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Ipomineralizzazione molare-incisivo vs salute parodontale (MIH)

2 gennaio 2025 aggiornato da: DİLARA NİL GÜNAÇAR, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Ipomineralizzazione molare-incisivo (MIH) rispetto alla salute parodontale: valutazione degli indici clinici e dei biomarcatori parodontali (MMP-8, MMP-20 e TGF-Β1)

Background: studiare l'effetto dell'ipomineralizzazione degli incisivi molari (MIH) sulla salute parodontale, valutare la relazione tra il volume del fluido crevicolare gengivale (GCF) e i biomarcatori GCF come la metalloproteinasi di matrice-8 (MMP-8), la metalloproteinasi di matrice-20 ( MMP-20) e fattore di crescita trasformante beta 1 (TGF-β1) e MIH.

Metodi: lo studio è stato condotto su 40 pazienti pediatrici con diagnosi di MIH (gruppo di studio/SG) e su 40 pazienti pediatrici sani per MIH (gruppo di controllo/CG). Sono state eseguite misurazioni cliniche parodontali (indice di placca (PI), indice gengivale (GI), profondità di sondaggio della tasca (PPD) e volume GCF. Le concentrazioni di MMP-8, MMP-20 e TGF-β1 in GCF sono state determinate utilizzando il test immunoassorbente legato all'enzima (ELISA). Per i confronti tra i gruppi sono stati utilizzati il ​​test U di Mann-Whitney e il test T. La significatività è stata fissata a p=0,05 per l'analisi statistica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Rize, Tacchino
        • Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione pediatrica con MIH

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • persone di età compresa tra 8 e 14 anni a cui è stata diagnosticata la MIH nei primi molari permanenti mascellari,
  • aveva i primi molari permanenti mascellari sani,
  • ha ottenuto 3 (positivo) o 4 (decisamente positivo) sulla scala comportamentale di Frankl,
  • non aveva disabilità mentali o fisiche,
  • non avevano bisogno di cure urgenti e/o non soffrivano,
  • hanno accettato di partecipare allo studio con i loro genitori e hanno firmato il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con malattie sistemiche, croniche e/o metaboliche,
  • sottoposti a trattamento ortodontico attivo, con difetti di sviluppo dello smalto (escluso MIH) o nati prematuri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione degli indici parodontali
Lasso di tempo: 1 giorno
Sono state eseguite misurazioni PI, GI e PPD per valutare la salute parodontale dei bambini partecipanti allo studio.
1 giorno
Misurazione del GCF
Lasso di tempo: 1 giorno
Nello studio, il GCF è stato raccolto nelle ore del mattino (tra le 09:00 e le 11:00) un giorno dopo il completamento delle misurazioni cliniche parodontali del paziente.
1 giorno
Valutazione dei livelli di MMP-8, MMP-20 e TGF-β1 mediante metodo ELISA
Lasso di tempo: per tre giorni dall'inizio dello studio
I livelli di MMP-8 (Elabscience® EL-H1450, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, Cina), MMP-20 (Bioassay Technology Laboratory, Cat. No E4139Hu) e TGF-β1 (Elabscience® EL-H0110, Biotechnology Co., Ltd, Wuhan, Cina) nei campioni GCF sono stati misurati utilizzando kit ELISA.
per tre giorni dall'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/121
  • 1495 (Recep Tayyip Erdogan University, Department of Scientific Research Project)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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