pomiędzy grupami wykorzystano test U Manna-Whitneya i test T. Dla analizy statystycznej istotność ustalono na p=0,05.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Rize, Indyk
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja pediatryczna z MIH

Opis

Kryteria włączenia:

  • dzieci w wieku 8 i 14 lat, u których zdiagnozowano MIH w pierwszych stałych zębach trzonowych szczęki,
  • miał zdrowe pierwsze stałe zęby trzonowe szczęki,
  • uzyskał 3 (pozytywny) lub 4 (zdecydowanie pozytywny) wynik w Skali Zachowania Frankla,
  • nie był niepełnosprawny umysłowo ani fizycznie,
  • nie wymagał pilnego leczenia i/lub nie odczuwał bólu,
  • wyrazili zgodę na udział w badaniu wraz z rodzicami i podpisali formularz zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi, przewlekłymi i/lub metabolicznymi,
  • w trakcie aktywnego leczenia ortodontycznego, z wadami rozwojowymi szkliwa (z wyłączeniem MIH) lub urodzonymi przedwcześnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar wskaźników przyzębia
Ramy czasowe: 1 dzień
W celu oceny stanu przyzębia dzieci biorących udział w badaniu wykonano pomiary PI, GI i PPD.
1 dzień
Pomiar GCF
Ramy czasowe: 1 dzień
W badaniu GCF pobierano w godzinach porannych (między 09:00 a 11:00) jeden dzień po zakończeniu klinicznych pomiarów przyzębia pacjenta.
1 dzień
Ocena poziomów MMP-8, MMP-20 i TGF-β1 metodą ELISA
Ramy czasowe: przez trzy dni od rozpoczęcia badania
Poziomy MMP-8 (Elabscience® EL-H1450, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, Chiny), MMP-20 (Bioassay Technology Laboratory, Cat. nr E4139Hu) i TGF-β1 (Elabscience® EL-H0110, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, Chiny) w próbkach GCF mierzono przy użyciu zestawów ELISA.
przez trzy dni od rozpoczęcia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/121
  • 1495 (Recep Tayyip Erdogan University, Department of Scientific Research Project)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przyzębia

Badania kliniczne na Ocena kliniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj