Hypomineralisatie van molaire snijtanden versus parodontale gezondheid (MIH)
Hypomineralisatie van molaire snijtanden (MIH) versus parodontale gezondheid: evaluatie van klinische parodontale indexen en biomarkers (MMP-8, MMP-20 en TGF-Β1)
Achtergrond: Om het effect van hypomineralisatie van de molaire snijtanden (MIH) op de parodontale gezondheid te onderzoeken, om de relatie te evalueren tussen het volume van de gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en GCF-biomarkers zoals matrix metalloproteïnase-8 (MMP-8), matrix metalloproteïnase-20 ( MMP-20), en transformerende groeifactor-bèta 1 (TGF-β1) en MIH.
Methoden: Het onderzoek werd uitgevoerd bij 40 pediatrische patiënten met de diagnose MIH (studiegroep/SG) en bij 40 pediatrische patiënten die gezond waren voor MIH (controlegroep/CG). Klinische parodontale metingen (plaque-index (PI), gingivale index (GI), indringende pocketdiepte (PPD) en GCF-volume werden uitgevoerd. Concentraties van MMP-8, MMP-20 en TGF-β1 in GCF werden bepaald met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). Mann-Whitney U-test en T-test werden gebruikt voor vergelijkingen tussen groepen. Voor statistische analyse werd de significantie vastgesteld op p=0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rize, Kalkoen
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in de leeftijd van 8 tot 14 jaar bij wie de diagnose MIH werd gesteld in hun blijvende eerste molaren in de bovenkaak,
- had gezonde blijvende eerste molaren in de bovenkaak,
- scoorde 3 (positief) of 4 (absoluut positief) op de Frankl-gedragsschaal,
- geen geestelijke of lichamelijke beperking had,
- geen dringende behandeling nodig hadden en/of geen pijn hadden,
- stemden ermee in om samen met hun ouders deel te nemen aan het onderzoek en ondertekenden het toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met systemische, chronische en/of stofwisselingsziekten,
- onder actieve orthodontische behandeling, met ontwikkelingsstoornissen van het glazuur (met uitzondering van MIH), of te vroeg geboren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van parodontale indexen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Er werden PI-, GI- en PPD-metingen uitgevoerd om de parodontale gezondheid van de kinderen die aan het onderzoek deelnamen te evalueren.
|
1 dag
|
|
GCF-meting
Tijdsspanne: 1 dag
|
In het onderzoek werd GCF verzameld in de ochtenduren (tussen 9.00 en 11.00 uur), één dag nadat de klinische parodontale metingen van de patiënt waren voltooid.
|
1 dag
|
|
Evaluatie van MMP-8-, MMP-20- en TGF-β1-niveaus volgens ELISA-methode
Tijdsspanne: gedurende drie dagen vanaf het begin van het onderzoek
|
De niveaus van MMP-8 (Elabscience® EL-H1450, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, China), MMP-20 (Bioassay Technology Laboratory, Cat.
Geen E4139Hu) en TGF-β1 (Elabscience® EL-H0110, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, China) in GCF-monsters werden gemeten met behulp van ELISA-kits.
|
gedurende drie dagen vanaf het begin van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/121
- 1495 (Recep Tayyip Erdogan University, Department of Scientific Research Project)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .