Poskien etuhampaiden hypomineralisaatio vs periodontaalinen terveys (MIH)
Poskien etuhampaiden hypomineralisaatio (MIH) vs. periodontaalinen terveys: Kliinisten periodontaalisten indeksien ja biomarkkerien arviointi (MMP-8, MMP-20 ja TGF-Β1)
Taustaa: Tutkia poskietuhampaiden hypomineralisoinnin (MIH) vaikutusta parodontaalin terveyteen, arvioida gingival crevicular nesteen (GCF) tilavuuden ja GCF-biomarkkerien, kuten matriisin metalloproteinaasi-8 (MMP-8), matriksin metalloproteinaasi-20 ( MMP-20) ja transformoiva kasvutekijä-beeta 1 (TGF-p1) ja MIH.
Menetelmät: Tutkimus suoritettiin 40:llä lapsipotilaalla, joilla oli diagnosoitu MIH (tutkimusryhmä/SG), ja 40:llä terveellä MIH-potilaalla (vertailuryhmä/CG). Kliiniset periodontaaliset mittaukset (plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), mittaustaskun syvyys (PPD) ja GCF-tilavuus suoritettiin. MMP-8:n, MMP-20:n ja TGF-p1:n pitoisuudet GCF:ssä määritettiin käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA). Ryhmien välisissä vertailuissa käytettiin Mann-Whitneyn U-testiä ja T-testiä. Merkittävyys asetettiin arvoon p = 0,05 tilastollista analyysiä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 8- ja 14-vuotiaat, joilla on diagnosoitu MIH heidän yläleuan pysyvissä ensimmäisissä poskihassissa,
- hänellä oli terveet, pysyvät ensimmäiset poskihampaat,
- saanut 3 (positiivinen) tai 4 (selvästi positiivinen) Franklin käyttäytymisasteikolla,
- ei ollut henkistä tai fyysistä vammaa,
- eivät tarvinneet kiireellistä hoitoa ja/tai eivät olleet kipuja,
- suostuivat osallistumaan tutkimukseen vanhempiensa kanssa ja allekirjoittivat suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on systeemisiä, kroonisia ja/tai aineenvaihduntasairauksia,
- aktiivisessa oikomishoidossa, kiilteen kehitysvirheitä (pois lukien MIH) tai ennenaikaisesti syntyneitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaaliindeksien mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
PI-, GI- ja PPD-mittaukset suoritettiin tutkimukseen osallistuneiden lasten parodontaalisen terveyden arvioimiseksi.
|
1 päivä
|
|
GCF-mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkimuksessa GCF kerättiin aamulla (klo 9.00-11.00) yhden päivän kuluttua potilaan kliinisistä parodontaalimittauksista.
|
1 päivä
|
|
MMP-8-, MMP-20- ja TGF-β1-tasojen arviointi ELISA-menetelmällä
Aikaikkuna: kolmen päivän ajan tutkimuksen alusta
|
MMP-8 (Elabscience® EL-H1450, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, Kiina), MMP-20 (Bioassay Technology Laboratory, Cat.
Ei E4139Hu) ja TGF-p1 (Elabscience® EL-H0110, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, Kiina) GCF-näytteissä mitattiin käyttämällä ELISA-sarjoja.
|
kolmen päivän ajan tutkimuksen alusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/121
- 1495 (Recep Tayyip Erdogan University, Department of Scientific Research Project)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .