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磨牙-切牙矿化低下与牙周健康 (MIH)

2025年1月2日更新者：DİLARA NİL GÜNAÇAR、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

磨牙-切牙低矿化 (MIH) 与牙周健康：临床牙周指数和生物标志物（MMP-8、MMP-20 和 TGF-Β1）的评估

背景：为了研究磨牙切牙低矿化（MIH）对牙周健康的影响，评估龈沟液（GCF）体积与GCF生物标志物如基质金属蛋白酶-8（MMP-8）、基质金属蛋白酶-20（ MMP-20)、转化生长因子-β 1 (TGF-β1) 和 MIH。

方法：该研究对 40 名诊断为 MIH 的儿科患者（研究组/SG）和 40 名健康的 MIH 儿科患者（对照组/CG）进行。进行临床牙周测量（牙菌斑指数 (PI)、牙龈指数 (GI)、探诊袋深度 (PPD) 和 GCF 体积）。使用酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测定 GCF 中 MMP-8、MMP-20 和 TGF-β1 的浓度。组间比较采用Mann-Whitney U检验和T检验。用于统计分析的显着性设置为p=0.05。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：临床评价

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- - Rize、火鸡
    - Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

MIH 儿童人群

描述

纳入标准：

8 岁和 14 岁的上颌恒第一磨牙被诊断患有 MIH，
拥有健康的上颌第一恒磨牙，
Frankl 行为量表得分为 3（阳性）或 4（绝对阳性），
没有精神或身体残疾，
不需要紧急治疗和/或没有疼痛，
同意与父母一起参与本研究并签署同意书。

排除标准：

患有全身性疾病、慢性疾病和/或代谢性疾病的儿童，
正在积极正畸治疗，有牙釉质发育缺陷（不包括MIH），或早产

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
牙周指标测量大体时间：1天	进行 PI、GI 和 PPD 测量以评估参与研究的儿童的牙周健康状况。	1天
GCF测量大体时间：1天	在该研究中，GCF 是在患者临床牙周测量完成后一天的早上（09:00 至 11:00）收集的。	1天
ELISA法评价MMP-8、MMP-20和TGF-β1水平大体时间：从研究开始起三天	MMP-8（Elabscience® EL-H1450，生物技术有限公司，武汉，中国）、MMP-20（生物测定技术实验室，货号：1000）的水平。使用 ELISA 试剂盒测定 GCF 样品中的 E4139Hu）和 TGF-β1（Elabscience® EL-H0110，生物技术有限公司，中国武汉）。	从研究开始起三天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月1日

研究完成 (实际的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月2日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月2日

最后验证

2025年1月1日